Firma Eli Lilly ogłosiła uruchomienie programu wczesnego dostępu do eksperymentalnego leku na otyłość - retatrutydu - jeszcze przed uzyskaniem zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Decyzję podjęto po opublikowaniu wyników badań klinicznych fazy 3, które wykazały wysoką skuteczność leku w redukcji masy ciała oraz poprawie parametrów glikemicznych.
Program rozszerzonego dostępu („Expanded Access Program”) jest przeznaczony dla ściśle określonej grupy pacjentów, u których dostępne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych efektów. Eli Lilly podkreśla, że wcześniejsze udostępnienie retatrutydu jest uzasadnione w sytuacjach, gdy pacjenci nie mogą uczestniczyć w trwających badaniach klinicznych.
Do programu mogą zostać zakwalifikowane osoby, które:
Program ma umożliwić dostęp do terapii pacjentom, którzy wyczerpali dostępne możliwości leczenia, a ich stan zdrowia wymaga pilnej interwencji.
Czytaj też:
Zastrzyki na odchudzanie. Wszystko, co musisz wiedzieć!
Uruchomienie programu poprzedziły pozytywne wyniki dwóch badań klinicznych fazy 3 – TRIUMPH-2 i TRIUMPH-3.
W badaniu TRIUMPH-2, obejmującym osoby z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2, pacjenci przyjmujący retatrutyd w dawce 12 mg zmniejszyli masę ciała średnio o 20,8% (około 22,5 kg) w ciągu 80 tygodni. Zaobserwowano również poprawę kontroli glikemii – średni poziom hemoglobiny glikowanej (A1C) obniżył się o 1,6%.
W badaniu TRIUMPH-3, przeprowadzonym u pacjentów z ciężką otyłością (BMI ≥35 kg/m²) oraz rozpoznaną chorobą układu krążenia, średnia redukcja masy ciała przy najwyższej dawce wyniosła 22,6% (około 25,3 kg). Badacze odnotowali także spadek poziomu trójglicerydów o 37% oraz obniżenie skurczowego ciśnienia tętniczego średnio o 9,3 mmHg.
Retatrutyd jest określany jako potrójny agonista receptorów hormonalnych.
Działa na receptory:
W przeciwieństwie do tirzepatydu, który oddziałuje na dwa hormony (GLP-1 i GIP), retatrutyd aktywuje dodatkowo receptor glukagonu. Według przedstawionych wyników ma to zwiększać wydatek energetyczny organizmu i nasilać spalanie tkanki tłuszczowej.
Podczas badań najczęściej zgłaszano działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak:
Większość z nich miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i pojawiała się przede wszystkim w okresie stopniowego zwiększania dawki leku.
Eli Lilly planuje złożyć do FDA wniosek o zatwierdzenie retatrutydu w pierwszym kwartale 2027 roku. Do tego czasu lek pozostaje terapią eksperymentalną i nie jest dopuszczony do powszechnego obrotu. Mogą z niego korzystać wyłącznie uczestnicy badań klinicznych oraz pacjenci zakwalifikowani do programu wczesnego dostępu.
Nie. Retatrutyd nie jest jeszcze zarejestrowany, dlatego nie kupisz go obecnie w aptece.
Nie. Retatrutyd pozostaje lekiem eksperymentalnym i możesz otrzymać go tylko w ramach badań klinicznych lub specjalnego programu wczesnego dostępu, jeśli spełniasz jego kryteria.
Nie. Mounjaro zawiera tirzepatyd, który działa na receptory GLP-1 i GIP. Retatrutyd działa dodatkowo na receptor glukagonu.
Nie. Ozempic zawiera semaglutyd i działa na receptor GLP-1. Retatrutyd działa na trzy receptory – GLP-1, GIP i glukagonu.
Przeczytaj również:
Otyłość – rodzaje, choroby towarzyszące, leczenie
Masz pytanie, szukasz porady?
Zapytaj farmaceutę
Rezerwuj w aplikacji, odbieraj w aptekach!
Sprawdź
