Avenalax 1 g wycofany z obrotu. GIF wskazał konkretną serię leku

Dlaczego Avenalax został wycofany?

W ramach badań jakości leków sprawdzono serię Avenalax o numerze 51709. Badanie przeprowadził Narodowy Instytut Leków.

Zawartość glicerolu była zbyt niska. Z tego powodu seria nie spełniała wymagań jakościowych.

Podmiot odpowiedzialny za lek, Farmina sp. z o.o., uznał, że wada może wpłynąć na skuteczność Avenalaxu w okresie jego ważności. W związku z tym zarekomendowano wycofanie tej serii z obrotu.

Czytaj też:
Zaparcia. Co na nie stosować?

Która seria leku Avenalax została wycofana?

Wycofanie dotyczy jednej serii leku Avenalax (Glyceroli suppositoria).

• Nazwa: Avenalax (Glyceroli suppositoria), 1 g, czopki
• Opakowanie: 10 sztuk czopków
• Numer serii: 51709
• Termin ważności: 01.2027
• Numer GTIN: 05909994358317
• Podmiot odpowiedzialny: Farmina sp. z o.o.

Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię Avenalax?

Sprawdź numer serii znajdujący się na opakowaniu leku. Jeżeli jest to seria 51709 z terminem ważności 01.2027, nie stosuj produktu.

W razie potrzeby zastosowania preparatu o podobnym działaniu skonsultuj się z farmaceutą, który pomoże dobrać odpowiedni zamiennik.

Czy wycofanie dotyczy wszystkich serii Avenalax?

Nie. Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wyłącznie serii 51709 produktu Avenalax 1 g, czopki. Pozostałe serie nie zostały objęte tą decyzją.

Dlaczego zawartość glicerolu ma znaczenie?

Glicerol jest substancją czynną produktu Avenalax. W przypadku wycofanej serii jego zawartość była niższa od dolnego limitu określonego w wymaganiach jakościowych produktu, dlatego nie można było zagwarantować jego oczekiwanej skuteczności w okresie ważności.

FAQ – Najczęściej zadawane pytania

Który Avenalax został wycofany?

Wycofano Avenalax 1 g, czopki, 10 sztuk, z serii 51709 i terminem ważności 01.2027.

Dlaczego Avenalax został wycofany?

W badaniu stwierdzono zbyt niską zawartość glicerolu w wycofanej serii.

Czy można stosować Avenalax z serii 51709?

Nie. Jeśli masz lek z tej serii, nie stosuj go.

Czy wszystkie serie Avenalax zostały wycofane?

Nie. Decyzja GIF dotyczy tylko serii 51709 produktu Avenalax 1 g.

Gdzie sprawdzić numer serii Avenalax?

Numer serii znajdziesz na opakowaniu leku. Wycofana seria ma numer 51709.

Co zrobić, jeśli potrzebujesz preparatu zamiast Avenalax?

Skonsultuj się z farmaceutą, który pomoże dobrać odpowiedni preparat.

Czy wycofany lek można zwrócić do apteki?

Jeśli masz lek z wycofanej serii, skontaktuj się z apteką, w której został wydany. Farmaceuta poinformuje Cię o dalszym postępowaniu zgodnie z decyzją GIF.

Przeczytaj również:
Czopki glicerynowe – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania