Kategorie
Gemini.pl

Artykuły

X - Projekt Mama 2024 (2)
X - Wiosenne porządki
X - Herbal Monasterium
X - Zajączek wielkanocny 2024
X - Układ pokarmowy
X - Alergia 2024
X - Sale do -50%
18

Czym są leki biologiczne?

Słuchaj artykułu

Leczenie biologiczne to terapia, która wykorzystuje wprowadzenie do terapii pacjentów leków biologicznych. Stosuje się je, gdy leczenie konwencjonalnymi lekami jest nieskuteczne. Leki biologiczne są wytwarzane przez organizmy żywe – głównie bakterie, drożdże, wirusy czy komórki roślinne, które następnie poddawane są modyfikacjom biotechnologicznym i genetycznym.  

Czym są leki biologiczne?

Leki biologiczne to z chemicznego punktu widzenia złożone białka, które mogą różnić się budową, co jest naturalnym zjawiskiem zarówno w lekach referencyjnych, jak i biopodobnych. Z tego względu preparaty te są poddawane rygorystycznej kontroli pod względem jakości i działania. W krajach Unii Europejskiej decyzję o dopuszczeniu do obrotu leków biologicznych wydaje Europejska Agencja Leków. Po pozytywnym rozpatrzeniu wniosku przez Agencję lek może być dopuszczony do obrotu we wszystkich krajach UE. 


Ciesz się darmową dostawą przy zakupie wybranych produktów!

Lek referencyjny i biopodobny – różnice 

Referencyjny produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu na podstawie dostarczonych badań przedklinicznych, klinicznych i spełnia określone warunki przeznaczone dla oryginalnego produktu leczniczego.  

Lek biopodobny może zostać wprowadzony na rynek po wygaśnięciu praw leku referencyjnego do wyłączności. Może on mieć różnice w budowie strukturalnej, aczkolwiek efekt terapii musi być porównywalny. Bezpieczeństwo stosowania obu leków musi być takie same.  

Różnice w budowie mogą być wywołane użyciem w produkcji innych szczepów komórek, różnym miejscem wytwarzania czy różnicami w stosowanej aparaturze. 

Leki biologiczne – jakie skutki uboczne wywołują? 

Głównym efektem ubocznym, jaki mogą wywołać leki biologiczne podczas stosowania u chorych (zarówno referencyjne, jak i biopodobne), jest immunogenność. Jest to odpowiedź ze strony układu odpornościowego na pojawienie się w organizmie obcego białka. Może mieć postać nadmiernej odpowiedzi immunologicznej na własne białka, czyli autoagresji.  

Za przyczyny immunogenności terapii biologicznej uznaje się: 

  • czynniki związane z budową, wytwarzaniem leku, 
  • nieprawidłowe podanie leku, 
  • zanieczyszczenia na etapie produkcji, 
  • czynniki związane z osobniczymi cechami pacjenta. 

Leki referencyjne i biopodobne dopuszczone do obrotu w Polsce 

Lekami referencyjnymi i biopodobnymi dopuszczonymi do obrotu w Polsce są:  

  1. białka pochodzenia zwierzęcego, np. końska surowica odpornościowa, 
  2. białka otrzymywane na drodze rekombinacji DNA oraz innych technik biotechnologicznych: 
  • przeciwciała monoklonalne, 
  • rekombinowany ludzki hormon wzrostu, 
  • rekombinowane insuliny, 
  • rekombinowany czynnik krzepnięcia krwi, 
  • interferony wolne i pegylowane, 
  • filgrastym wolny i pegylowany, 
  • leki w chorobach rzadkich, 
  • białka infuzyjne, 
  • erytropoetyna wolna i pegylowana, 
  • heparyny drobnocząsteczkowe, 
  • inne białka rekombinowane, 

Przykłady leków biologicznych stosowanych w różnych schorzeniach 

Biorąc pod uwagę budowę strukturalną, leki biologiczne można podzielić na: 

  • przeciwciała monoklonalne – są to immunoglobuliny, które łączą się z białkami w organizmie, hamując ich aktywność. Powoduje to zmniejszenie odpowiedzi immunologicznej. Pierwsze przeciwciała były pochodzenia mysiego, obecnie przeciwciała są humanizowane, aby zmniejszyć immunogenność leku. Leki te w swoich nazwach posiadają końcówkę -ab
  • białka fuzyjne – są zbudowane z dwóch struktur. Jedna wiąże się z białkiem, natomiast druga stabilizuje całą strukturę. Dzięki takiej budowie charakteryzują się niską immunogennością. Nazwy leków posiadają końcówkę -cept
  • rekombinowane ludzkie cytokiny – są to kopie ludzkich białek lub fragmentów. Nazwy leków posiadają przedrostek rhu-

Przykłady leków stosowanych w różnych schorzeniach: 

  • denosumab – osteoporoza postmenopauzalna, 
  • katumaksomab – leczenie wodobrzusza nowotworowego u dorosłych z rakiem, 
  • romiplostym – przewlekła pierwotna małopłytkowość, 
  • ewolokumab – pierwotna hipercholesterolemia i dyslipidemia mieszana, 
  • omalizumab – leczenie astmy wywoływanej immunoglobuliną, 
  • abcyksymab – lek przeciwzakrzepowy, 
  • alfiberecept – wysiękowa postać zwyrodnieniowa plamki żółtej, 
  • konestat alfa – ostre napady obrzęku naczynioruchowego, 
  • bazyliksymab – leczenie w transplantologii, 
  • daklizumab, alemtuzumab – leczenie stwardnienia rozsianego. 
Daj nam znać, co myślisz o tym artykule

Wpisz swój komentarz...
Imię

  1. 22 września 2023, 08:43
    Alina

    Czy mogę zazywać Biofenac 100 jeżeli zazywam OxyContin

    1. 22 września 2023, 15:34
      Weronika Zielińska
      Poradnik Gemini

      Aby dowiedzieć się o interakcjach między lekami, zachęcamy do skorzystania z formularza Zapytaj Farmaceutę: https://apteka2.gemini.pl/zapytaj-farmaceute/. Nasze farmaceutki udzielą Pani niezbędnych informacji w tej kwestii ?

Masz pytanie, szukasz porady?
Jeśli szukasz darmowej porady w zakresie zdrowia oraz przyjmowania leków lub suplementów diety, chętnie odpowiemy na Twoje pytanie.
Zapytaj farmaceutę