Osoby leczone z powodu otyłości mogą w przyszłości zyskać nową opcję terapii. Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię dotyczącą pierwszej doustnej postaci leku Wegovy (semaglutyd) stosowanego w kontroli masy ciała. Jeśli decyzję zatwierdzi Komisja Europejska, osoby kwalifikujące się do terapii będą mogły przyjmować lek w formie tabletek zamiast cotygodniowych zastrzyków.
Leki z grupy agonistów receptora GLP-1 są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Pomagają zmniejszyć apetyt, wydłużają uczucie sytości i ułatwiają kontrolę masy ciała. Do tej pory leki GLP-1 stosowane w leczeniu otyłości były dostępne głównie w postaci zastrzyków. Po zatwierdzeniu przez Komisję Europejską Wegovy będzie pierwszym lekiem z tej grupy przeznaczonym do leczenia otyłości dostępnym w formie tabletek.
Tabletki Wegovy będą przeznaczone dla osób dorosłych:
Do takich schorzeń należą m.in.:
W przeciwieństwie do podskórnej postaci Wegovy tabletki będą przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych.
Dla wielu osób codzienne przyjmowanie tabletki może być wygodniejszym rozwiązaniem niż wykonywanie cotygodniowych zastrzyków. Nowa postać leku może ułatwić rozpoczęcie i kontynuowanie terapii osobom, które obawiają się iniekcji lub po prostu preferują leczenie doustne.
Tabletki mają być przyjmowane raz dziennie na czczo, po co najmniej 8 godzinach od ostatniego posiłku. Po ich zażyciu należy odczekać minimum 30 minut przed jedzeniem, piciem oraz przyjęciem innych leków.
Podobnie jak w przypadku obecnie dostępnej postaci Wegovy, leczenie powinno być połączone z odpowiednią dietą i regularną aktywnością fizyczną.
Skuteczność doustnej postaci Wegovy oceniono w badaniu klinicznym III fazy. Wyniki pokazują, że stosowanie tabletek razem ze zmianą stylu życia może skutecznie wspierać redukcję masy ciała.
Po 64 tygodniach terapii osoby przyjmujące semaglutyd schudły średnio 13,6% masy ciała, podczas gdy w grupie placebo średni spadek wyniósł 2,2%.
Dodatkowo ponad 76% uczestników stosujących tabletki osiągnęło redukcję masy ciała o co najmniej 5%, uznawaną za istotną z klinicznego punktu widzenia.
Profil bezpieczeństwa doustnej postaci Wegovy jest podobny do znanego z leku podawanego we wstrzyknięciach.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
Dolegliwości te zwykle pojawiają się na początku leczenia i u wielu pacjentów stopniowo ustępują w trakcie terapii.
Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) nie oznacza jeszcze, że lek trafi do aptek. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu doustnej postaci Wegovy do obrotu w Unii Europejskiej podejmie Komisja Europejska.
Jeśli wyda ona zgodę, kolejnym etapem będą decyzje poszczególnych państw dotyczące ceny, dostępności oraz ewentualnej refundacji leku. Obecnie nie wiadomo jeszcze, kiedy tabletki Wegovy będą dostępne w Polsce.
Masz pytanie, szukasz porady?
Zapytaj farmaceutę
Rezerwuj w aplikacji, odbieraj w aptekach!
Sprawdź
