Aripiprazole Neuropharma (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aripiprazole Neuropharma?

Lek Aripiprazole Neuropharma to lek, który zawiera w swoim składzie substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 13 lat i powyżej 15 lat chorujących schirofrenię oraz epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zapobiega również nowym epizodom maniakalnym.

Kiedy stosuje się lek Aripiprazole Neuropharma?

Lek Aripiprazole Neuropharma jest wskazany:

• u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych chorujących na schizofrenię
• w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży po 13. roku życia
• w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem

Jak stosować lek Aripiprazole Neuropharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

Schizofrenia: zalecana dawka początkowa produktu Aripiprazole NeuroPharma to 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: zalecana dawka początkowa to 15 mg produktu Aripiprazole NeuroPharma, podawane w schemacie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 30 mg.

Dzieci i młodzież:

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszych: zalecana dawka produktu Aripiprazole NeuroPharma, to 10 mg na dobę, podawane w schemacie raz na dobę. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadku konieczności zwiększenia dawki należy podawać kolejne dawki zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: zalecana dawka produktu Aripiprazole NeuroPharma to 10 mg na dobę, podawana w schemacie raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg.

Zasady stosowania leku Aripiprazole Neuropharma:

• lek Aripiprazole Neuropharma należy przyjmować o stałej porze
• tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą
• nie ma znaczenia czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku
• należy unikać spożywania alkoholu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął tabletki), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia.

Przerwanie stosowania leku

Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Ważne jest, aby lek Aripiprazole Neuropharma przyjmować przez okres zalecony przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Neuropharma?

Nie należy stosować leku Aripiprazole Neuropharma, jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aripiprazole Neuropharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• trudności z zasypianiem
• uczucie lęku, niepokój zwłaszcza ruchowy, niemożność pozostawania w bezruchu, trudności ze spokojnym siedzeniem
• niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy, niespokojność nóg
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie i nieostre widzenie
• zmniejszenie liczny lub trudności z wypróżnianiem
• niestrawność
• złe samopoczucie
• zwiększone wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększony poziom hormonu prolaktyny we krwi
• zwiększony poziom cukru
• depresja
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza późna)
• zaburzenia mięśniowe powodujące skręcenie ruchów (dystonia)
• podwójne widzenie
• przyspieszone bicie serca
• spadek ciśnienia krwi podczas stania powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia
• czkawka

Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku Aripiprazole NeuroPharma do obrotu, ale częstość ich występowania nie jest znana:

• niski poziom białych krwinek
• niski poziom płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka)
• występowanie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• niewystarczająca ilość sodu we krwi
• utrata apetytu (anoreksja)
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, samobójstwa
• agresja
• pobudzenie
• nerwowość
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• drgawki
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła, nieoczekiwana śmierć
• zagrażająca życiu nieregularna praca serca
• zawał serca
• spowolniona praca serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi, którykolwiek z objawów musi on natychmiast poszukać pomocy medycznej)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc (zakażenie płuc)
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w połykaniu
• biegunka
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
• dyskomfort w żołądku
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna
• wrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy zanik mięśni, który może powodować problemy z nerkami
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• trudności w oddawaniu moczu
• narażenie podczas ciąży na noworodkowy zespół odstawienny
• przedłużony i/lub bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej
• puchnięcie rąk, kostek i stóp
• w badaniach krwi: zwiększone lub zmienne poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• senność
• niekontrolowane drgania lub ruchy
• niepokój ruchowy
• zmęczenie

Często (częściej niż u 1 pacjenta na 100):

• ból w górnej części brzucha
• suchość w jamie ustnej
• przyspieszone bicie serca
• przyrost masy ciała
• zwiększenie apetytu
• drżenie mięśni
• niekontrolowane ruchy kończyn
• zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripiprazole Neuropharma, należy omówić z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• uzależnienie od hazardu w przeszłości
• podeszły wiek
• myśli samobójcze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi, ten lek nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole NeuroPharma, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to w szczególności:

• leków obniżających ciśnienie krwi
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flecainid)
• leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, dziurawiec)
• leków przeciwgrzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol)
• leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• pewnych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
• inhibitorów proteazy (np. indinawir, ritonawir)
• określonych antybiotyków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku należy unikać picia alkoholu.

W trakcie leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Aripiprazole Neuropharma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.