Letrozolum Genthon (Letrozolum)

Letrozol, substancja czynna leku Letrozolum Genthon, należy do grupy inhibitorów aromatazy. Jego działanie polega na blokowaniu enzymu aromatazy, który bierze udział w wytwarzaniu estrogenów w organizmie. Estrogeny są żeńskimi hormonami płciowymi, które mogą stymulować wzrost niektórych nowotworów piersi.

Zmniejszenie stężenia estrogenów prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju komórek nowotworowych oraz ograniczenia ich zdolności do rozprzestrzeniania się do innych części ciała.

Letrozolum Genthon jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie w leczeniu raka piersi. Lek może być stosowany w zapobieganiu nawrotom choroby nowotworowej.

Może być podawany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowe leczenie chirurgiczne nie jest zalecane, a także jako leczenie po operacji piersi. Lek stosuje się również po pięciu latach leczenia tamoksyfenem. Ponadto Letrozolum Genthon znajduje zastosowanie w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się nowotworu piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.

Lek Letrozolum Genthon należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Letrozolum Genthon przyjmowana raz na dobę. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia ułatwia pamiętanie o zażyciu tabletki.
• Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy ją połykać w całości, popijając szklanką wody lub innego płynu.
• Lek Letrozolum Genthon należy przyjmować codziennie tak długo, jak zalecił lekarz. Leczenie może trwać kilka miesięcy lub nawet lat. W przypadku pytań dotyczących czasu trwania terapii należy zwrócić się do lekarza.
• Leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem medycznym. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki w celu oceny skuteczności leczenia. Ze względu na możliwość zmniejszenia gęstości kości (osteoporozy) wynikającą z obniżenia stężenia estrogenów, lekarz może zlecić badania gęstości mineralnej kości przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii oraz po jej zakończeniu.
• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Letrozolum Genthon lub przypadkowego przyjęcia tabletek przez inną osobę należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, ponieważ może być konieczne wdrożenie leczenia.
• Jeżeli dawka leku została pominięta i zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki (pozostały 2–3 godziny), należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną o stałej porze. W pozostałych przypadkach należy zażyć tabletkę możliwie jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Nie należy przerywać stosowania leku Letrozolum Genthon bez decyzji lekarza.

Nie należy stosować leku Letrozolum Genthon

• W przypadku uczulenia na letrozol lub jakikolwiek inny składnik leku.
• U kobiet, które nadal miesiączkują, tj. u kobiet w okresie przed menopauzą.
• U kobiet w ciąży.
• U kobiet karmiących piersią.

Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki - należy poradzić się lekarza

Jak każdy lek, letrozol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępuje po kilku dniach lub tygodniach leczenia. Niektóre objawy, takie jak uderzenia gorąca, wypadanie włosów czy krwawienia z dróg rodnych, mogą wynikać ze zmniejszenia stężenia estrogenów w organizmie.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie

Poniżej wymienione działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często (u 1 do 100 na 10 000 leczonych osób):

• osłabienie, porażenie lub utrata czucia w ręce, nodze lub innej części ciała, zaburzenia koordynacji ruchów, nudności, trudności w mówieniu lub oddychaniu (objawy choroby mózgu, np. udaru),

• nagły, uciskający ból w klatce piersiowej (objaw choroby serca),

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, omdlenie, szybkie bicie serca, zasinienie skóry lub nagły ból ręki albo nogi (objawy zakrzepu krwi),

• obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż przebiegu żyły z tkliwością lub silnym bólem przy dotyku,

• wysoka gorączka, dreszcze lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniem (niedobór białych krwinek),

• ciężkie, długo utrzymujące się zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Letrozolum Genthon wystąpią:

• obrzęk, zwłaszcza twarzy i gardła (objawy reakcji alergicznej),

• zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu (objawy zapalenia wątroby),

• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (objawy ciężkich reakcji skórnych).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (u co najmniej 1 na 10 pacjentek):

• uderzenia gorąca,

• zwiększone stężenie cholesterolu we krwi,

• uczucie zmęczenia,

• nasilone pocenie się,

• ból kości i stawów.

Częste (u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentek):

• wysypka skórna,

• bóle głowy,

• zawroty głowy,

• złe samopoczucie,

• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka),

• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu,

• bóle mięśni,

• zmniejszenie gęstości kości lub osteoporoza, czasami prowadzące do złamań,

• obrzęki rąk, dłoni, stóp lub kostek,

• depresja,

• zwiększenie masy ciała,

• wypadanie włosów,

• nadciśnienie tętnicze,

• ból brzucha,

• suchość skóry,

• krwawienia z pochwy,

• kołatanie serca, przyspieszone tętno,

• sztywność stawów,

• ból w klatce piersiowej.

Niezbyt częste (u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentek):

• zaburzenia układu nerwowego (lęk, nerwowość, rozdrażnienie, senność, bezsenność, zaburzenia pamięci),

• zaburzenia czucia,

• zaburzenia widzenia lub podrażnienie oczu,

• choroby skóry, w tym świąd,

• wydzielina z dróg rodnych lub suchość pochwy,

• ból piersi,

• gorączka,

• nasilone pragnienie, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej,

• suchość błon śluzowych,

• zmniejszenie masy ciała,

• zakażenia dróg moczowych, częste oddawanie moczu,

• kaszel,

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,

• zażółcenie skóry i oczu,

• zwiększone stężenie bilirubiny we krwi,

• zapalenie ścięgna.

Rzadko:

• zerwanie ścięgna.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Letrozolum Genthon należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

• eśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek,
• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby,
• w przypadku osteoporozy lub gdy u pacjentki wystąpiły wcześniej złamania kości.

Jeśli którykolwiek z tych punktów dotyczy pacjentki, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem Letrozolum Genthon. Letrozol może powodować stan zapalny lub uszkodzenia ścięgna. Jeśli u pacjentki wystąpi ból lub obrzęk ścięgna, należy odciążyć bolesne miejsce i skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno stosować leku Letrozolum Genthon, jeśli pacjentka jest w ciąży ponieważ może mieć on szkodliwy wpływ na płód.

Nie wolno stosować leku Letrozolum Genthon, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym także lekach dostępnych bez recepty.

W razie wystąpienia zawrotów głowy, senności lub złego samopoczucia nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn do czasu, aż objawy te ustąpią

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Letrozolum Genthon. Nie wolno stosować letrozolu po upływie terminu ważności podanego na blistrze i tekturowym pudełku po słowach ‘termin ważności’. Dwie pierwsze cyfry wskazują na miesiąc a 4 ostatnie cyfry wskazują na rok. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.