Hexyon (Hexacima) (Szczepionka 6w1)

Jak działa lek Hexyon?

Działanie szczepionki polega na pobudzaniu organizmu do wytworzenia własnej ochrony (przeciwciał) przeciwko patogenom obecnym w preparacie. Szczepionka Hexyon nie zawiera żadnych żywych bakterii ani wirusów i nie może wywoływać żadnej z chorób zakaźnych, przed którymi chroni.

Kiedy stosuje się lek Hexyon?

Preparat Hexyon podawany jest dzieciom powyżej 6. tygodnia życia w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi objętymi obowiązkiem szczepień w Polsce:

• błonicą
• tężcem
• krztuścem
• poliomyelitis
• wirusowym zapaleniem wątroby typu B
• zakażeniami wywoływanymi Haemophilus influenzae typu b

Jak stosować lek Hexyon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• Szczepionka podawana jest domięśniowo w górną część nogi lub ramienia dziecka przez lekarza lub pielęgniarkę.

Szczepienie pierwotne (pierwszy cykl szczepienia):

• Dziecko otrzyma dwa wstrzyknięcia podawane w odstępie dwóch miesięcy albo trzy wstrzyknięcia w odstępie jednego do dwóch miesięcy (co najmniej 4 tygodnie przerwy), zgodnie z lokalnym schematem szczepień.

Dawka uzupełniająca (dodatkowe wstrzyknięcia):

• Po pierwszym cyklu szczepień dziecko otrzyma dawkę uzupełniającą, zgodnie z lokalnymi zaleceniami, co najmniej po 6 miesiącach.

Pominięcie zastosowania leku Hexyon:

• W razie pominięcia dawki, która powinna być podana zgodnie ze schematem, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, którzy zadecydują, kiedy podać pominiętą dawkę.
• Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń lekarza lub pielęgniarki, po to, aby dziecko otrzymało pełny cykl szczepienia – w przeciwnym razie ochrona przed chorobami może być nieskuteczna.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Hexyon?

Szczepionki nie można podawać w przypadku:

• zaburzeń układu oddechowego lub opuchnięcia twarzy (reakcja anafilaktyczna) po wcześniejszym podaniu szczepionki Hexyon
• wystąpienia reakcji alergicznej:
  • na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu
  • na glutaraldehyd, formaldehyd, neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B, ponieważ te substancje są używane w procesie wytwarzania
  • po uprzednim podaniu szczepionki Hexyon lub innych szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis, WZW B lub Hib
• ciężkiej reakcji dotyczącej mózgu (encefalopatia), która wystąpiła w ciągu 7 dni od podania szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej)
• niekontrolowanej lub ciężkiej choroby mózgu
• niekontrolowanej padaczki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Hexacima może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna)

Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano wstrzyknięcie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• trudności w oddychaniu
• zsinienie języka lub warg
• obrzęk twarzy lub gardła
• wysypka
• nagłe i poważne pogorszenie samopoczucia ze spadkiem ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy lub zasłabnięcie, przyśpieszone bicie serca z zaburzeniami oddychania

Powyższe objawy (objawy przedmiotowe lub podmiotowe reakcji anafilaktycznej) występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie, gdy dziecko jest nadal w przychodni lub gabinecie lekarskim. Poważne reakcje alergiczne po podaniu tej szczepionki występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• utrata apetytu
• płacz
• senność
• wymioty
• ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• drażliwość
• gorączka powyżej 38°C

Częste (mogą wystąpić u mniej niż do 1 na 10 osób):

• nietypowy płacz
• biegunka
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne
• guzek w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka powyżej 39,6°C

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)​​​​​​​:

• wysypka
• duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia m.in. rozległy obrzęk, rumień, ucieplenie, tkliwość, ból
• drgawki z lub bez gorączki

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):

• stan podobny do wstrząsu, bladość, zwiotczenie, brak reakcji przez pewien czas (reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne, HHE)

Sporadycznie, po zastosowaniu innych szczepionek przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis, wzw B oraz Hib (nie bezpośrednio w związku ze szczepionką Hexyon):

• przemijające zapalenie nerwów (zespół Guillaina-Barré) i silny ból w połączeniu z ograniczoną ruchliwością ręki lub ramienia- szczepionka przeciw tężcowi
• zapalenie kilku nerwów wywołujące zaburzenia czucia lub osłabienie kończyn, porażenie nerwu twarzowego, zaburzenia widzenia, nagłe pogorszenie lub utratę widzenia, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego - po szczepionce przeciwko WZW B
• obrzęk i zapalenie mózgu
• dłuższe przerwy między oddechami u wcześniaków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży
• obrzęk jednej lub obu stóp oraz kończyn dolnych, któremu może towarzyszyć zasinienie, zaczerwienienie, niewielkie obszary krwawienia pod skórą, silny płacz

Sytuacje i schorzenia wymagające zachowania ostrożności to:

• umiarkowana lub wysoka temperatura bądź ostra choroba – może być konieczne odroczenie szczepienia
• wystąpienie po podaniu szczepionki przeciw krztuścowi jakiegokolwiek z objawów: gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin od iniekcji niewywołana innym czynnikiem, zapaść lub stan podobny do wstrząsu z epizodem hipotensyjno-hiporeaktywnym w ciągu 48 godzin od szczepienia, nieprzerwany i nieutulony płacz trwający powyżej 3 godzin występujący w ciągu 48 godzin od iniekcji, drgawki z lub bez gorączki pojawiające się do 3 dni od szczepienia
• zespół Guillaina-Barré (przemijające zapalenie nerwów) lub zapalenie nerwu barkowego po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy
• choroba lub leki osłabiające układ immunologiczny – odpowiedź immunologiczna po podaniu preparatu może być osłabiona
• ostra lub przewlekła choroba, m.in. przewlekła niewydolność nerek
• nierozpoznana choroba mózgu lub niekontrolowana padaczka
• problemy z krzepliwością krwi-tendencja do wydłużonego krwawienia po małym zranieniu, łatwo powstające siniaki

Szczepionka Hexyon zawiera fenyloalaninę, potas i sód

• Szczepionka zawiera 85 mikrogramów fenyloalaniny w każdej dawce 0,5 ml. Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
• Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy szczepionkę uznaje się za „wolną od potasu” oraz „wolną od sodu”

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Szczepionkę stosuje się u dzieci.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Szczepionka nie jest podawana dorosłym osobom.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Preparat Hexyon może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami przeciw:

• pneumokokom
• odrze, śwince, różyczce
• rotawirusom
• meningokokom

pod warunkiem wykonania iniekcji w różne miejsca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie dotyczy, szczepionka podawana wyłącznie dzieciom.

Nie dotyczy, szczepionka stosowana wyłącznie u dzieci. 

Jak przechowywać lek Hexyon?

• Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać.
• Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.