Gastrolit, proszek do sporządzania roztworu, od 2 miesiąca życia, 4,15 g x 14 saszetek

Gastrolit^® to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do doustnego nawadniania. Każda saszetka produktu leczniczego zawiera zestaw elektrolitów i glukozę, których niedobór występuje w stanach odwodnienia organizmu, zwłaszcza podczas biegunki.

Kiedy stosować lek zapobiegający odwodnieniu Gastrolit^®?

Lek Gastrolit^® w formie saszetek z proszkiem po rozpuszczeniu w wodzie stosuje się do zapobiegania i leczenia odwodnienia niewielkiego stopnia w przebiegu biegunek. Ważne, aby stosować go od chwili wystąpienia biegunki lub wymiotów, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów.

Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3 roku życia powinny jak najszybciej znaleźć się pod kontrolą lekarza. Jednak roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit^® mogą być stosowane przed konsultacją lekarską.

Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki, upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów, osłabionego pragnienia lub braku uczucia pragnienia, które może pojawiać się zwłaszcza u ludzi starszych.

Jak działa Gastrolit^®?

Gastrolit^® zastępuje wodę i sole mineralne (elektrolity) utracone w wyniku biegunki oraz w innych stanach sprzyjających odwodnieniu. Cukier, w tym przypadku glukoza, wspomaga wchłanianie wody i sodu z jelit, a wodorowęglan koryguje zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu. Nalewka z rumianku łagodzi stany zapalne przewodu pokarmowego oraz działa rozkurczająco.

Po rozpuszczeniu proszek Gastrolit^® może być podawany w przebiegu biegunek niemowlętom od 2 miesiąca życia, dzieciom i osobom dorosłym.

Zapobieganie i leczenie odwodnienia u niemowląt od 2 miesięcy życia, dzieci i dorosłych:

• w przebiegu biegunki i/lub wymiotów,
• na skutek nadmiernego pocenia się w wyniku gorączki.

1 saszetka proszku Gastrolit^® zawiera:

• substancje czynne: sodu chlorek 0,35 g, potasu chlorek 0,30 g, sodu wodorowęglan 0,50 g, nalewka z rumianku 0,02 g, glukoza 2,98 g,
• po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na+, 20 mmol/l K+, 30 mmol/l HCO3–, 80 mmol/l glukozy,
• osmolarność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości saszetki w 200 ml wody wynosi 240 mOsm/kg.

Uzupełnienie niedoboru elektrolitów i glukozę, które występuje w stanach odwodnienia organizmu, zwłaszcza podczas biegunek.

Jak stosować Gastrolit^®?

• Lek podaje się choremu do picia po uprzednim rozpuszczeniu w gorącej, przegotowanej wodzie (zawartość 1 saszetki na 200 ml wody) i po ostudzeniu.
• W celu przygotowania większej objętości roztworu (np. 500 ml) należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit^® w 600 ml wody.
• Z uzyskanego roztworu odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie ze schematem dawkowania.
• Roztworu nie należy dosładzać.
• Z roztworu może wytrącić się osad, który nie ma jednak wpływu na wartość leczniczą leku.
• Należy upewnić się, że zawartość saszetki została zmieszana z odpowiednią ilością wody (200 ml), zapewni to optymalną skuteczność leku.
• Mieszanie proszku z niewystarczającą ilość wody może spowodować nadmierne spożycie soli.
• Nie należy mieszać zawartość saszetki z płynami innymi niż woda.
• Szybkie podanie roztworu jest bezpieczne, ale może powodować wymioty; lepszą tolerancję preparatu uzyskuje się przez jego schłodzenie i podawanie małymi porcjami w powtarzalnych dawkach, stosując, np. łyżeczkę (w przypadku dobrej tolerancji dawkę można stopniowo zwiększać).

Zapobieganie wystąpieniu odwodnienia (związanego z łagodną biegunką)

• Leczenie roztworem preparatu Gastrolit^® należy rozpocząć natychmiast po wystąpieniu biegunki.
• W przypadku pojawienia się biegunki, zanim dojdzie do odwodnienia, stosuje się dawki zapobiegawcze:
  • dorośli, młodzież i dzieci powyżej 3 lat: 200 ml po płynnym stolcu (co odpowiada roztworowi z 1 saszetki proszku),
  • dzieci poniżej 3 lat i niemowlęta: czekając na konsultację lekarską, można zastosować 10 ml/kg mc. po każdym stolcu.

Dawkowanie w odwodnieniu

• Dorośli: pierwsze 4 godziny od 500 do 1000 ml do zaspokojenia pragnienia.
• Młodzież i dzieci powyżej 3 roku życia: pierwsze 4 godziny 500 ml do zaspokojenia pragnienia.
• Dzieci 1-3 lata (około 10-15 kg): pierwsze 4 godziny zwykle 50 ml/kg mc., co odpowiada od 500 do 750 ml.
• Niemowlęta powyżej 2 do 12 miesiąca życia (około 5-10 kg): pierwsze 4-6 godzin zwykle 50-100 ml/kg mc., co odpowiada 250-1000 ml, następnie około 10 ml/kg mc. po każdym płynnym stolcu (50-100 ml).

Podczas leczenia można również podawać inne płyny (np. rozcieńczony sok). Jednak należy unikać płynów z wysoką zawartością cukru, ponieważ mogą nasilić biegunkę. Roztwór preparatu Gastrolit^® nie jest przeznaczony do gaszenia pragnienia, nie należy stosować dawek większych niż zalecane bez porady lekarskiej. Podczas łagodnej biegunki można przyjmować inne płyny i kontynuować normalną, dietę odpowiednią do wieku. Przez pierwsze 4 godziny prowadzenia nawodnienia nie należy podawać jedzenia, z wyjątkiem dzieci karmionych piersią, które mogą być karmione normalnie.

• Uczulenie na glukozę, chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu, nalewkę z rumianku (lub inne rośliny z rodziny Asteraceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi.
• Ostra i przewlekła niewydolność nerek z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej.
• Bezmocz.
• Niedrożność jelit.
• Nie stosować u pacjentów:
  • poważnie odwodnionych,
  • nieprzytomnych,
  • w stadium szoku hemodynamicznego (ryzyko udławienia),
  • u których występują obfite wymioty.
• Nie podawać niemowlętom, które nie ukończyły 2 miesiąca życia.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jak każdy lek, Gastrolit^® na odwodnienie może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Zbyt szybkie podanie roztworu może wywołać wymioty.
• Sporadycznie występują zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (nudności, wymioty), zwiększone stężenie potasu we krwi.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

• Ze względu na ryzyko wystąpienia zwiększonego stężenia potasu we krwi leku nie należy stosować saszetek Gastrolit^® z lekami zwiększającymi stężenie potasu w organizmie (m.in. diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, inhibitory konwertazy angiotensyny – stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• Należy pamiętać, że biegunka może wpływać na wchłanianie wielu produktów leczniczych.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gastrolit^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • u pacjentów z niewydolnością serca i podwyższonym ciśnieniem krwi ze względu na zawartość sodu w leku,
  • u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, powodującymi zmniejszenie wydalania lub całkowite zahamowanie wydalania moczu,
  • u pacjentów z inną chorobą przewlekłą,
  • u pacjentów z chorobami wątroby,
  • w przypadku obecności krwi w kale,
  • w przypadku biegunki utrzymującej się przez ponad 24-48 godzi nawet jeśli jest łagodna,
  • w przypadku silnego bólu brzucha,
  • w przypadku wystąpienia zmian w stanie psychicznym (np. drażliwość, apatia lub letarg),
  • w przypadku gorączki powyżej 39°C,
  • ze względu na zawartość glukozy, nie zaleca się stosowania leku u chorych na cukrzycę,
• W trakcie terapii stosować dietę z ograniczoną zawartością sodu lub potasu.
• Dzieci w wieku poniżej 3 lat powinny jak najszybciej znaleźć się pod opieką lekarza.
• Doustna terapia nawadniająca jest niewystarczająca w przypadku silnego odwodnienia, może być wtedy konieczna konsultacja lekarska i zastosowanie dożylnej terapii nawadniającej.
• Objawami ciężkiego odwodnienia są szybki puls, trudności w oddychaniu, gorączka, ekstremalne zmęczenie, skurcze mięśni, ból głowy, nudności, mrowienie kończyn, wymioty, splątanie, drgawki i utrata przytomności.
• U niemowląt ostra biegunka może powodować odwodnienie, co powoduje szybkie pogorszenie stanu klinicznego, wymagające niezwłocznej konsultacji lekarskiej.
• Należy kontrolować masę ciała i ogólny stan podczas leczenia oraz skontaktować się z lekarzem w przypadku:
  • dzieci w wieku poniżej 3 roku życia,
  • zmian w stanie psychicznym, np. drażliwość, apatia lub senność,
  • gorączki powyżej 39°C,
  • obecności krwi w kale,
  • uporczywych wymiotów,
  • dużej objętość stolców biegunkowych (>8 epizodów/dobę), szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia,
  • biegunki, która trwa dłużej niż 2 dni,
  • silnego bólu brzucha,
  • nieoddania moczu przez pierwsze 6 godzin leczenia,
  • objawów ciężkiego odwodnienia w opinii członka rodziny,
  • współistnienia ciężkiej choroby przewlekłej (np. cukrzyca, niewydolność nerek),
  • innych niepokojących objawów.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Gastrolit^® może być stosowany u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią w zalecanych dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku

• Gastrolit^® zawiera glukozę, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera 12 mmol sodu w przygotowanym roztworze doustnym, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
• Produkt leczniczy zawiera potas, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.