Brazoflamin (Tobramycinum + Dexamethasonum)

Jak działa lek Brazoflamin?

Lek Brazoflamin zawiera dwie substancje czynne:

• tobramycynę - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym
• deksametazon - kortykosteroid zapobiegający i zmniejszający stan zapalny

Kiedy stosuje się lek Brazoflamin?

Lek Brazoflamin, w postaci kropli do oczu, stosowany jest: 

• w leczeniu i zapobieganiu stanom zapalnym
• w zapobieganiu zakażeniom związanym z chirurgicznym leczeniem zaćmy u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych

Jak stosować lek Brazoflamin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu
• przed zastosowaniem kropli należy umyć ręce
• przed odkręceniem butelki należy nią wstrząsnąć 
• nie należy dotykać końcówką zakraplacza oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni (może to spowodować zakażenie kropli)
• jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć
• po zaaplikowaniu kropli należy delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (zapobiega to przedostawaniu się leku do całego organizmu)
• bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę

Dawkowanie:

• należy wkraplać jedną do dwóch kropli leku do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co 4 - 6 godzin
• lekarz określi czas stosowania leku

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• lek Brazoflamin może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek

• nie badano działania leku Brazoflamin w tej grupie pacjentów
• ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe tobramycyny i deksametazonu po ich miejscowym podaniu uznaje się, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brazoflamin

• w przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana, nadmiar leku można wypłukać z oka letnią wodą, nie należy dodatkowo zakraplać oka
• kolejną dawkę należy zakroplić o zwykłej porze

Pominięcie zastosowania leku Brazoflamin

• jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu leku, powinien kontynuować leczenie podając kolejną dawkę leku zgodnie ze schematem dawkowania
• jeżeli do podania kolejnej dawki leku pozostało niewiele czasu, należy pominąć dawkę, o której zapomniano i kontynuować leczenie według zaleconego schematu dawkowania
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Brazoflamin?

Leku Brazoflamin nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na tobramycynę, deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• z występującym zapaleniem rogówki wywołanym wirusem opryszczki, wirusem ospy krowiej, ospy wietrznej/półpaśćca oraz innymi chorobami wirusowymi rogówki lub spojówki
• z gruźlicą oka
• z zakażeniem grzybiczym oka lub nieleczonym zakażeniem pasożytniczym oka
• z nieleczonym ropnym zakażeniem oka
• po usunięciu ciała obcego z rogówki, kiedy nie występują objawy powikłań

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Brazoflamin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Brazoflamin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala,
jeśli u pacjenta wystąpią:

• reakcje alergiczne z objawami obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
• inne ciężkie działania niepożądane

Inne działania niepożądane

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): 

• wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe
• ból oka
• świąd oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• podrażnienie oka

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie rogówki
• alergia oka
• niewyraźne widzenie
• zespół suchego oka
• przekrwienie oka
• zaburzenia smaku

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• obrzęk powiek, zaczerwienienie powiek
• rozszerzenie źrenicy
• nasilone łzawienie, nieostre widzenie
• ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zawroty głowy, ból głowy
• nudności, uczucie dyskomfortu w brzuchu
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), świąd, obrzęk twarzy
• nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet)
• osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej
• fioletowe rozstępy na skórze
• zwiększone ciśnienie krwi
• nieregularne miesiączki lub brak miesiączki
• zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży
• obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba nazywana zespołem Cushinga) 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Brazoflamin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem podawnia leku Brazoflamin należy poinformować, jeśli:

• pacjent przyjmuje inne antybiotyki, również doustnie (jeśli w trakcie stosowania leku Brazoflamin pacjent stosuje inne antybiotyki, również przyjmowanie doustnie, należy zasięgnąć porady lekarza)  
• u pacjenta istnieje podejrzenie miastenii lub choroby Parkinsona - antybiotyki z tej grupy mogą nasilać osłabienie mięśni
• u pacjenta występuje choroba powodująca ścieńczenie tkanek oka

Podczas stosowania leku Brazoflamin 

• należy przerwać stosowanie leku Brazoflamin i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku u pacjenta występują reakcje alergiczne 
  Objawy nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie: od miejscowego świądu lub zaczerwienienia skóry do ciężkich reakcji alergicznych (reakcja anafilaktyczna) lub ciężkich reakcji skórnych (reakcje te mogą wystąpić w przypadku stosowania innych miejscowo lub ogólnie działających antybiotyków z tej samej grupy - aminoglikozydów).
• należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta nastąpi zaostrzenie objawów lub nagły nawrót objawów choroby
  W trakcie stosowania leku Brazoflamin pacjent może być bardziej podatny na występowanie zakażeń oka. 
• stosowanie leku Brazoflamin przez dłuższy okres może spowodować: zwiększoną podatność na zakażenia oka, zwiększone ciśnienie w oku (oczach), rozwój zaćmy, rozwój zespołu Cushinga spowodowany przedostaniem się leku do krwi
  Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy - są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga. Nie należy przerywać stosowania leku Brazoflamin bez konsultacji z lekarzem.
• należy regularnie kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe
  Stosowanie kortykosteroidów może powodować rozwój nadciśnienia ocznego, ryzyko to jest większe u dzieci i może wystąpić u nich szybciej niż u pacjentów dorosłych. 
  Ryzyko nadciśnienia ocznego spowodowanego przyjmowaniem kortykosteroidów oraz tworzenia się zaćmy jest też wyższe u pacjentów cierpiących jednocześnie na inne choroby (np. u pacjentów chorych na cukrzycę).
• leki steroidowe podawane do oka mogą powodować opóźniać gojenie się uszkodzeń oka
  Miejscowo stosowane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowalniać i opóźniać proces gojenia. 
  Jednoczesne miejscowe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leków steroidowych może powodować ryzyko wystąpienia problemów z gojeniem się oka. 
• pacjent powinien jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza, jeśli podczas stosowania leku Brazoflamin występuje uporczywe owrzodzenie rogówki - może to być objawem zakażenia grzybiczego oka 
• należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia

Lek Brazoflamin zawiera chlorek benzalkoniowy

• substancja ta może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie, należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem
• chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki, w razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące miejscowego stosowania do oka tobramycyny lub deksametazonu (substancji czynnych leku Brazoflamin) u kobiet w okresie ciąży.
Dlatego nie jest zalecane stosowanie leku Brazoflamin u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy tobramycyna lub deksametazon (substancje czynne leku Brazoflamin) przenikają do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka. 
Dlatego nie jest zalecane stosowanie leku Brazoflamin u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem podawania leku Brazoflamin, szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - jednoczesne miejscowe stosowanie leku steroidowego oraz  niesteroidowego leku przeciwzapalnego może opóźniać gojenie się zranień oka
• rytonawir lub kobicystat - mogą one zwiększać zawartość deksametazonu we krwi

Sposób jednoczesnego miejscowego stosowania leku Brazoflamin z innymi lekami do oka:

• należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniem kolejnych leków
• maści do oczu należy stosować na końcu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Brazoflamin nie wpływa lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu leku Brazoflamin do oka, widzenie może być niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego objawu.

Jak przechowywać lek Brazoflamin?

Lek Brazoflamin należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w szczelnie zamkniętej, umieszczonej w pozycji pionowej, butelce, nie zamrażać

Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.