Carboplatin Pfizer (Carboplatinum)

Jak działa lek Carboplatin Pfizer?

Substancją czynną Carboplatin Pfizer jest karboplatyna. Jest to związek zawierający metal ciężki – platynę. Działanie karboplatyny polega na tworzeniu wiązań krzyżowych w obrębie i pomiędzy cząsteczkami kwasu nukleinowego DNA, co uniemożliwia jego syntezę, hamuje podziały komórkowe (działanie cytostatyczne) i prowadzi do śmierci komórki. W ten sposób ograniczony zostaje wzrost i rozwój nowotworu. Karboplatyna jest stosowana w chemioterapii nowotworów różnego typu.

Kiedy stosuje się lek Carboplatin Pfizer?

Lek Carboplatin Pfizer jest wskazany w leczeniu:

• zaawansowanego raka jajnika (w tym w leczeniu drugiego rzutu u pacjentek, które wcześniej otrzymywały schematy leczenia zawierające cisplatynę)
• drobnokomórkowego raka płuca

Jak stosować lek Carboplatin Pfizer?

Ten lek należy zawsze stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• lek Carboplatin Pfizer można podawać w monoterapii (jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
• lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego
• zalecana dawka leku u uprzednio nieleczonych dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi 400 mg/ m² powierzchni ciała podana w pojedynczej dawce we wlewie dożylnym, trwającym od 15 do 60 minut
• kolejne kursy leczenia należy podać po upływie czterech tygodni od poprzedniego kursu leczenia lub dopóki liczba neutrofili nie wyniesie co najmniej 2 000 komórek/ mm³, a liczba płytek krwi co najmniej 100 000 komórek/ mm³
• u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak uprzednie leczenie o toksycznym wpływie na szpik, radioterapia, zaawansowany wiek lub niski stopień stanu sprawności pacjenta, lekarz zaleci zmniejszenie początkowej dawki o 20–25%
• dawkowanie powinno być modyfikowane na podstawie cotygodniowych wyników badań krwi, pozwalających ustalić czas wystąpienia największej supresji szpiku (zmniejszenia liczby komórek szpiku kostnego)

Pacjenci z zaburzeniami czynności szpiku

W celu dostosowania dawki leku zaleca się określanie największego spadku parametrów hematologicznych podczas leczenia karboplatyną. U pacjentów, u których wystąpi umiarkowana lub nasilona toksyczność hematologiczna (tzn. liczba płytek i neutrofilów spadnie odpowiednio poniżej 50 000/ mm³ i 500/ mm³), lekarz rozważy redukcję dawki o 25% lub przerwanie leczenia.

Leczenie skojarzone

Lek Carboplatin Pfizer może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w dawkowaniu zależnym od wybranego schematu leczenia. Lekarz ustala dawkowanie, opierając się na przyjętym schemacie leczenia oraz na wynikach badań laboratoryjnych krwi.

Dzieci i młodzież

Brak dostatecznej ilości danych, aby zalecić dawkowanie u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz dostosuje dawkę leku Carboplatin Pfizer do ogólnego stanu pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na to, że lek Carboplatin Pfizer jest wydalany przez nerki i ma szkodliwy wpływ na nerki, optymalne dawkowanie powinno być ustalone na podstawie częstych kontroli parametrów hematologicznych i parametrów czynności nerek. Zalecane dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest uzależnione od wartości klirensu kreatyniny i powinno być obliczane według wzoru Calverta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, przyjęcie zbyt dużej dawki wydaje się mało prawdopodobne. Jednak w razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. Oczekiwane powikłania po przedawkowaniu będą związane z zahamowaniem czynności szpiku oraz zaburzeniami czynności wątroby, nerek i słuchu. Zastosowanie leku Carboplatin Pfizer w dawkach większych niż zalecane było związane z utratą wzroku.

Pominięcie zastosowania leku

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, pominięcie dawki wydaje się mało prawdopodobne. Jednak w razie podejrzenia pominięcia dawki leku należy zawsze poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Przerwanie stosowania leku

O przerwaniu leczenia decyduje lekarz. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Carboplatin Pfizer?

Lek Carboplatin Pfizer nie powinien być stosowany, jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na karboplatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz inne związki zawierające platynę
• ciężka niewydolność nerek rozpoznana przed rozpoczęciem terapii
• ciężka mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek szpiku kostnego)
• jednoczesne podanie ze szczepionką przeciw żółtej febrze
• krwawienie istotne klinicznie
• ciąża i karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Carboplatin Pfizer może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi)
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi)
• niedokrwistość
• subkliniczne zmniejszenie ostrości słuchu w zakresie wysokich częstotliwości (4000–8000 Hz)
• wymioty
• nudności
• ból i skurcze brzucha
• ból
• zmniejszenie klirensu kreatyniny
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi
• zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej we krwi
• nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• zmniejszenie stężenia wapnia we krwi
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia (prowadzące do zgonu w <1% przypadków)
• krwotok (prowadzące do zgonu w <1% przypadków)
• nadwrażliwość
• reakcje rzekomoanafilaktyczne
• neuropatia obwodowa (zapalenie nerwów obwodowych)
• parestezja (zaburzenia czucia)
• zmniejszenie odruchów ścięgnistych
• zaburzenia czucia
• zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia
• rzadkie przypadki utraty wzroku
• szum w uszach
• utrata słuchu
• zaburzenia sercowo-naczyniowe (prowadzące do zgonu w <1% przypadków)
• zaburzenia oddechowe
• śródmiąższowa choroba płuc
• skurcz oskrzeli
• biegunka
• zaparcia
• zapalenie błon śluzowych
• zapalenie przełyku
• zaburzenia czynności wątroby
• łysienie
• zaburzenia skóry
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
• ból mięśni i stawów
• zaburzenia układu moczowo-płciowego
• astenia (osłabienie)
• gorączka
• dreszcze
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• przejściowa utrata wzroku
• odczyny w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk i ból)
• zespół grypopodobny

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• posocznica (ciężka ogólnoustrojowa reakcja na zakażenie)
• ślepota korowa (zaburzenie zdolności rozpoznawania przedmiotów w wyniku uszkodzenia kory wzrokowej)
• zaburzenia rytmu serca
• ostra niewydolność nerek

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie płuc
• wtórne nowotwory złośliwe związane z leczeniem
• zahamowanie czynności szpiku kostnego
• gorączka neutropeniczna
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość hemolityczna (czasami śmiertelna)
• odwodnienie
• jadłowstręt
• hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi)
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, utrata wzroku lub zaburzenia widzenia, nieregularne bicie serca, niewydolność nerek lub nieprawidłowe wyniki badań krwi (objawy zespołu rozpadu guza, które mogą być spowodowane szybkim obumieraniem komórek guza)
• udar mózgu (prowadzący do zgonu w <1% przypadków)
• zespół objawów obejmujący ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zaburzenia widzenia od niewyraźnego widzenia po utratę wzroku (objawy rzadkiego zaburzenia neurologicznego - zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)
• niewydolność serca (prowadząca do zgonu w <1% przypadków)
• zaburzenia niedokrwienne serca (np. zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie czynności serca, dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego)
• alergiczny skurcz naczyń wieńcowych powodujący dławicę piersiową lub zawał mięśnia sercowego (zespół Kounisa)
• zator (prowadzący do zgonu w <1% przypadków)
• nadciśnienie tętnicze
• niedociśnienie tętnicze
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zapalenie trzustki
• pokrzywka
• wysypka
• rumień
• świąd
• martwica w miejscu wstrzyknięcia
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia
• rumień w miejscu wstrzyknięcia
• złe samopoczucie

Podczas stosowania leku Carboplatin Pfizer należy zachować ostrożność:

• w trakcie leczenia mogą wystąpić leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych) i małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• podczas leczenia często występuje niedokrwistość
• podczas leczenia karboplatyną zostaną podane leki, które pomogą zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia mogącego zagrażać życiu powikłania, znanego jako zespół rozpadu guza, spowodowanego zaburzeniami biochemicznymi we krwi, wywołanymi rozpadem obumierających komórek rakowych, które uwalniają swoją zawartość do krwiobiegu
• zaburzenia czynności nerek po zastosowaniu leku Carboplatin Pfizer zdarzają się częściej w grupie pacjentów z uszkodzeniem nerek w wyniku wcześniejszej chemioterapii
• w trakcie leczenia lekiem Carboplatin Pfizer zgłaszano zaburzenia słuchu
• zaobserwowano reakcje alergiczne na lek Carboplatin Pfizer wymagające przerwania podawania leku i zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego
• Carboplatin Pfizer może powodować wymioty
• jeżeli u pacjenta wystąpią ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki oraz zaburzenia widzenia (od niewyraźnego widzenia po utratę wzroku), należy powiedzieć o tym lekarzowi
• jeżeli u pacjenta wystąpi duże zmęczenie ze zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek oraz zadyszka (niedokrwistość hemolityczna), które mogą być połączone z małą ilością płytek krwi, nieprawidłowym siniaczeniem (małopłytkowość) i chorobą nerek, podczas której pacjent oddaje bardzo małe ilości moczu bądź wcale (objawy zespołu hemolityczno-mocznicowego), należy powiedzieć o tym lekarzowi
• jeżeli pacjent ma gorączkę (temperaturę wyższą lub równą 38°C) lub dreszcze, które mogą być objawami zakażenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
• osób w podeszłym wieku często występuje zmniejszenie wydolności nerek, dlatego lekarz weźmie to pod uwagę przy określaniu dawki
• w trakcie leczenia lekiem Carboplatin Pfizer nie należy szczepić się żywymi szczepionkami

Leczenie lekiem Carboplatin Pfizer powinno być prowadzone w wyspecjalizowanych ośrodkach posiadających odpowiednie wyposażenie pozwalające na leczenie i profilaktykę ewentualnych powikłań. Lek powinien być podawany jedynie pod stałym nadzorem lekarzy doświadczonych w dziedzinie chemioterapii oraz jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Carboplatin Pfizer nie wolno stosować u kobiet w ciąży ze względu na uszkodzenie płodu. Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży lub jeśli ciąża rozpoczęła się w trakcie leczenia, może być związane z ryzykiem dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Carboplatin Pfizer oraz co najmniej sześć miesięcy po jego zakończeniu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Carboplatin Pfizer nie powinno się stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek Carboplatin Pfizer przenika do mleka ludzkiego, dlatego w czasie leczenia powinno się przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie leku Carboplatin Pfizer oraz innych leków osłabiających czynność szpiku kostnego, może spowodować konieczność modyfikacji dawki w celu ograniczenia kumulacyjnego efektu toksycznego.

W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych z lekami przeciwnowotworowymi lekarz zleci częste kontrolowanie wskaźnika INR.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu niżej wymienionych leków:

• szczepionka przeciw żółtej febrze
• żywe atenuowane szczepionki
• fenytoina, fosfenytoina (stosowane w leczeniu drgawek)
• cyklosporyna, takrolimus, syrolimus
• antybiotyki aminoglikozydowe np. streptomycyna, gentamycyna, neomycyna, kanamycyna (stosowane w leczeniu zakażeń)
• diuretyki pętlowe np. furosemid

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Carboplatin Pfizer może powodować nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i ototoksyczność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Carboplatin Pfizer?

Lek Carboplatin Pfizer należy przechowywać:

• w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25ºC
• chroniąc od światła