Poradnik
baner-l-haleon-centrum-konkurs-21-04-2025-4905
baner-l-dostawa-dpd-24-04-2025-4656
baner-l-kod-sema-01-04-2025-4711
baner-l-badz-eco-22-04-2025-4930
baner-l-mamy-wszystko-dla-mamy-22-04-2025-2867
baner-l-niezbednik-majowkowy-22-04-2025-702
Formodual (Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus)

Formodual (Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus)

Lek Formodual ma postać roztworu w aerozolu inhalacyjnym. Zawiera dwie substancje czynne (beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny), które podczas wykonywania wdechu przez ustnik inhalatora dostają się bezpośrednio do płuc.

Substancje czynne leku ułatwiają oddychanie poprzez złagodzenie objawów, takich jak: duszność, świszczący oddech i kaszel u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a także pomagają zapobiegać objawom astmy.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Odbiór w aptece
Odbierz osobiście w aptece
Rezerwacja w aplikacji Recepta Gemini
SPRAWDŹ W APLIKACJI
Zgodnie z prawem, leki na receptę mogą być sprzedawane jedynie w aptekach stacjonarnych po okazaniu ważnej recepty.
NazwaFormodual
Nazwa międzynarodowaBeclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • (100 mikrogramów + 6 mikrogramów)//dawkę inhalacyjną,
  • (200 mikrogramów + 6 mikrogramów)//dawkę inhalacyjną.
PostaćAerozol inhalacyjny, roztwór
Skład - substancja czynna
  • dipropionian,
  • formoterolu fumaran dwuwodny.
Skład - substancje pomocnicze
  • etanol bezwodny,
  • kwas solny,
  • gaz nośny: norfluran (HFA 134a).
Dostępne opakowania
  • 100 µg + 6 µg:
    • jeden pojemnik, który dostarcza 180 dawek.

 

  • 200 µg + 6 µg:
    • jeden pojemnik pod ciśnieniem (który dostarcza 120 rozpyleń),
    • dwa pojemniki pod ciśnieniem (które dostarczają po 120 rozpyleń każdy),
    • jeden pojemnik pod ciśnieniem (który dostarcza 180 rozpyleń).
Działanie / właściwości
  • Beklometazonu dipropionian - działa przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc.
  • Formoterolu fumaran dwuwodny rozkurcza mięśnie w drogach oddechowych i ułatwia oddychanie.
Zastosowanie

regularne leczenie astmy u osób dorosłych.

Przeciwwskazania
  • uczulenie na substancję czynną lub substancje pomocnicze leku Formodual,
  • uczulenie na inne leki lub produkty wziewne stosowane w leczeniu astmy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • choroby serca, takie jak: dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawno przebyty atak serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca), wady zastawek serca lub jakiekolwiek inne choroby serca, lub choroba określana jako przerostowa kardiomiopatia z zawężeniem drogi odpływu (polegająca na nieprawidłowej budowie mięśnia sercowego);
  • zwężenie tętnic (zwane również stwardnieniem tętnic);
  • wysokie ciśnienie krwi lub rozpoznanego tętniaka (nieprawidłowe poszerzenie ściany naczynia krwionośnego);
  • zaburzenia rytmu serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca, lub w przypadku jakiejkolwiek informacji o nieprawidłowym rytmie serca;
  • nadmierna czynność tarczycy;
  • małe stężenie potasu we krwi;
  • choroba wątroby lub nerek;
  • cukrzyca,
  • guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);
  • planowane znieczulenie ogólne. 
  • leczenie gruźlicy płuc lub jeśli u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
  • pacjent musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu.
  • Leczenie beta2-agonistami, takimi jak formoterol zawarty w leku Formodual, może spowodować nagłe zmniejszenie stężenia potasu w surowicy (hipokaliemia).
  • Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką astmą.
  • Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki kortykosteroidów wziewnych przez długi okres, może w większym stopniu wymagać podania kortykosteroidów w okresie stresu (przyjęcie do szpitala po wypadku, poważny uraz lub oczekiwanie na zabieg chirurgiczny). 
  • Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
  • Jeśli konieczne jest leczenie w szpitalu, pacjent powinien pamiętać o zabraniu ze sobą wszystkich leków i inhalatorów, w tym leku Formodual.
  • Formodual zawiera alkohol.
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła), ból głowy, chrypka, ból gardła.
  • Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP. Do objawów należą:
    • gorączka lub dreszcze,
    • zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu,
    • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Możliwe interakcje z
  • Lekami beta-adrenolitycznymi,
  • niektórymi lekami na HIV: rytonawir, kobicystat;
  • lekami pobudzające receptory beta-adrenergiczne (leki działające w ten sam sposób jak formoterol) - mogą nasilać działanie formoterolu;
  • lekami stosowanymi w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid);
  • lekami stosowanymi w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe);
  • lekami stosowanymi w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyd), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina), fenotiazyny;
  • lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa);
  • lekami stosowanymi w leczeniu niedoczynności tarczycy (L-tyroksyna);
  • lekami zawierającymi oksytocynę,
  • lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub leki o podobnych właściwościach, takie jak furazolidon i prokarbazyna;
  • lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca (digoksyna);
  • innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy);
  • lekami moczopędnymi,
  • lekami stosowanymi podczas znieczulenia ogólnego do operacji lub zabiegu u dentysty.
Ciąża

