Argadopin (Allopurinolum)

Jak działa lek Argadopin?

Lek Argadopin zawiera w swoim składzie allopurynol, który jest inhibitorem oksydazy ksantynowej i dzięki temu składnikowi zmniejsza stężenie kwasu moczowego w osoczu i w moczu.

Kiedy stosuje się lek Argadopin?

Lek Argadopin stosuje się w:

• zapobieganiu dnie moczanowej
• innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w organizmie:
  • w kamicy nerkowej
  • w innych rodzajach chorób nerek

Jak stosować lek Argadopin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać, najlepiej popijając wodą. Tabletkę można podzielić, jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem całej tabletki. Lek należy przyjmować po posiłku. Podczas stosowania leku zaleca się picie dużych ilości wody (2 - 3 litrów dziennie). 

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)

Dawka początkowa:

• 100 - 300 mg na dobę

Dawka podtrzymująca:

• 100 - 200 mg na dobę w stanach łagodnych
• 300 - 600 mg na dobę w stanach o umiarkowanym nasileniu
• 700 - 900 mg na dobę w stanach ciężkich

Dzieci i młodzież

• Argadopin 100 mg stosować u dzieci (w wieku poniżej 15 lat) o masie ciała 15 kg lub większej
• Argadopin 300 mg stosować u dzieci (w wieku poniżej 15 lat) o macie ciała 45 kg lub większej

Zwykła dawka: 10 - 20 mg na kilogram masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych.

Dawka maksymalna: 400 mg allopurynolu na dobę. 

Pacjenci z ciężką chorobą nerek

• lekarz może zalecić przyjmowanie mniej niż 100 mg allopurynolu w każdym dniu lub może zalecić przyjmowanie 100 mg allopurynolu rzadziej niż codziennie
• jeśli pacjent jest dializowany dwa lub trzy razy w tygodniu, lekarz może zalecić dawkę 300 mg lub 400 mg do przyjmowania bezpośrednio po dializie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Argadopin

• jeśli pacjent (lub inna osoba) połknął na raz wiele tabletek lub jeśli istnieje podejrzenie, że dziecko przyjęło jakąkolwiek ilość tabletek, należy skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala lub z lekarzem
• przedawkowanie może spowodować takie objawy, jak nudności, wymioty, biegunkę lub zawroty głowy
• należy zabrać ze sobą ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział jaki lek został zażyty

Pominięcie przyjęcia leku Argadopin

• jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien przyjąć ją możliwie szybko po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki
• nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejne tabletki należy przyjmować o ustalonej porze

Przerwanie stosowania leku Argadopin

• lek Argadopin należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz
• nie wolno przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Argadopin?

Nie należy stosować leku Argadopin, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Argadopin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Argadopin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• łuszczenie się skóry, owrzodzenie warg i jamy ustnej
• bardzo rzadko: nagły świszczący oddech, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej i zapaść

Nie należy przyjmować więcej tabletek do czasu, aż lekarz to zaleci.

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• gorączka i dreszcze, ból głowy, ból mięśni (objawy grypopodobne) i złe samopoczucie ogólne
• zmiany na skórze jak owrzodzenie w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu), rozsiane pęcherze lub łuszczenie się skóry
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka, wysypka, ból stawów, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (mogą to być objawy wielonarządowej nadwrażliwości)
• krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• wysypka skórna
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi

Niezbyt częste  (mogą wystąpić rzadziej niż i  1 na 100 osób)

• nudności lub wymioty
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż i  1 na 1000 osób)

• choroba wątroby, taka jak zapalenie wątroby
• gorączka i dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni (objawy grypopodobne) i złe samopoczucie ogólne
• jakiekolwiek zmiany na skórze, np. owrzodzenie w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu), rozsiane pęcherze lub złuszczenie się skóry
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka, wysypka, ból stawów, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby 
• krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż i  1 na 10 000 osób)

