GIF wycofuje z obrotu Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja. Sprawdź numery serii

Dlaczego GIF wycofał Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja?

Podczas badań stabilności stwierdzono, że zawartość tymolu w produkcie była niższa od wymagań określonych w specyfikacji jakościowej. W przypadku części serii wykazano wynik poza specyfikacją, a w odniesieniu do pozostałych serii objętych decyzją uznano, że istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia podobnej niezgodności przed końcem terminu ważności.

Tymol jest jednym ze składników produktu odpowiedzialnych za jego działanie wykrztuśne. Ze względu na obniżoną jego zawartość GIF uznał, że nie można wykluczyć braku zakładanej skuteczności terapeutycznej leku.

Czytaj też:
Leki wykrztuśne. Jak zwalczyć mokry kaszel?

Które serie Syropu tymiankowego złożonego zostały wycofane?

Wycofanie dotyczy wyłącznie wymienionych wyżej serii produktu Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię syropu?

Jeśli masz w domu Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja:

• sprawdź numer serii na opakowaniu,
• jeśli znajduje się na liście wycofanych serii, nie stosuj produktu,
• w razie wątpliwości skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności, dlatego wskazane serie nie mogą być dalej wprowadzane do obrotu.

FAQ – najczęściej zadawane pytania

Dlaczego Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja został wycofany?

W badaniach stabilności stwierdzono zbyt niską zawartość tymolu. Jest on jednym ze składników odpowiadających za działanie wykrztuśne leku, dlatego GIF uznał, że nie można wykluczyć jego niższej niż zakładana skuteczności.

Czy wycofanie dotyczy wszystkich opakowań tego syropu?

Nie. Decyzja GIF obejmuje wyłącznie osiem wskazanych serii. Pozostałe serie nie zostały objęte tą decyzją.

Co zrobić, jeśli mam w domu wycofaną serię?

Nie stosuj produktu z serii objętej decyzją GIF. Jeśli potrzebujesz dalszego leczenia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy możesz stosować syrop, jeśli jego numer serii nie znajduje się na liście?

Decyzja GIF nie obejmuje serii, których nie wymieniono w jej treści. Jeśli masz wątpliwości dotyczące konkretnego opakowania, możesz skonsultować się z farmaceutą.

Czy wycofanie syropu oznacza zagrożenie dla zdrowia?

GIF wskazał, że stwierdzona wada dotyczy zawartości tymolu i może wiązać się z brakiem zakładanej skuteczności terapeutycznej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na ochronę zdrowia.

Przeczytaj również:
Najlepsze leki na przeziębienie i grypę bez recepty – przegląd preparatów