Leku Formodual nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Karmienie piersią

Leku Formodual nie należy stosować jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Dzieci

Leku Formodual nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Jest mało prawdopodobne, by lek Formodual wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Formodual?

  • Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które działają przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc.
  • Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków rozszerzających oskrzela o długotrwałym działaniu, które rozkurczają mięśnie w drogach oddechowych i ułatwiają oddychanie.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Formodual?

Astma

Lek Formodual (w dawce 100 µg + 6 µg i 200 µg + 6 µg) jest wskazany w regularnym leczeniu astmy u dorosłych pacjentów, u których:

  • objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela lub
  • uzyskano odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających leków rozszerzających oskrzela.

 

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Formodual w dawce 100 µg + 6 µg może być stosowany w leczeniu objawów ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. 

Dawkowanie

Jak stosować lek Formodual?

Lek Formodual jest przeznaczony do stosowania wziewnego. Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

Stosowanie leku Formodual 100 µg + 6 µg

Astma

Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał, czy pacjent przyjmuje optymalną dawkę leku Formodual i ustali najmniejszą dawkę, zapewniającą najlepszą kontrolę objawów astmy.

 

Sposoby stosowania leku Formodual

  • razem z innym wziewnym lekiem przynoszącym ulgę.:
    • codziennie w celu leczenia astmy, razem z innym wziewnym lekiem przynoszącym ulgę w przypadku nagłego zaostrzenia objawów astmy, takich jak napad duszności, świszczący oddech i kaszel.
    • Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zazwyczaj zalecana dawka leku to jedno lub dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
    • Maksymalna dawka dobowa to 4 rozpylenia.
    • Zawsze należy mieć przy sobie szybko działający wziewny lek przynoszący ulgę w celu leczenia zaostrzenia objawów astmy lub nagłego napadu astmy.
  • jako jedynego leku wziewnego w astmie:
    • codziennie w celu leczenia astmy, a także w przypadku nagłego zaostrzenia objawów astmy, takich jak napad duszności, świszczący oddech i kaszel.
    • Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zwykle zalecana dawka wynosi 1 rozpylenie rano i jedno rozpylenie wieczorem.
    • Należy również zastosować lek Formodual jako wziewny lek przynoszący ulgę w przypadku nagłego wystąpienia objawów astmy.
    • W przypadku wystąpienia objawów astmy, należy zastosować 1 rozpylenie i odczekać kilka minut. Jeśli nie nastąpi poprawa, należy zastosować kolejne rozpylenie. Nie stosować więcej niż 6 przynoszących ulgę rozpyleń w ciągu doby.
    • Maksymalna dawka dobowa leku Formodual wynosi 8 rozpyleń. Jeśli pacjent musi przyjmować większą liczbę rozpyleń w celu kontrolowania objawów astmy, powinien zwrócić się po poradę do lekarza. Konieczna może być zmiana leczenia.

 

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.

 

Szczególne grupy pacjentów

  • Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Brak informacji dotyczącej stosowania leku Formodual u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.


W przypadku nasilenia trudności w oddychaniu

  • W przypadku nasilenia trudności w oddychaniu lub nasilenia świszczącego oddechu bezpośrednio po inhalacji leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Formodual i niezwłocznie zastosować szybko działający wziewny lek przynoszący ulgę.
  • Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni objawy choroby i, jeśli konieczne, zaleci zastosowanie innego leczenia.

 

Stosowanie leku Formodual 200 µg + 6 µg

Astma

Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał, czy pacjent przyjmuje optymalną dawkę leku Formodual i ustali najmniejszą dawkę, zapewniającą najlepszą kontrolę objawów astmy.

 

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

  • Zalecana dawka leku to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
  • Maksymalna dawka dobowa to 4 rozpylenia.
  • W celu leczenia zaostrzenia objawów astmy lub nagłego napadu astmy należy zawsze należy mieć przy sobie szybko działający wziewny lek przynoszący ulgę.

