Dlaczego preparaty z monakoliną K nie są dostępne w aptekach?
Monakolina K jest substancją aktywną pozyskiwaną z czerwonego fermentowanego ryżu.
Pozytywny wpływ monakoliny K na obniżanie poziomu cholesterolu we krwi został wykazany w wielu badaniach, a mechanizm jej działania jest zbliżony do syntetycznych statyn (atorwastatyny, lowastatyny, simwastatyny).
Z tego względu monakolina K zyskała miano „naturalnej statyny”. Niestety mimo naturalnego pochodzenia monakolina K jest obarczona identycznymi skutkami ubocznymi jak statyny dostępne na receptę. W ostatnich latach w związku z jej stosowaniem udokumentowano przypadki wystąpienia następujących działań niepożądanych:
- miopatii (ból i spadek siły mięśniowej),
- rabdomiolizy (uszkodzenie mięśni, skutkujące uszkodzeniem nerek),
- uszkodzenia wątroby,
- zapalenia skóry.
Mając na względzie bezpieczeństwo konsumentów, wydano Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860, zgodnie z którym od 22 czerwca 2022 roku nie jest możliwa dalsza dystrybucja suplementów diety zawierających od 3 mg monakoliny K. Takie działanie wynika również z przestrzegania założeń bezpieczeństwa żywności – suplementy diety nie mogą wykazywać działania terapeutycznego, a także nieść ze sobą ryzyka wystąpienia skutków ubocznych, a jedynie uzupełniać dietę w brakujące składniki.
W Pana przypadku warto skonsultować się z lekarzem, który uwzględni dotychczasowe rezultaty stosowania monakoliny K i zaproponuje odpowiednią kontynuację terapii. Jeśli jednak poszukuje Pan rozwiązań opartych na preparatach roślinnych, warto zapoznać się z suplementami na bazie bergamotki, które wspierają obniżanie poziomu cholesterolu we krwi.
Suplementy z monakoliną K wrócą niebawem do aptek, ale w dawce poniżej 3 mg, a na ich opakowaniach znajdą się ostrzeżenia zwiększające bezpieczeństwo stosowania.
Przeczytaj również:
Monakolina K – co to jest? Działanie, skutki uboczne i przeciwwskazania
Specyfik z Monakoliną K 10 mg ( w obrocie jako suplement diety) jest jedyną statyną, która :
-nie powoduje u mnie bolesnych skurczów mięśni podudzi
– skutecznie obniża poziom cholesterolu
Przepisał mi go Lekarz specjalista kardiolog wobec występowania bolesnych skutków ubocznych podczas stosowania statyn syntetycznych.
Stan obecny jest taki : jako suplement z obrotu w tej dawce wycofany, leku na receptę z Monakoliną K 10 mg- nie ma !
Ciekawe co będzie jak skończy mi się zapas omawianego specyfiku.Pytałem w Gł.Insp.Farmaceutycznym i Urzędzie Rejestracji Prod.Leczniczych – co dalej – nie wiedzą.
Unia Europejska zabroniła sprzedaży – jedynie jako suplementu diety, ale nie przewidziała że w Polsce równoważnego leku na receptę- nie ma, ot co!!! Chyba zwrócę się z pisemną prośbą w tej sprawie do Pana Ambasadora Chin!
Leku na receptę
O to właśnie chodzi, żeby dało się leczyć (na receptę) w przypadku nietolerancji statyn syntetycznych. U mojej mamy skutki uboczne symwastatyny były nie do akceptacji, a monakolina nie powoduje takich skutków. Problemem jest, że lekarze nie przesyłają do agencji informacji o skutkach ubocznych leków, które przepisują.
Mieszkam w Holandii i tu pod dostatkiem jest w każdej drogerii Czerwony ryż w tabletkach i to 1g Monakoliny K.
Ryż czerwony (monakolinę K 10 mg) używałem 6 lat dla regulacji poziomu cholesterolu i nie miałem żadnych skutków ubocznych ale urzędnik wie przecież lepiej.
Zgadza się kombinują bo leki nie sprzedają się ja też uważam ,że te suplementy są dobre.
A reklamowany Armolipid to monakolina….
Tak, ale aktualnie dostępny jest Armolipid z niższą dawką monakoliny, tj. 2,8 mg.
Ja myślę ,że firmy farmaceutyczne mają problem ze sprzedażą statyn i w tym problem a nie w suplementach z monokainą.
Przyczyną wycofania suplementów z wyższą dawką monakoliny jest fakt, że żywność (a więc również suplementy diety) nie może wykazywać właściwości leczniczych, a tym bardziej działań niepożądanych, charakterystycznych dla leków na receptę.
Czy Ktoś z ,,utyskujących,, na super właściwości obniżające cholesterol Monokliny K w dawce dotychczasowej sprawdził poziom ALAT i GGTP ?Czy przypadkiem nie uszkodził wątroby?
Dzień dobry. W związku z faktem, że monakolina w dawce powyżej 3 mg może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla statyn, suplementy diety zawierające powyżej 3 mg monakoliny zostały wycofane z obrotu. Wzrost aktywności aminotransferaz nie zawsze jednak wskazuje na uszkodzenie wątroby.