Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Rasonque (daraxonrasib) – nowatorski inhibitor RAS przeznaczony do leczenia najczęstszej postaci raka trzustki. Decyzję podjęto aż 6,5 miesiąca przed planowanym terminem, co może przyspieszyć dostęp pacjentów do nowoczesnej terapii w zaawansowanym stadium choroby.
Gruczolakorak trzustki stanowi od 90% do 95% spośród około 67 000 nowych przypadków raka trzustki diagnozowanych każdego roku w Stanach Zjednoczonych. Choć nowotwór ten odpowiada za zaledwie około 3,2% wszystkich diagnoz onkologicznych, wiąże się z nieproporcjonalnie dużą liczbą zgonów.
Wpływają na to przede wszystkim:
Czytaj też:
Rak trzustki. Jakie są pierwsze objawy?
Wskazaniem do stosowania Rasonque jest leczenie dorosłych pacjentów z metastatycznym gruczolakorakiem trzustki, którzy:
Lek ma postać tabletki przyjmowanej raz dziennie i celuje w wiele form białka RAS, które u większości chorych napędza wzrost guza.
Decyzja FDA została oparta na wynikach randomizowanego, otwartego, wieloośrodkowego badania klinicznego, w którym udział wzięło 500 dorosłych pacjentów.
Badanie wykazało, że Rasonque znacząco poprawia rokowania chorych:
To wyniki, które wskazują na istotną skuteczność terapii w obszarze dotychczas obciążonym ogromnymi, niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.
W uznaniu dla potencjału terapeutycznego, Rasonque otrzymał status:
Dodatkowo w maju wydano zgodę na wdrożenie protokołu rozszerzonego dostępu, co umożliwiło części pacjentów rozpoczęcie leczenia jeszcze przed oficjalnym zatwierdzeniem preparatu.
Jak każda zaawansowana terapia onkologiczna, Rasonque może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych.
Do najczęściej zgłaszanych należą:
Podmiotem odpowiedzialnym za rozwój i produkcję leku, który uzyskał oficjalne zatwierdzenie FDA, jest firma Revolution Medicines, Inc.
Zatwierdzenie Rasonque (daraxonrasib) to ważna informacja dla pacjentów zmagających się z zaawansowanym rakiem trzustki. Nowy lek celowany daje nadzieję na poprawę wyników leczenia w chorobie, która od lat pozostaje jednym z największych wyzwań współczesnej onkologii.
Na razie nie wiadomo, kiedy lek będzie dostępny w Europie.
Rasonque (daraxonrasib) to nowoczesny lek przeciwnowotworowy należący do inhibitorów RAS. Został zatwierdzony przez FDA do leczenia określonej grupy dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki.
Lek przeznaczono dla dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki po wcześniejszym leczeniu systemowym lub osób, które nie kwalifikują się do wielolekowej terapii systemowej.
W badaniu opisanym w artykule mediana całkowitego przeżycia wyniosła 13,2 miesiąca u pacjentów otrzymujących Rasonque i 6,7 miesiąca w grupie standardowej chemioterapii.
Podczas leczenia mogą pojawić się m.in. wysypka, biegunka, nudności, wymioty, zmęczenie i ból brzucha. Znajomość możliwych działań niepożądanych pozwoli Ci szybciej rozpoznać niepokojące objawy i poinformować o nich lekarza.
Nie wiadomo jeszcze, kiedy daraxonrasib będzie dostępny w Europie i Polsce. Na ten moment jego zatwierdzenie przez FDA dotyczy Stanów Zjednoczonych.
Przeczytaj również:
Przewlekłe zapalenie trzustki. Przyczyny, objawy, leczenie
Masz pytanie, szukasz porady?
Zapytaj farmaceutę
Rezerwuj w aplikacji, odbieraj w aptekach!
Sprawdź
