Landulosin (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Landulosin?

Lek Landulosin zawiera dwie substancje czynne:

• dutasteryd zmniejszający wytwarzanie hormonu - dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego
• tamsulosynę blokującą receptory adrenergiczne typu alfa 1_A, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśni gruczołu krokowego i układu moczowego (w efekcie przepływ moczu przez cewkę i jego oddawanie jest ułatwione)

Kiedy stosuje się lek Landulosin?

Wskazaniem do stosowania leku Landulosin jest leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, spowodowanego nadmiernym wytwarzaniem dihydrotestosteronu, u pacjentów stosujących wcześniej jednocześnie tamsulosynę i dutasteryd w tej samej dawce, w oddzielnych preparatach.

Jak stosować lek Landulosin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą
• kapsułek nie należy żuć, rozgryzać, ani otwierać
• kontakt z zawartością kapsułki może spowodować ból jamy ustnej lub gardła

Dawkowanie:

• zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę
• kapsułkę należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Landulosin

Jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Landulosin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Landulosin

Nie należy przerywać stosowania leku bez porozumienia się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Landulosin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Landulosin?

Leku Landulosin nie należy stosować, jeśli:

• pacjent jest uczulony na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• u pacjenta występują omdlenia spowodowane zmniejszeniem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji (niedociśnienie ortostatyczne)
• u pacjenta występują ciężkie schorzenia wątroby

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet ani pacjentów poniżej 18. roku życia. Można go stosować tylko u dorosłych mężczyzn.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Landulosin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Landulosin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• wysypka skórna (która może być swędząca)
• pokrzywka
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg
• ciężkie reakcje skórne z objawami rozległej wysypki z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• impotencja (niemożność uzyskania i utrzymania wzwodu), która może się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania leku Landulosin
• zmniejszenie popędu płciowego (może utrzymywać się nawet po zakończeniu stosowania leku Landulosin)
• zaburzenia wytrysku (może utrzymywać się nawet po zakończeniu stosowania leku Landulosin)
• powiększenie lub bolesność piersi
• zawroty głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niewydolność serca (serce pracuje mniej wydajnie, pompując krew w organizmie, pacjent może odczuwać brak tchu, skrajne zmęczenie, mieć obrzęki kostek i nóg)
• niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej
• szybkie bicie serca (kołatanie)
• zaparcie, biegunka, wymioty, nudności
• osłabienie lub utrata siły
• ból głowy
• swędzenie nosa, zatkany nos, katar
• wysypka skórna, pokrzywka, świąd
• utrata włosów (zazwyczaj dotycząca owłosienia ciała) lub porost włosów

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nagły miejscowo występujący obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu i (lub) świąd i wysypka, często jako reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy)
• omdlenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• długotrwały, bolesny wzwód (priapizm)
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)

Częstość nieznana:

• nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca (arytmia, tachykardia lub migotanie przedsionków)
• spłycony oddech (duszność)
• depresja
• ból i obrzęk jąder
• krwawienie z nosa
• ciężka wysypka skórna
• zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie lub problemy z widzeniem)
• suchość w jamie ustnej

Przed zastosowaniem leku Landulosin należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• schorzenia wątroby
• ciężkie zaburzenia czynności nerek

Podczas stosowania leku Landulosin mogą wystąpić:

• powiększenie i bolesność piersi - jeśli stanie się to uciążliwe lub gdy pojawią się guzki w piersi, lub wydzielina z brodawki sutkowej, należy skontaktować się z lekarzem (mogą to być objawy raka piersi)
• niewydolność serca - stwierdzono ją u większej liczby pacjentów przyjmujących dutasteryd razem tamsulosyną niż u pacjentów przyjmujących sam dutasteryd
• rak gruczołu krokowego - u mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego, przyjmujących dutasteryd występowała ciężka postać raka gruczołu krokowego (częściej niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali dutasterydu)

Lek Landulosin wpływa na oznaczenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty - PSA. Jeżeli u pacjenta jest planowane takie badanie, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Landulosin. U pacjentów przyjmujących lek Landulosin należy regularnie badać stężenie PSA.

Jeśli u pacjenta planowany jest chirurgiczny zabieg usunięcia zaćmy, należy przed operacją poinformować okulistę o stosowaniu (aktualnie lub w przeszłości) leku Landulosin lub innych leków zawierających tamsulosynę.

Podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywę, ponieważ substancja czynna leku - dutasteryd znajduje się w nasieniu mężczyzn stosujących lek Landulosin. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem, ponieważ dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej.

Dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności.

Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Landulosin, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Landulosin przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku. Dutasteryd (jedna z substancji czynnych leku Landulosin) jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem. Podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywy, gdyż stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących lek Landulosin.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Landulosin przez kobiety jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Landulosin nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• innymi lekami z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (stosowanymi w leczeniu rozrostu gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi)

Nie zaleca się przyjmowania leku Landulosin jednocześnie z:

• ketokonazolem (stosowanym w celu leczenia zakażeń grzybiczych)

Przed zastosowaniem leku Landulosin należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inhibitory PDE5 - stosowane w celu wywołania lub podtrzymania erekcji (wardenafil, sildenafil i tadalafil)
• werapamil lub diltiazem - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• rytonawir lub indynawir - stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• itrakonazol lub ketokonazol - stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• nefazodon - stosowany w leczeniu depresji
• cymetydynę - stosowaną w leczeniu choroby wrzodowej
• warfarynę - stosowaną w leczeniu zakrzepów krwi
• erytromycynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń
• paroksetynę - lek stosowany w leczeniu depresji
• terbinafinę - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• diklofenak - lek stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Landulosin może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Landulosin?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.