Flukonazol Actavis (Flumycon) (Fluconazolum)

Jak działa lek Flukonazol Actavis (Flumycon)?

Działanie leku Flukonazol Actavis (Flumycon) polega głównie na zahamowaniu biosyntezy ergosterolu grzyba.

Kiedy stosuje się lek Flukonazol Actavis (Flumycon)?

Lek Flukonazol Actavis (Flumycon) stosowany jest w leczeniu zakażeniach grzybiczych:

• kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (grzybiczego zakażenie mózgu)
• kokcydioidomikozy (choroby układu oddechowego)
• wywołanych przez drożdżaki Candida (w tym wykrytych we krwi, narządach wewnętrznych np. sercu, płucach lub drogach moczowych)
• drożdżakowych (pleśniawek) błony śluzowej (zakażeń błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych)
• drożdżakowych narządów płciowych (zakażeń pochwy lub prącia)
• skóry (np. grzybicy stóp (stopy atlety), tułowia, pachwin, paznokci)

oraz w zapobieganiu:

• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
• nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych
• (w celu zmniejszenia częstości nawrotów) drożdżakowych zakażeń pochwy
• zakażeniom spowodowanym przez Candida (u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym)

Lek Flukonazol Actavis (Flumycon) może być też stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat w leczeniu zakażeniach grzybiczych:

• drożdżakowych (pleśniawek) błony śluzowej (zakażeń błony śluzowej jamy ustnej lub gardła)
• wywołanych przez drożdżaki Candida (w tym wykrytych we krwi, narządach wewnętrznych np. sercu, płucach lub drogach moczowych)
• kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (grzybiczego zakażenie mózgu)

oraz w zapobieganiu:

• zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym)
• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

Jak stosować lek Flukonazol Actavis (Flumycon)?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
• lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze

Dawkowanie:

Dorośli (zalecane dawkowanie)

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

• 400 mg w pierwszej dobie
• następnie 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub w razie konieczności dłużej
• lekarz może zwiększyć dawkę leku do 800 mg

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

• 200 mg raz na dobę 
• czas stosowania leku określi lekarz

Leczenie kokcydioidomykozy

• 200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24 miesięcy lub w razie konieczności dłużej
• lekarz może zwiększyć dawkę leku do 800 mg

Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych wywołanego przez drożdżaki Candida

• 800 mg w pierwszej dobie
• następnie 400 mg raz na dobę 
• czas stosowania leku określi lekarz

Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych

• 200 mg do 400 mg w pierwszej dobie
• następnie 100 mg do 200 mg 
• czas stosowania leku określi lekarz

Zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - dawka zależy od lokalizacji

• 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni (do czasu, kiedy lekarz zaleci zakończenie leczenia)

Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła

• 100 mg do 200 mg raz na dobę
• 200 mg 3 razy na tydzień (jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia)

Leczenie zakażeń drożdżakowych narządów płciowych

• pojedyncza dawka 150 mg

Zapobieganie nawrotom zakażeń pochwy

• 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.)
• następnie raz na tydzień przez 6 miesięcy (jeśli u pacjentki jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia)

Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci

• w zależności od miejsca zakażenia 50 mg raz na dobę, 150 mg raz w tygodniu, 300 mg do 400 mg raz w tygodniu przez 1 do 4 tygodni (w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni)
• w zakażeniach paznokci leczenie należy kontynuować do czasu zastąpienia starego paznokcia przez nowy, niezakażony

Zapobieganie zakażeniom spowodowanym przez Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)

• 200 mg do 400 mg raz na dobę (jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia)

Stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat

• należy podawać dawkę przepisaną przez lekarza (jak u pacjentów dorosłych lub jak u dzieci)

Stosowanie u dzieci w wieku do 11 lat

• maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę
• dawkę leku ustali lekarz na podstawie masy ciała dziecka 

Zakażenia drożdżakowe błon śluzowych jamy ustnej i gardła wywołane przez Candida

• dawka i długość leczenia zależą od ciężkości oraz miejsca zakażenia
• 3 mg na kg masy ciała (w pierwszej dobie można podać dawkę 6 mg/kg mc.)

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych lub zakażenia narządów wewnętrznych wywołane przez Candida

• 6 mg do 12 mg na kg masy ciała

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez Candida u dzieci (jeśli układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo)

• 3 mg do 12 mg na kg masy ciała

Stosowanie u dzieci w wieku od 0 do 4 tygodni życia

Dzieci w wieku od 3. do 4. tygodnia życia

• dawka taka sama jak u dzieci w wieku do 11 lat, ale podawana co drugi dzień
• maksymalna dawka leku wynosi 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin

Dzieci w wieku poniżej 2. tygodnia życia

• dawka taka sama jak u dzieci w wieku do 11 lat, ale podawana co 3 dni
• maksymalna dawka wynosi 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny

Czasami lekarz może zalecić inne dawkowanie. 
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. 
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci w podeszłym wieku

• podaje się dawkę zwykle stosowaną u dorosłych, chyba że u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flukonazol Actavis (Flumycon) 

• zastosowanie zbyt wielu kapsułek na raz może spowodować złe samopoczucie
• należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala
• objawami ewentualnego przedawkowania leku mogą być: zaburzenia słuchu, widzenia i czucia, myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy i zachowania paranoidalne)
  Może być wskazane leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe i płukanie żołądka, jeśli konieczne).

Pominięcie zastosowania leku Flukonazol Actavis (Flumycon) 

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku
• w przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym
• jeśli jest to prawie czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Flukonazol Actavis (Flumycon)?

Leku Flukonazol Actavis (Flumycon) nie należy stosować u pacjentów uczulonych na flukonazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (objawami uczulenia mogą być: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu) oraz u pacjentów przyjmujących:

• astemizol, terfenadynę (stosowane w leczeniu alergii)
• cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka)
• pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Flukonazol Actavis (Flumycon) może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Flukonazol Actavis (Flumycon) i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zespołu DRESS lub objawy nadwrażliwości na lek, takie, jak:

• rozległa wysypka
• wysoka temperatura ciała 
• powiększenie węzłów chłonnych 

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, objawy:

• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi
• obrzęk powiek, twarzy lub ust
• swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone albo swędzące krosty
• wysypka na skórze
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka)

Stosowanie leku Flukonazol Actavis (Flumycon) może mieć wpływ na wątrobę.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy ze strony wątroby, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, należą do nich:

• uczucie zmęczenia
• utratę apetytu
• wymioty
• zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka)

Stosowanie leku Flukonazol Actavis (Flumycon) może mieć wpływ na nadnercza i poziom wytwarzania hormonów steroidowych.
Jeśli u pacjenta wystąpią objawy ze strony nadnerczy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, należą do nich:

• uczucie zmęczenia
• osłabienie mięśni
• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból żołądka, biegunka, nudności, wymioty
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (testy czynności wątroby)
• wysypka

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość, osłabienie i duszność
• utrata apetytu
• bezsenność, senność
• drgawki, zawroty głowy, uczucie wirowania, zaburzenia czucia, mrowienie lub kłucie, zmiany w smaku
• zaparcie, niestrawność, oddawanie gazów, suchość w jamie ustnej
• ból mięśni
• uszkodzenie wątroby lub zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
• bąble, pokrzywka, zwiększona potliwość
• zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, gorączka

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych komórek krwi uczestniczących w obronie organizmu przed zakażeniami oraz komórek krwi pomagających powstrzymać krwawienie
• czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, co może być skutkiem zmniejszenia się liczby płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi
• zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi)
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• drżenie
• zaburzenia w badaniu EKG, zaburzenia rytmu serca
• niewydolność wątroby
• reakcje alergiczne (niekiedy ciężkie), w tym rozległa wysypka pęcherzowa i złuszczanie skóry, ciężkie reakcje skórne, obrzęk ust lub twarzy
• wypadanie włosów

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flumycon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta występuje choroba serca (w tym zaburzenie rytmu serca)
• u pacjenta występuje nieprawidłowe stężenie potasu, wapnia lub magnezu
• u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu)
• u pacjenta po zastosowaniu leku Flumycon kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej
  U pacjentów stosujących lek Flukonazol Actavis (Flumycon) występowały przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). 
  Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
• u pacjenta wystąpią objawy „niewydolności nadnerczy”, np: przewlekłe lub długotrwające zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, ból brzucha
• zakażenie grzybicze nie ustępuje (może być konieczne zastosowanie innego leczenia przeciwgrzybiczego)

Lek Flukonazol Actavis (Flumycon) zawiera laktozę

• lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mleczny)
• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży, przypuszczające, że są w ciąży lub planujące ciążę nie powinny przyjmować leku Flukonazol Actavis (Flumycon), chyba że lekarz zaleci inaczej.

Flukonazol - substancja czynna leku Flukonazol Actavis (Flumycon), przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, a
przyjmowany w małych dawkach w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych kości i (lub) mięśni u narodzonego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Flukonazol Actavis (Flumycon), chyba że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią może być kontynuowane po przyjęciu jednorazowej dawki leku do 200 mg. Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje wielokrotne dawki leku Flukonazol Actavis (Flumycon).

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Flukonazol Actavis (Flumycon) z:

• astemizolem, terfenadyną (lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi w leczeniu alergii) 
• cyzaprydem (stosowanym w zaburzeniach żołądka)
• pimozydem (stosowanym w zaburzeniach umysłowych)
• chinidyną, amiodaronem (stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca)
• erytromycyną (antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flukonazol Actavis (Flumycon) a szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• ryfampicynę lub ryfabutynę (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• hydrochlorotiazyd (stosowany w leczeniu zatrzymywania płynów i wysokiego ciśnienia krwi)
• alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające)
• amitryptylinę, nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne)
• amfoterycynę B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• warfarynę lub podobne leki zmniejszające krzepliwość krwi, zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi 
• benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki ułatwiające zasypianie lub uspokajające)
• karbamazepinę, fenytoinę (stosowane w leczeniu padaczki)
• nifedypinę, isradypinę, amlodypinę, felodypinaę i losartan (stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• cyklosporynę, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (zapobiegające odrzuceniu przeszczepów)
• cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystynę, winblastynę lub inne podobne leki) stosowane w leczeniu chorób nowotworowych
• halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii)
• statyny (atorwastatynę, symwastatynę i fluwastatynę oraz inne podobne leki) obniżające stężenie cholesterolu
• metadon (lek przeciwbólowy)
• celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ)
• doustne środki antykoncepcyjne
• prednizolon (steroid)
• zydowudynę, sakwinawir (stosowane u pacjentów z wirusem HIV)
• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid)
• teofiline (stosowaną w leczeniu astmy)
• witaminę A (suplement diety)
• iwakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy)
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca - arytmii)

Lek Flukonazol Actavis (Flumycon) z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od jedzenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wpływu leku Flukonazol Actavis (Flumycon) na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. 
Podczas stosowania tego leku mogą wystapić zawroty głowy lub drgawki.
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego takie objawy.

Jak przechowywać lek Flukonazol Actavis (Flumycon)?

Lek Flukonazol Actavis (Flumycon) należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25ºC