GIF wycofuje dwie serie leku Vamfoli. Sprawdź numery wycofanych serii!

Jakie serie leku Vamfoli wycofano?

22 października 2026 r. GIF wydał decyzję dotyczącą produktu leczniczego Vamfoli 50 mg/5 ml (Leucovorin Calcium), roztworu do wstrzykiwań.

Wycofanie obejmuje dwie serie leku:

• BLPI2421YD – termin ważności: 31.10.2026 r.
• BLPI2511YC – termin ważności: 28.02.2027 r.

Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i obejmuje zarówno wycofanie wskazanych serii z obrotu, jak i zakaz ich ponownego wprowadzania na rynek.

Ważne! Wycofanie nie dotyczy wszystkich serii leku Vamfoli, a jedynie dwóch wymienionych powyżej.

Czytaj też:
Najlepiej przyswajalny kwas foliowy – jaki wybrać? Ranking najlepszych preparatów

Dlaczego GIF wycofał lek Vamfoli?

Przyczyną wycofania była wada jakościowa polegająca na obecności widocznych cząstek obcych w roztworze do wstrzykiwań.

Pierwsze zgłoszenie wpłynęło do GIF 19 października 2026 r. i dotyczyło 67 opakowań leku z serii BLPI2421YD. Dzień później zgłoszono podobną nieprawidłowość w kolejnych 30 opakowaniach z serii BLPI2511YC.

Obie reklamacje pochodziły z Wojskowego Instytutu Medycznego – Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie.

Podczas dalszej kontroli stwierdzono, że:

• W nienaruszonych fiolkach znajdowały się widoczne cząstki obce.
• Sprawdzono 72 losowo wybrane opakowania znajdujące się w magazynie hurtowni.
• W każdej z 72 fiolek po wstrząśnięciu zaobserwowano cząstki o różnej wielkości i kształcie.

GIF uznał tę nieprawidłowość za istotną wadę jakościową. Preparaty przeznaczone do wstrzykiwań powinny być praktycznie wolne od widocznych cząstek.

Czy wadliwy lek może być niebezpieczny?

Jak wyjaśnia GIF, obecność niezidentyfikowanych cząstek w leku podawanym dożylnie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

Istnieje ryzyko, że cząstki przedostaną się do krwiobiegu, co może prowadzić do nieprzewidywalnych negatywnych skutków zdrowotnych.

Z tego powodu GIF zdecydował o natychmiastowym wycofaniu obu serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że musi zostać wykonana bez zwłoki.

Co zrobić z wycofanym lekiem?

Wycofane serie produktu nie mogą być dalej wprowadzane do obrotu ani stosowane.

Jeśli posiadasz lek Vamfoli, sprawdź numer serii na opakowaniu. Jeżeli odpowiada on jednej z wycofanych partii, nie należy stosować preparatu. W sprawie dalszego leczenia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

FAQ – Najczęściej zadawane pytania

Dlaczego GIF wycofuje dwie serie leku Vamfoli?

GIF zdecydował o wycofaniu dwóch serii leku Vamfoli z obrotu ze względu na stwierdzoną nieprawidłowość dotyczącą jakości produktu. Jeśli stosujesz ten lek, sprawdź numer serii na opakowaniu.

Jak sprawdzić, czy mam wycofaną serię leku Vamfoli?

Numer serii znajdziesz na opakowaniu leku Vamfoli. Porównaj go z numerami wskazanymi w decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Co zrobić, jeśli mam lek Vamfoli z wycofanej serii?

Jeśli masz opakowanie Vamfoli z wycofanej serii, nie podejmuj samodzielnie decyzji o zmianie leczenia. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i zapytaj, co powinieneś zrobić.

Czy wycofanie Vamfoli oznacza, że lek jest niebezpieczny?

Nie. Decyzja GIF dotyczy konkretnych serii leku, a nie wszystkich opakowań Vamfoli dostępnych na rynku. Wycofanie jest środkiem ostrożności związanym z wykrytą nieprawidłowością.

Czy wszystkie serie leku Vamfoli zostały wycofane?

Nie. GIF wycofał z obrotu dwie wskazane serie preparatu Vamfoli. Jeśli masz lek w domu, sprawdź jego numer serii przed zastosowaniem.

Gdzie znaleźć informacje o wycofaniu leku Vamfoli?

Aktualne informacje o wycofanych seriach leków znajdziesz w komunikatach i decyzjach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Warto sprawdzić przede wszystkim numer serii i datę ważności swojego opakowania.

Przeczytaj również:
GIF wycofuje Olfen MAX. Sprawdź numery wycofanych serii