Innowacja w leczeniu cukrzycy? Pierwsza kapsułkowa insulina doustna

Insulina w kapsułkach – koniec z igłami i penami? 

Insulinoterapia jest bezwzględnie wymagana w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu I. Osoby, które chorują na cukrzycę typu 2, w wielu przypadkach muszą także przyjmować insulinę w zastrzykach. Stosowanie insuliny wiąże się z wykonywaniem iniekcji, często kilkakrotnie w ciągu dnia. Najczęstszym sposobem podawania insuliny jest użycie pena z zamontowaną igłą. Pen umożliwia dokładne dawkowanie preparatu. Pacjenci samodzielnie wstrzykują insulinę pod skórę, najczęściej w obszarze brzucha. Może się to wiązać z powstawaniem lipohipertrofii, czyli zgrubień wyczuwalnych pod skórą. Objaw ten nie jest tylko mankamentem estetycznym – może doprowadzić do zaburzeń wchłaniania insuliny w tkance podskórnej. [2,3] 

Firmy starają się wychodzić naprzeciw oczekiwaniom pacjentów i poszukują innych sposobów podawania insuliny niż poprzez zastrzyki podskórne. Jednym ze sposobów jest wytworzenie insuliny w kapsułkach. 

Jak działają kapsułki z insuliną ORMD-0801? 

Kapsułka ORMD-0801 została zaprojektowana w taki sposób, aby wrażliwa na niskie pH insulina przeszła przez żołądek człowieka bez utraty swoich właściwości. W kapsułce dodatkowo znajdują się inhibitory proteaz. Proteazy to enzymy, które rozkładają białka na krótsze łańcuchy. Inhibitory proteaz mają za zadanie ochronę cząsteczki insuliny przed rozpadem w jelicie. Kolejnym składnikiem kapsułki są wspomagacze absorpcji – substancje ułatwiające przejście insuliny przez ścianę jelita cienkiego. Dodatkową zaletą jest wchłanianie insuliny w jelicie cienkim przez żyłę główną wrotną. Dzięki temu insulina szybciej przedostaje się do wątroby i wywołuje efekt terapeutyczny. Takie podanie pozwala na lepsza kontrolę ogólnoustrojowej glikemii. [4] 

Skuteczność kapsułek z insuliną 

Lek ORMD-0801 przeszedł przez badania 2 fazy. Było to badanie randomizowane z grupą kontrolną przyjmującą placebo. Badanie trwało przez 12 tygodni. Wzięło w nim udział 354 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie przyjmowali żadnych leków doustnych. Pacjenci przyjmowali lek ORMD-0801 w dawkach 8 mg, 16 mg i 32 mg do trzech razy dziennie. Badanie wykazało poprawę poziomu HbA1c (średniego stężenia glukozy we krwi) w stosunku do wartości wyjściowej. Najbardziej efektywne wydaje się podawanie leku w dawce 8 mg raz na dobę w porze wieczornej. Incydenty hipoglikemii były rzadkie, porównywalne z grupą placebo. Podczas leczenia nie odnotowano znacznego wpływu stosowania leku na masę ciała, a częstotliwość występowania działań niepożądanych była podobna we wszystkich badanych grupach pacjentów. [5] 

Dla kogo kapsułki z insuliną? 

Insulina w kapsułkach jest dedykowana osobom z wcześnie rozpoznaną cukrzycą oraz dla pacjentów z postępującą chorobą. Kapsułki z insuliną mogą okazać się dobrym rozwiązaniem dla dzieci, które mogą mieć problem z samodzielnym podaniem insuliny za pomocą pena lub pompy insulinowej. Według aktualnych badań insulina w kapsułkach ma lepszy profil uwalniania, dzięki czemu w trakcie jej stosowania pacjenci rzadziej doświadczają znacznych wahań poziomu cukru we krwi. [4] 

Pacjenci cierpiący na cukrzycę mogą doczekać się nowej formy terapii choroby. Insulina w kapsułkach ORMED-0801 niedługo zostanie dopuszczona do badań 3 fazy. Obiecujący preparat pozwala na utrzymanie poziomu glukozy na odpowiednim poziomie przy eliminacji potrzeby podawania insuliny podskórnie.  

Przeczytaj również:
Hybrydowe pompy insulinowe – nowa technologia w walce z cukrzycą
Cukrzyca typu LADA – przyczyny, objawy, leczenie
Cukrzyca typu MODY – przyczyny, diagnostyka, leczenie