Bupropion Neuraxpharm to lek przeciwdepresyjny zawierający bupropionu chlorowodorek. Jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresji. Substancja czynna wpływa na stężenie noradrenaliny i dopaminy w mózgu. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Bupropion Neuraxpharm 300 mg. Sprawdź, których opakowań dotyczy decyzja i co zrobić, jeśli masz ten lek w domu.
Decyzją nr 64/WC/ZW/2026 z 2 listopada 2026 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całej Polski dwie serie produktu leczniczego Bupropion Neuraxpharm (Bupropioni hydrochloridum), 300 mg, w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Wycofanie dotyczy następujących serii:
Decyzja obejmuje opakowania zawierające 30 tabletek, o numerze GTIN: 05909991450892.
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld w Niemczech.
Czytaj też:
Depresja sezonowa – objawy, przyczyny i leczenie. Ile trwa sezonowe zaburzenie afektywne?
Powodem wycofania leku była niezgodność dotycząca sposobu uwalniania substancji czynnej. W badaniach wykazano, że po 8 godzinach tabletki uwalniały jej mniej, niż przewidują normy jakościowe.
Producent ustalił, że prawdopodobną przyczyną była zbyt gruba warstwa powłoki otaczającej tabletki. W związku z tym zmniejszył jej grubość i wprowadził zmiany w procesie produkcji. Nowe rozwiązania zaczęto stosować 6 lutego 2026 r.
GIF podkreślił, że niespełnienie wymagań dotyczących uwalniania substancji czynnej nie pozwala potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu zgodnie z zatwierdzoną specyfikacją. W związku z tym zdecydował o wycofaniu wskazanych serii z obrotu.
Jeśli przyjmujesz Bupropion Neuraxpharm 300 mg, sprawdź numer serii i termin ważności na opakowaniu leku. Informacje te znajdziesz zarówno na pudełku, jak i na blistrze. Jeśli masz opakowanie z serii 231376 lub N240212, skontaktuj się z apteką, w której lek został wydany.
Farmaceuta poinformuje Cię o możliwości zwrotu opakowania i dalszym postępowaniu zgodnie z decyzją GIF.
Nie przyjmuj kolejnych dawek leku z wycofanej serii. Skontaktuj się również z lekarzem, aby ustalić możliwość zastosowania innego preparatu i nie przerywaj samodzielnie całego leczenia bez konsultacji.
Nie. Decyzja GIF obejmuje wyłącznie dwie wskazane serie leku Bupropion Neuraxpharm 300 mg: 231376 oraz N240212. Nie oznacza to wycofania wszystkich opakowań tego produktu z obrotu.
Jeśli korzystasz z tego leku, sprawdź numer serii na opakowaniu i upewnij się, czy znajduje się na liście objętej decyzją.
Bupropion to substancja czynna należąca do leków przeciwdepresyjnych. Wpływa na stężenie noradrenaliny i dopaminy w mózgu, a stosuje się go m.in. w leczeniu dużych epizodów depresji.
Wycofanie dotyczy serii 231376 (ważnej do 02.2027) oraz N240212 (ważnej do 05.2027) leku Bupropion Neuraxpharm 300 mg.
W badaniach stwierdzono niezgodność dotyczącą uwalniania substancji czynnej. Wyniki po 8 godzinach były niższe od dopuszczalnej granicy specyfikacji.
Nie, decyzja GIF obejmuje wyłącznie dwie wskazane serie leku w dawce 300 mg, w opakowaniach po 30 tabletek.
Jeśli posiadasz lek z wycofanej serii, skontaktuj się z apteką, w której został wydany. Farmaceuta poinformuje o obowiązujących zasadach postępowania zgodnie z decyzją GIF.
Decyzja GIF nie obejmuje pozostałych serii tego produktu. Jeśli masz wątpliwości dotyczące konkretnego opakowania, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.
GIF wskazał, że niezgodność jakościowa nie pozwala potwierdzić skuteczności i bezpieczeństwa leku zgodnie z jego specyfikacją. Producent ocenił jednak prawdopodobieństwo negatywnego wpływu na pacjentów jako małe.
Przeczytaj również:
Lęk wysokofunkcjonujący. Objawy, przyczyny i sposoby radzenia sobie z przewlekłym napięciem
Masz pytanie, szukasz porady?
Zapytaj farmaceutę
Rezerwuj w aplikacji, odbieraj w aptekach!
Sprawdź