 

Szczególne grupy pacjentów

  • Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Brak informacji dotyczącej stosowania leku Formodual u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

 

 

Dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Formodual, która jest skuteczna w leczeniu astmy, może być mniejsza niż dawka zawarta w innych lekach wziewnych zawierających beklometazonu dipropionian. Jeśli pacjent wcześniej stosował inny lek wziewny zawierający beklometazonu dipropionian, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Formodual.

Nie należy zwiększać dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest niewystarczające, należy zawsze zwrócić się do lekarza, zanim zwiększy się dawkę leku.

 

Przerwanie stosowania leku Formodual

  • Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać stosowania leku.
  • Nawet w przypadku poprawy samopoczucia, nie należy przerywać stosowania leku Formodual ani zmniejszać dawki bez porozumienia z lekarzem.
  • Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku, nawet wtedy, gdy ustąpią objawy choroby.

 

W przypadku nasilenia objawów astmy 

  • W przypadku nasilenia objawów choroby lub trudności w ich opanowaniu (np. gdy pacjent częściej musi stosować inny wziewny lek lub lek Formodual jako lek przynoszący ulgę) lub kiedy wziewny lek przynoszący ulgę lub lek Formodual nie łagodzi objawów, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
  • Może to świadczyć o zaostrzeniu astmy, a lekarz może zdecydować o konieczności zmiany dawkowania leku Formodual lub zastosowania innego leczenia.

 

Dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Formodual, która jest skuteczna w leczeniu astmy, może być mniejsza niż dawka zawarta w innych lekach wziewnych zawierających beklometazonu dipropionian. Jeśli pacjent wcześniej stosował inny lek wziewny zawierający beklometazonu dipropionian, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Formodual.

Nie należy zwiększać dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest niewystarczające, należy zawsze zwrócić się do lekarza, zanim zwiększy się dawkę leku.

 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

  • Zastosowanie większej niż zalecana dawki formoterolu może spowodować następujące objawy: nudności, wymioty, szybsze bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca), ból głowy, drżenie, senność, zbyt dużo kwaśnych produktów przemiany materii we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
  • Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia stężenia potasu oraz glukozy we krwi.
  • Zastosowanie zbyt dużej dawki beklometazonu dipropionianu może spowodować krótkotrwałe zaburzenia czynności nadnerczy, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. 
  • Lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi.

 

Pominięcie zastosowania leku

  • Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku.
  • Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko dawkę kolejną o zwykłej planowanej porze.
  • Nie należy stosować dawki podwójnej.

 

Inhalator

  • Lek Formodual znajduje się w pojemniku ciśnieniowym, w obudowie z tworzywa sztucznego z ustnikiem.
  • Z tyłu inhalatora znajduje się licznik dawek, który pokazuje, ile dawek leku pozostało.
  • Po każdym naciśnięciu inhalatora zostaje uwolniona dawka leku, a licznik będzie wskazywał o jedną dawkę mniej.
  • Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki.
  • Przed pierwszym użyciem inhalatora, lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej, należy wykonać test inhalatora w celu upewnienia się, że działa on prawidłowo.
  • Jeżeli licznik dawek wskazuje liczbę 20, należy mieć przygotowany nowy, następny inhalator.
  • Należy przestać stosować inhalator, jeżeli licznik wskazuje liczbę 0, gdyż pozostały w pojemniku lek może nie zapewnić uwolnienia pełnej dawki.
  • Pojawienie się „mgiełki” nad górnym otworem ustnika lub z boku jamy ustnej, oznacza że Formodual nie dotrze do płuc tak, jak powinien. Należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z instrukcją.
  • W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła, bezpośrednio po każdej inhalacji, należy przepłukać jamę ustną lub gardło wodą, lub umyć zęby.
  • W przypadku wrażenia, że działanie leku Formodual jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • W przypadku trudności w obsłudze inhalatora podczas wdechu, można korzystać z komory inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o to urządzenie.
  • Należy zapoznać się z treścią ulotki, która jest dołączana do komory inhalacyjnej AeroChamber Plus i postępować zgodnie z instrukcją użycia i zaleceniami odnośnie jej czyszczenia.
  • Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Formodual?