• sporadycznie lek Argadopin może wpływać na krew, co może objawiać się łatwiejszym niż zwykle powstawaniem siniaków lub bólem gardła albo innymi oznakami zakażenia. Objawy takie występują zazwyczaj u osób z chorobami wątroby i nerek
• lek Argadopin może wpływać na gruczoły limfatyczne
• wysoka temperatura
• obecność krwi w moczu 
• duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia)
• ogólne złe samopoczucie lu uczucie osłabienia
• osłabienie, drętwienie, niestabilność podczas stania, odczucie niemożności poruszania mięśni (porażenie) lub utrata przytomności
• ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), wysokie ciśnienie krwi lub zwolnione tętno
• niepłodność u mężczyzn lub zaburzenia wzwodu
• powiększenie piersi (u kobiet i mężczyzn)
• zmiana częstości wypróżnień
• zmiana smaku
• zaćma
• wypadanie włosów i zmiana ich koloru
• depresja
• brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja) 
• uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezja)
• zaleganie płynu prowadzące do obrzęku, zwłaszcza w okolicy kostek
• nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Argadopin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• jest pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han), afrykańskiego lub hinduskiego
• ma zaburzenia czynności wątroby i nerek. Lekarz może zastosować u pacjenta mniejszą dawkę leku lub zalecić przyjmowanie lek rzadziej niż codziennie. Będzie również uważnie kontrolował stan pacjenta
• ma zaburzenia czynności serca lub wysokie ciśnienie i przyjmuje leki moczopędne i (lub) leki nazywane inhibitorami ACE
• ma aktualnie napad dny moczanowej
• ma zaburzenia czynności tarczycy
• lek zawiera laktozę

Podczas przyjmowania allopurynolu zgłaszano występowanie ciężkich wysypek skórnych (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Wysypka może obejmować:

• owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych
• zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu)

Takie ciężkie wysypki skórne często są poprzedzone objawami, które przypominają grypę:

• gorączką
• bólem głowy, bólami całego ciała (tzw. objawy grypopodobne).

Wysypka może postępować i przechodzić w uogólnione pęcherze i złuszczanie się skóry. Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u osób pochodzenia chińskiego, tajskiego lub koreańskiego. Przewlekła choroba nerek może dodatkowo podnosić ryzyko u tych pacjentów. W razie wystąpienia wysypki lub opisanych objawów skórnych należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie allopurynolu i skontaktować się z lekarzem.

Choroby nowotworowe lub w zespole Lescha-Nyhana

W chorobach nowotworowych lub w zespole Lescha-Nyhana może wzrastać ilość kwasu moczowego w moczu. Aby temu zapobiec, należy zapewnić właściwe nawodnienie pacjenta w celu rozcieńczenia moczu.

Kamienie nerkowe

Jeśli pacjent ma kamienie nerkowe, mogą one ulec zmniejszeniu i dostać się do dróg moczowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania allopurynolu u kobiet w ciąży nie jest wystarczająco udokumentowane. Produkt leczniczy można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy, a sama choroba wiąże się z ryzykiem dla matki lub nienarodzonego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Allopurynol jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania allopurynolu podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:

• 6-merkaptopuryny (leku stosowanego w leczeniu raka krwi) 
• azatiopryny i cyklosporyny (leków stosowanych w celu zahamowania czynności układu odpornościowego) Uwaga: możliwe jest częstsze występowanie działań niepożądanych cyklosporyny
• widarabiny (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem Herpes). Możliwe jest częstsze występowanie działań niepożądanych widarabiny. W takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność
• salicylanów (leki stosowane w celu złagodzenia bólu, gorączki lub zapalenia, np. kwas acetylosalicylowy)
• probenecydu (lek stosowany w leczeniu dny)
• chlorpropamidu (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Może być konieczne zmniejszenie dawki chlorpropamidu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• warfaryny, fenprokumonu, acenokumarolu (leki przeciwzakrzepowe). Lekarz będzie częściej kontrolował wskaźniki krzepnięcia krwi pacjenta i w razie konieczności zmniejszy dawkę tych leków
• fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy)
• teofiliny (lek stosowany w leczeniu astmy i innych chorób dróg oddechowych). Lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi, zwłaszcza na początku leczenia allopurynolem lub po każdej zmianie jego dawki
• ampicyliny lub amoksycyliny (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Lekarz wprowadzi inne antybiotyki, jeśli to możliwe, gdyż większe jest prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznych
• leków stosowanych w chorobach serca lub w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takich jak inhibitory ACE lub leki moczopędne (diuretyki)
• leków stosowanych w leczeniu nowotworów złośliwych, takich jak
  • cyklofosfamid
  • doksorubicyna
  • bleomycyna
  • prokarbazyna
  • halogenki alkilowe
• dydanozyny (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• kaptoprylu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi). Możliwe jest zwiększenie ryzyka reakcji skórnych, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Jeśli jednocześnie przyjmuje się wodorotlenek glinu, allopurynol może mieć słabsze działanie. Należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin między stosowaniem obu leków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Argadopin może wywoływać zawroty głowy, senność i zaburzać koordynację. W razie wystąpienia takich działań nie wolno prowadzić pojazdów obsługiwać maszyn ani uczestniczyć w niebezpiecznych pracach.

Jak przechowywać lek Argadopin? 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku