Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzje dotyczące leku Dutilox (duloksetyna) 30 mg i 60 mg. Z obrotu wycofano wszystkie serie wybranych opakowań leku. W przypadku pozostałych wielkości opakowań wprowadzono czasowy zakaz wprowadzania do obrotu. Powodem jest stwierdzenie poważnego przekroczenia dopuszczalnego limitu zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine.
Dutilox zawiera duloksetynę, substancję czynną stosowaną m.in. w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych oraz niektórych rodzajów bólu.
W leku wykryto N-nitroso-duloxetine – zanieczyszczenie, którego ilość przekroczyła dopuszczalny limit.
Informację o zagrożeniu dla zdrowia publicznego przekazał Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ze względu na potwierdzone zagrożenie GIF zdecydował o wycofaniu określonych opakowań leku oraz czasowym zakazie wprowadzania do obrotu pozostałych. Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
Depresja. Jak ją rozpoznać i jak leczyć?
Poniżej znajdziesz wszystkie opakowania Dutilox objęte decyzjami GIF. Sprawdź dawkę leku, liczbę kapsułek oraz numer EAN (GTIN) na swoim opakowaniu. Numer znajdziesz pod kodem kreskowym.
| Lek | Opakowanie | EAN (GTIN) | Decyzja GIF |
|---|---|---|---|
| Dutilox 30 mg | 28 kapsułek | 05909991249540 | Wycofano wszystkie serie |
| Dutilox 30 mg | 56 kapsułek | 05909991249618 | Wycofano wszystkie serie |
| Dutilox 30 mg | 7 kapsułek | 05909991249465 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 7 kapsułek | 05909991249472 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 10 kapsułek | 05909991249489 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 10 kapsułek | 05909991249496 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 14 kapsułek | 05909991249502 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 14 kapsułek | 05909991249519 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 20 kapsułek | 05909991249526 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 20 kapsułek | 05909991249533 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 28 kapsułek | 05909991249557 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 30 kapsułek | 05909991249571 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 30 kapsułek | 05909991249564 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 50 kapsułek | 05909991249588 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 50 kapsułek | 05909991249595 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 56 kapsułek | 05909991249601 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 60 kapsułek | 05909991249625 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 60 kapsułek | 05909991249632 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 84 kapsułki | 05909991249656 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 84 kapsułki | 05909991249649 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 98 kapsułek | 05909991249663 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 98 kapsułek | 05909991249670 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 500 kapsułek | 05909991249687 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 504 kapsułki | 05909991249694 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 30 mg | 504 kapsułki | 05909991249700 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 28 kapsułek | 05909991249885 | Wycofano wszystkie serie |
| Dutilox 60 mg | 56 kapsułek | 05909991249946 | Wycofano wszystkie serie |
| Dutilox 60 mg | 7 kapsułek | 05909991249793 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 7 kapsułek | 05909991249809 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 10 kapsułek | 05909991249816 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 10 kapsułek | 05909991249823 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 14 kapsułek | 05909991249847 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 14 kapsułek | 05909991249830 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 20 kapsułek | 05909991249861 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 20 kapsułek | 05909991249854 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 28 kapsułek | 05909991249878 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 30 kapsułek | 05909991249892 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 30 kapsułek | 05909991249908 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 50 kapsułek | 05909991249915 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 50 kapsułek | 05909991249922 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 56 kapsułek | 05909991249939 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 60 kapsułek | 05909991249953 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 60 kapsułek | 05909991249960 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 84 kapsułki | 05909991249984 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 84 kapsułki | 05909991249977 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 98 kapsułek | 05909991250003 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 98 kapsułek | 05909991249991 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 500 kapsułek | 05909991250010 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 504 kapsułki | 05909991250034 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
| Dutilox 60 mg | 504 kapsułki | 05909991250027 | Zakaz wprowadzania do obrotu |
Dane w tabeli pochodzą z decyzji GIF nr 49/WC/ZW/2026 dotyczącej Dutilox 30 mg oraz nr 50/WC/ZW/2026 dotyczącej Dutilox 60 mg.
Jeśli stosujesz Dutilox 30 mg lub 60 mg, sprawdź dawkę, wielkość opakowania i numer EAN (GTIN). Jeśli Twoje opakowanie znajduje się na liście objętej decyzją GIF, nie przerywaj leczenia na własną rękę. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby ustalić dalsze postępowanie.
Tak, ale tylko w przypadku określonych wielkości opakowań. GIF wycofał wszystkie serie Dutilox 30 mg i 60 mg w opakowaniach po 28 i 56 kapsułek. Dla pozostałych opakowań wprowadzono czasowy zakaz wprowadzania do obrotu wszystkich serii.
Tak. Obie decyzje dotyczą poważnego przekroczenia przejściowego limitu LTL dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine.
Nie odstawiaj leku samodzielnie. Jeśli przyjmujesz Dutilox regularnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, który pomoże ustalić dalsze postępowanie.
Decyzje nr 49/WC/ZW/2026 i 50/WC/ZW/2026 dotyczą produktu Dutilox. Nie obejmują automatycznie innych leków zawierających duloksetynę.
Ze względu na potwierdzone zagrożenie dla zdrowia publicznego GIF uznał, że decyzje powinny zostać wykonane natychmiast.
Przeczytaj również:
Lęk wysokofunkcjonujący. Objawy, przyczyny i sposoby radzenia sobie z przewlekłym napięciem
Masz pytanie, szukasz porady?
Zapytaj farmaceutę
Rezerwuj w aplikacji, odbieraj w aptekach!
Sprawdź