W przypadku, gdy pacjent:

  • ma uczulenie lub podejrzewa, że ma uczulenie na jedną lub drugą substancję czynną leku Formodual,
  • jeśli ma uczulenie na inne leki lub produkty wziewne stosowane w leczeniu astmy,
  • ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników leku Formodual.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Formodual może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, istnieje ryzyko nasilenia duszności i świszczącego oddechu bezpośrednio po przyjęciu leku Formodual określane jako paradoksalny skurcz oskrzeli. Należy wówczas natychmiast PRZERWAĆ podawanie leku Formodual i zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów duszności i świszczącego oddechu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości, takie jak:

  • alergie skórne,
  • świąd skóry,
  • wysypka skórna,
  • zaczerwienienie skóry,
  • obrzęk skóry lub błon śluzowych, zwłaszcza oczu, twarzy, warg i gardła.

 

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła),
  • ból głowy,
  • chrypka,
  • ból gardła.
  • Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP. Do objawów należą:
    • gorączka lub dreszcze,
    • zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu,
    • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.

 

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • kołatanie serca, nietypowe szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca,
  • zmiany w elektrokardiogramie (EKG),
  • wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
  • objawy grypopodobne,
  • zapalenie zatok,
  • zapalenie błony śluzowej nosa,
  • zapalenie ucha,
  • podrażnienie gardła,
  • kaszel i kaszel z odkrztuszaniem,
  • napad astmy,
  • zakażenia grzybicze pochwy,
  • nudności,
  • zaburzenia smaku,
  • pieczenie warg,
  • suchość błony śluzowej jamy ustnej,
  • trudności w połykaniu,
  • niestrawność,
  • rozstrój żołądka,
  • biegunka,
  • ból mięśni i kurcze mięśni,
  • zaczerwienienie twarzy,
  • zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek,
  • zwiększona potliwość,
  • drżenie,
  • niepokój, zwłaszcza ruchowy,
  • zawroty głowy,
  • pokrzywka.
  • zmiana wartości niektórych parametrów krwi: o zmniejszenie liczby białych krwinek, o zwiększenie liczby płytek krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, o zwiększenie stężenia cukru we krwi, o zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc:

  • zapalenie płuc: należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie wytwarzania plwociny, zmiana zabarwienia plwociny, gorączka, nasilony kaszel, zwiększone problemy z oddychaniem,
  • zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, co jest spowodowane działaniem kortykosteroidów na nadnercza,
  • nieregularne bicie serca.

 

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej,
  • zaburzenia rytmu serca (spowodowane zbyt wczesnym skurczem komór serca),
  • zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi,
  • zapalenie nerek,
  • obrzęk skóry i błony śluzowej, utrzymujący się przez kilka dni.

 

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Duszność,
  • zaostrzenie astmy,
  • zmniejszona liczba płytek krwi,
  • obrzęk dłoni i stóp.

 

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Nieostre widzenie (bardziej prawdopodobne u dzieci),
  • zaburzenia snu,
  • depresja lub uczucie przygnębienia,
  • nerwowość,
  • nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie.

 

Stosowanie kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach przez długi okres może spowodować w bardzo rzadkich przypadkach wystąpienie działań ogólnoustrojowych. Należą do nich:

  • zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy),
  • zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości),
  • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,
  • wzrost ciśnienia śródgałkowego (jaskra),
  • zaćma.
  • Zaburzenia snu,
  • depresja lub uczucie przygnębienia,
  • niepokój,
  • nerwowość,
  • nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie.
  • Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci, ale częstość występowania tych działań jest nieznana.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku wziewnego należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub alergii, lub jeśli pacjent ma wątpliwości, czy lek Formodual może być stosowany.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Formodual należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak: dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawno przebyty atak serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca), wady zastawek serca lub jakiekolwiek inne choroby serca, lub choroba określana jako przerostowa kardiomiopatia z zawężeniem drogi odpływu (polegająca na nieprawidłowej budowie mięśnia sercowego);
  • jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (zwane również stwardnieniem tętnic);
  • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub rozpoznanego tętniaka (nieprawidłowe poszerzenie ściany naczynia krwionośnego);
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca, lub w przypadku jakiejkolwiek informacji o nieprawidłowym rytmie serca;
  • jeśli u pacjenta występuje nadmierna czynność tarczycy;
  • jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi;
  • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek;
  • jeśli pacjent ma cukrzycę (inhalacja dużych dawek formoterolu może spowodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi, dlatego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, a także co jakiś czas w trakcie leczenia, może być konieczne wykonanie dodatkowego badania krwi w celu oznaczenia stężenia cukru we krwi);
  • jeśli pacjent ma guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);
  • jeśli u pacjenta planowane jest znieczulenie ogólne. W zależności od rodzaju znieczulenia, może być konieczne przerwanie przyjmowania leku Formodual na co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem;
  • jeśli pacjent jest leczony lub kiedykolwiek był leczony z powodu gruźlicy płuc lub jeśli u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
  • jeśli pacjent musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu.

