GIF wycofuje z obrotu serię leku Concor 5 i Concor Cor 5. Sprawdź, czy Twój lek znajduje się na liście

Dlaczego GIF wycofał serie leku Concor 5 i Concor Cor 5?

Decyzja GIF jest związana z wykryciem w badaniach stabilności N-Nitroso-Bisoprololu (NBP) – zanieczyszczenia należącego do grupy nitrozoamin, które może wykazywać potencjał mutagenny. Oznacza to, że długotrwałe przyjmowanie produktu zawierającego zbyt wysokie stężenie tej substancji może wiązać się z ryzykiem dla zdrowia.

Ustalono, że problem dotyczy partii wyprodukowanych z wykorzystaniem substancji pomocniczej pochodzącej od alternatywnego dostawcy, stosowanej w okresie od listopada 2022 r. do września 2023 r. Producent zakończył współpracę z tym dostawcą, jednak część serii została wcześniej wprowadzona do obrotu.

Czytaj też:
Ranking ciśnieniomierzy elektronicznych. Jaki ciśnieniomierz wybrać do domowych pomiarów?

Które serie leku Concor zostały wycofane?

Wycofanie obejmuje wybrane serie produktów Concor Cor 5 mg oraz Concor 5, zarówno z dystrybucji prowadzonej przez podmiot odpowiedzialny, jak i z importu równoległego z Hiszpanii oraz Bułgarii.

Jak sprawdzić numer serii leku?

Numer serii znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Jeśli numer serii posiadanego leku znajduje się na liście opublikowanej przez GIF, jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię leku Concor?

Jeżeli stosujesz Concor 5 lub Concor Cor 5, przede wszystkim sprawdź numer serii znajdujący się na opakowaniu.

Jeżeli lek pochodzi z wycofanej partii, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać preparat z innej serii lub otrzymać dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

KOMENTARZ FARMACEUTY: Nie wolno odstawiać bisoprololu. Jest to lek stosowany przewlekle m.in. u osób z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową oraz niewydolnością serca. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Czym jest bisoprolol?

Bisoprolol należy do grupy beta-adrenolityków (beta-blokerów).

Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• choroby wieńcowej,
• przewlekłej niewydolności serca.

Nie wszystkie leki zawierające bisoprolol zostały objęte decyzją GIF. Wycofanie dotyczy wyłącznie wskazanych numerów serii produktów Concor 5 i Concor Cor 5.

Czy wszystkie serie leku Concor 5 i Concor Cor 5 zostały wycofane?

Nie. Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczą wyłącznie wskazanych numerów serii. Pozostałe serie leku nie zostały objęte wycofaniem.

Jak sprawdzić, czy mój Concor został wycofany?

Sprawdź numer serii znajdujący się na opakowaniu zewnętrznym lub na blistrze i porównaj go z listą serii objętych decyzją GIF. Jeśli numer się zgadza, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dlaczego GIF wycofał lek Concor?

Powodem wycofania jest wykrycie przekroczenia dopuszczalnego poziomu N-Nitroso-Bisoprololu (NBP) – zanieczyszczenia należącego do grupy nitrozoamin. W badaniach stwierdzono, że jego poziom w niektórych seriach wzrasta wraz z czasem przechowywania produktu.

Czy mogę dalej stosować lek z wycofanej serii?

Nie należy przyjmować leku z serii objętej decyzją GIF bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jednocześnie nie powinno się samodzielnie przerywać leczenia, ponieważ bisoprolol jest lekiem stosowanym przewlekle u osób z chorobami układu krążenia.

Czy mogę odstawić Concor z dnia na dzień?

Nie. Nagłe odstawienie bisoprololu może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową lub niewydolnością serca. Decyzję o zmianie leczenia powinien podjąć lekarz.

Czy wszystkie leki z bisoprololem zostały wycofane?

Nie. Decyzja GIF dotyczy wyłącznie wskazanych serii produktów Concor 5 i Concor Cor 5. Nie oznacza to wycofania wszystkich leków zawierających bisoprolol.

Gdzie znajduje się numer serii leku?

Numer serii znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. To właśnie ten numer należy porównać z listą opublikowaną przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Czy wycofany lek można zwrócić do apteki?

Jeśli posiadasz lek z wycofanej serii, skontaktuj się z apteką, w której został wydany. Farmaceuta poinformuje o obowiązujących zasadach postępowania zgodnie z decyzją GIF.

Przeczytaj również:
Nadciśnienie tętnicze? Na te leki uważaj!