Kategorie
Gemini.pl

Artykuły

X - Black Week
X - Nutricia Bebilon
X - Axobiotic
X - Inhalatory
11

Denosumab – wskazania, dawkowanie, skutki uboczne

Słuchaj artykułu

Denosumab to lek stosowany w terapii antyresorpcyjnej. Ma ona na celu zahamowanie „niszczenia” tkanki kostnej. Znajduje zastosowanie w leczeniu u chorych z osteoporozą oraz w terapii powikłań hormonalnej terapii niektórych nowotworów. 

Denosumab – wskazania, dawkowanie, skutki uboczne

Czym jest denosumab?

Denosumab jest monoklonalnym ludzkim przeciwciałem skierowanym przeciwko RANKL – białku, które bierze udział w aktywacji osteoklastów, czyli tzw. komórek kościogubnych. Denosumab wiąże się z RANKL, przez co uniemożliwia mu połączenie z receptorem RANK, na skutek czego nie dochodzi do aktywacji dojrzewania osteoklastów. Denosumab hamuje dojrzewanie i aktywność osteoklastów, co uniemożliwia resorpcję („niszczenie”) tkanki kostnej. 


Produkty w trosce o zdrowie kości
Ciesz się darmową dostawą przy zakupie wybranych produktów!

Denosumab – wskazania

Denosumab znajduje zastosowanie w leczeniu: 

  • osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet – w tej grupie lek został najszerzej przebadany, a jego skuteczność potwierdzono zarówno w kontekście zwiększenia masy kostnej w wyniku terapii, jak i zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgosłupa, bliższego końca kości udowej i innych osteoporotycznych złamań pozakręgowych; 
  • osteoporozy u mężczyzn; 
  • mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów leczonych preparatami antyandrogenowymi, u których występuje zwiększone ryzyko złamań; 
  • kobiet z rakiem piersi bez przerzutów w trakcie terapii inhobitorami aromatazy i obniżoną masą kostną. 

Denosumab – dawkowanie 

Denosumab jest podawany w jednorazowej dawce 60 mg co 6 miesięcy w formie zastrzyku podskórnego, który jest wykonywany w obszar brzucha, ramienia lub uda. Lek działa szybko – jego maksymalny efekt obserwuje się już po trzech dniach, a działanie utrzymuje się długo, nawet do 9 miesięcy. Substancja nie kumuluje się w tkance kostnej, a jej działanie jest odwracalne. 

W trakcie leczenia denosumabem konieczna jest stała suplementacja wapnia i witaminy D. 

Denosumab – przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do zastosowania leku są: 

  • nadwrażliwość na denosumab lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie; 
  • hipokalcemia (niedobór wapnia w organizmie) – przed zastosowaniem leku należy wyrównać ewentualne niedobory wapnia. 

Leku nie stosuje się również u osób poniżej 18. roku życia. 

Ze względu na brak badań u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zaleca się rozpoczynania terapii denosumabem w tej grupie. Kwestia kontynuacji terapii zależy od indywidualnej oceny ryzyka i korzyści u pacjentki. 

U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub dializowanych lek może być stosowany w pełnej dawce. Wymagają oni jedynie pilniejszej kontroli stężenia wapnia we krwi ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. 

Denosumab – działania niepożądane

Terapia denosumabem niesie ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ze względu na częstość ich występowania podzielono je na cztery grupy: 

  • występujące z częstością 1 na 10 przypadków lub częściej: 
    • bóle mięśniowo-kostne i bóle kończyn, zazwyczaj łagodne; 
  • występujące rzadziej niż 1 na 10 przypadków, ale częściej niż 1 na 100 przypadków: 
    • zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych, 
    • rwa kulszowa, 
    • zaćma, 
    • zaparcia
    • objawy skórne, takie jak wysypka lub wyprysk; 
  • występujące rzadziej niż 1 na 100, ale częściej niż 1 na 1000 przypadków: 
    • zapalenia tkanki łącznej, 
    • zapalenie ucha, 
    • zapalenie uchyłka jelita grubego; 
  • występujące rzadziej niż 1 na 1000 przypadków, ale częściej niż w 1 na 10 000 przypadków: 
    • reakcje nadwrażliwości na lek, 
    • reakcja anafilaktyczna – ciężka reakcja alergiczna, 
    • hipoklacemia – obniżenie stężenia wapnia w surowicy krwi, które może objawiać się kurczami mięśni, mrowieniem i drętwieniem, a nawet drgawkami, 
    • atypowe złamania kości udowej, 
    • martwica kości szczęki. 

Martwica kości szczęki to rzadkie powikłanie. Może ono wystąpić podczas terapii antyresorpcyjnej nie tylko denosumabem, ale również np. bisfosfonianami. Do zwiększenia ryzyka jej wystąpienia przyczyniają się: 

  • obecna u pacjenta choroba nowotworowa, anemia, zakażenia i inne choroby; 
  • palenie papierosów; 
  • przyjmowanie niektórych leków np. glikokortykosteroidów, chemioterapeutyków; 
  • radioterapia obszaru głowy i szyi; 
  • nieprawidłowa higiena jamy ustnej; 
  • choroby przyzębia, drażnienie przez źle dopasowane uzupełnienia protetyczne; 
  • inwazyjne zabiegi stomatologiczne. 

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia martwicy kości szczęki przed rozpoczęciem terapii antyresorpcyjnej należy przeprowadzić dokładne badanie stomatologiczne i leczenie, a następnie utrzymywać bardzo staranną higienę i regularnie kontrolować stan uzębienia. W przypadku zaistnienia konieczności przeprowadzenia zabiegów stomatologicznych u chorych leczonych denosumabem należy poinformować o tym fakcie lekarza, a zabieg przeprowadzić w terminie odległym od podania ostatniej dawki leku. 

Przeczytaj również:
Osteoporoza – objawy, leczenie, profilaktyka


Źródła
Zwiń
Rozwiń

Źródła: 

  1. Prolia 60 mg, Charakterystyka produktu leczniczego. 
  2. Głuszko P., Osteoporoza [w] Wielka Interna – Reumatologia, wyd. Medical Tribune Polska, Warszawa, wyd. 2. 
  3. Głuszko P., Tłustochowicz W., Osteoporoza [w] Interna Szczeklika 2020, wyd. Medycyna Praktyczna, Kraków 2020.
  1. 14 kwietnia 2023, 08:17
    Helena

    Lek przyjęłam pierwszy raz, obserwuję niepożądane objawy.

  2. 10 lipca 2023, 19:17
    Stanislawa

    Lek powoduje zaćmę.Ja mam zaplanowany zabieg usunięcia zaćmy na koniec lipca.

    1. 11 lipca 2023, 08:02
      Weronika Zielińska
      Poradnik Gemini

      Życzymy szybkiego powrotu do zdrowia 🙂

  3. 19 września 2023, 09:49
    Berenike

    Ja wziełam 3 raz . Nie mam skutkow ubocznych póki co. Oby tak dalej.
    Narazie wszystko w normie, wapń i witamina D3, oczywiście zażywam regularnie tak jak zlecił lekarz

  4. 19 września 2023, 09:52
    Berenike

    Miłego dnia dla wszystkich czytajacych

    1. 19 września 2023, 11:14
      Weronika Zielińska
      Poradnik Gemini

      My również życzymy miłego dnia 🙂

  5. 20 marca 2024, 07:09
    m

    dobry, zrozumiały

  6. 24 maja 2024, 18:46
    sali

    chcę zrezygnować z prolii ,mam ból nóg ból kręgosłupa i ból szczęki co zrobić by nie miałam ostoporozy

    1. 1 lipca 2024, 21:02
      Ewa

      Biorę denosumab 120 mg co miesiąc od 5 lat i dopiero teraz mam skutki uboczne 🤦‍♀️ martwica szczęki ! Na jedno pomaga na drugie szkodzi

Masz pytanie, szukasz porady?
Jeśli szukasz darmowej porady w zakresie zdrowia oraz przyjmowania leków lub suplementów diety, chętnie odpowiemy na Twoje pytanie.
Zapytaj farmaceutę