 

  • Leczenie beta2-agonistami, takimi jak formoterol zawarty w leku Formodual, może spowodować nagłe zmniejszenie stężenia potasu w surowicy (hipokaliemia).
  • Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką astmą.
    • Niedobór tlenu we krwi, jak też stosowanie innych leków równocześnie z lekiem Formodual, takich jak: leki stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi, nazywane lekami moczopędnymi, lub inne leki stosowane w leczeniu astmy, mogą nasilać zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
    • Co jakiś czas lekarz może zalecić zbadanie stężenia potasu we krwi.
  • Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki kortykosteroidów wziewnych przez długi okres, może w większym stopniu wymagać podania kortykosteroidów w okresie stresu (przyjęcie do szpitala po wypadku, poważny uraz lub oczekiwanie na zabieg chirurgiczny). W takich sytuacjach lekarz prowadzący zdecyduje o ewentualnym zwiększeniu dawki kortykosteroidów lub może zalecić inne steroidy w postaci tabletek lub wstrzykiwań.
  • Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
  • Jeśli konieczne jest leczenie w szpitalu, pacjent powinien pamiętać o zabraniu ze sobą wszystkich leków i inhalatorów, w tym leku Formodual.

 

Formodual zawiera alkohol

  • Lek Formodual 100 µg + 6 µg zawiera 7 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne z ilością 0,20 mg/kg masy ciała na dawkę, podczas zastosowania dwóch rozpyleń.
  • Lek Formodual 200 µg + 6 µg zawiera 9 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne z ilością 0,25 mg/kg masy ciała na dawkę, podczas zastosowania dwóch rozpyleń.
  • Ilość alkoholu w dwóch rozpyleniach tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina.
  • Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Formodual a ciąża

  • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
  • Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Formodual podczas ciąży.
  • Leku Formodual nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Formodual a karmienie piersią

  • Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
  • Leku Formodual nie należy stosować jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę (w zależności od ulotki) jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

  • Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Formodual i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
  • Nie należy stosować leków beta-adrenolitycznych z lekiem Formodual. 
    • Jeśli podanie leków betaadrenolitycznych (w tym w postaci kropli do oczu) jest konieczne, działanie formoterolu może być zmniejszone lub formoterol może nie działać.
    • Jednoczesne stosowanie innych leków beta-adrenergicznych (działających w ten sam sposób jak formoterol) może nasilać działanie formoterolu.
  • Należy również powiadomić lekarza, jeżeli pacjent ma planowane zastosowanie znieczulenia ogólnego do operacji lub zabiegu u dentysty.

 

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:

  • niektóre leki mogą nasilić działanie leku Formodual i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat);
  • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne to leki stosowane w leczeniu wielu chorób w tym chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi i jaskry (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej). Jeśli podanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne jest konieczne (w tym kropli do oczu), działanie formoterolu może być zmniejszone lub formoterol może nie działać w ogóle;
  • leki pobudzające receptory beta-adrenergiczne (leki działające w ten sam sposób jak formoterol) - mogą nasilać działanie formoterolu;
  • leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid);
  • leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe);
  • leki stosowane w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyd), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina), fenotiazyny;
  • leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa);
  • leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (L-tyroksyna);
  • leki zawierające oksytocynę (które wywołują skurcze macicy);
  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub leki o podobnych właściwościach, takie jak furazolidon i prokarbazyna;
  • leki stosowane w leczeniu chorób serca (digoksyna);
  • inne leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy);
  • leki moczopędne.

 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Formodual a alkohol

Brak danych.

Formodual a prowadzenie pojazdów

Jest mało prawdopodobne, by lek Formodual wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Formodual?

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Inhalatora nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
  • Opakowanie podwójne: 2 pojemniki po 120 dawek każdy:
    • Przed pierwszym użyciem: przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
    • Po pierwszym użyciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
    • Przechowywać maksymalnie przez 3 miesiące, po tym terminie nie należy używać inhalatora.
    • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie.
    • Nie zamrażać.
  • W przypadku oziębienia inhalatora, zanim lek zostanie użyty, przez kilka minut ogrzać go w dłoniach.
  • Nigdy nie należy stosować innych sposobów ogrzewania pojemnika.
  • Ważne: Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C. Pojemnika nie należy przekłuwać.

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Formodual a ciąża
Formodual a karmienie piersią
Interakcje
Formodual a alkohol
Formodual a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie