Wegovy w tabletkach niedługo dostępny w Polsce
Komisja Europejska już kilka miesięcy temu wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Wegovy w postaci tabletek zawierających semaglutyd w dawkach 1,5 mg, 4 mg, 9 mg i 25 mg. Lek przyjmuje się raz na dobę, a dawką podtrzymującą jest 25 mg.
Tabletki zostały dopuszczone do stosowania u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nadmierną masą ciała. Leczenie powinno być prowadzone razem z dietą o obniżonej kaloryczności oraz zwiększoną aktywnością fizyczną.
Wegovy jest tym samym pierwszym lekiem z grupy agonistów receptora GLP-1 w postaci doustnej zatwierdzonym w Unii Europejskiej do leczenia otyłości i nadwagi.
Czym są leki GLP-1?
Leki z grupy agonistów receptora GLP-1 są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Pomagają zmniejszyć apetyt, wydłużają uczucie sytości i ułatwiają kontrolę masy ciała. Do tej pory leki GLP-1 stosowane w leczeniu otyłości były dostępne głównie w postaci zastrzyków. Wegovy jest pierwszym lekiem z tej grupy przeznaczonym do leczenia otyłości dostępnym w formie tabletek.
Skala problemu nadmiernej masy ciała w Polsce jest duża. Jak wynika z najnowszego Wieloośrodkowego Ogólnopolskiego Badania Stanu Zdrowia Ludności WOBASZ3, 39% dorosłych Polaków ma nadwagę, a 21% choruje na otyłość. Łącznie nadmierna masa ciała dotyczy ponad 18 mln osób. Rozwój nowych metod leczenia może więc mieć znaczenie dla dużej grupy pacjentów.
Kto będzie mógł skorzystać z nowej terapii?
Tabletki Wegovy zostały dopuszczone do stosowania u osób dorosłych:
- z otyłością, czyli BMI wynoszącym co najmniej 30 kg/m²,
- z nadwagą, czyli BMI od 27 kg/m², jeżeli występuje co najmniej jedna choroba związana z nadmierną masą ciała.
Do chorób związanych z nieprawidłową masą ciała mogą należeć m.in.:
- cukrzyca typu 2,
- nadciśnienie tętnicze,
- podwyższony poziom cholesterolu,
- choroby układu sercowo-naczyniowego,
- obturacyjny bezdech senny.
W redukcji masy ciała coraz większą rolę odgrywa indywidualizacja terapii. Pacjent powinien mieć możliwość rozmowy z lekarzem o dostępnych opcjach i wspólnego wyboru rozwiązania, które będzie odpowiadało jego stanowi zdrowia, potrzebom i codziennemu funkcjonowaniu. Otyłość to choroba przewlekła, bardzo często towarzysząca przez całe życie. Dlatego w doborze terapii warto uwzględnić kilka czynników, które mogą mieć istotne znaczenie dla komfortu pacjenta i finalnie tego, czy będzie on stosował się do zaleceń lekarza. Dla wielu z nich wstrzyknięcie będzie optymalną formą, dla innych tabletka. Pojawienie się doustnej formy semaglutydu zwiększa możliwości terapeutyczne, ale nie zmienia podstawowej zasady: leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza i dopasowane do konkretnego pacjenta – mówi prof. dr hab. n. med. Paweł Bogdański, Katedra i Zakład Leczenia Otyłości, Zaburzeń Metabolicznych oraz Dietetyki Klinicznej w Poznaniu. (źródło: materiały producenta)
Wegovy w tabletkach – jakie efekty wykazało badanie OASIS 4?
Podstawą zatwierdzenia doustnego Wegovy były wyniki programu badań klinicznych OASIS, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu przyjmowanego w tabletkach.
Jednym z najważniejszych było badanie III fazy OASIS 4. Wzięło w nim udział 307 dorosłych osób z otyłością lub nadwagą i co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z nadmierną masą ciała. Badanie trwało 64 tygodnie, a uczestnicy otrzymywali doustny semaglutyd w dawce 25 mg raz dziennie lub placebo.
W analizie efektów leczenia osoby stosujące semaglutyd osiągnęły średnią redukcję masy ciała wynoszącą około 17 proc., podczas gdy w grupie placebo było to około 3 proc. Co więcej, około jedna trzecia uczestników przyjmujących semaglutyd zmniejszyła masę ciała o co najmniej 20 proc.
Program OASIS obejmował łącznie cztery badania III fazy z udziałem około 1300 dorosłych osób z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi. Badano w nim doustny semaglutyd w dawkach 25 mg i 50 mg.
Dlaczego tabletki mogą być ważną zmianą?
Dla części pacjentów codzienne przyjmowanie tabletki może być wygodniejszym rozwiązaniem niż wykonywanie cotygodniowych zastrzyków. Dotyczy to szczególnie osób, które obawiają się iniekcji albo z innych powodów preferują leczenie doustne.
Tabletki przyjmuje się raz dziennie na czczo, po co najmniej 8 godzinach od ostatniego posiłku. Po ich przyjęciu należy odczekać minimum 30 minut przed jedzeniem, piciem oraz przyjmowaniem innych leków.
Nowa postać leku nie zmienia jednak podstawowego założenia terapii otyłości. Wegovy powinno być stosowane wraz z odpowiednio dobraną dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną.
Czy tabletki powodują skutki uboczne?
Profil bezpieczeństwa doustnej postaci Wegovy jest podobny do znanego z leku podawanego we wstrzyknięciach.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- nudności,
- biegunkę,
- wymioty,
- zaparcia,
- ból brzucha.
W badaniu OASIS 4 leczenie z powodu działań niepożądanych przerwało 6,9 proc. osób przyjmujących doustny semaglutyd oraz 5,9 proc. uczestników z grupy placebo.
EMA jako pierwsza wydała pozytywną opinię w sprawie Wegovy w tabletkach
Decyzję Komisji Europejskiej poprzedziła pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA), wydana w maju 2026 roku.
Był to etap poprzedzający formalne dopuszczenie produktu do obrotu. Ostateczną decyzję dla państw Unii Europejskiej wydała następnie Komisja Europejska.
Czy Wegovy w tabletkach jest już dostępny w Polsce?
Wegovy już niedługo będzie dostępny w Polsce. Wydawany jest na receptę.