Prograf (Takrolimus)

Jak działa lek Prograf?

Lek Prograf jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym. W szczególności hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.

Kiedy stosuje się lek Prograf?

Lek Proggraf stosuje się u dorosłych pacjentów:

• w profilaktyce odrzucania przeszczepu u biorców alogenicznych przeszczepów nerki lub wątroby w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu i umożliwienia przyjęcia przeszczepionego narządu
• w leczeniu odrzucania przeszczepu wątroby, nerki, serca lub innych narządów opornego na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi

Jak stosować lek Prograf?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Prograf mogą przepisywać oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych oraz postępowaniu z pacjentami po przeszczepieniu narządów.

Dorośli:

• lekarz ustala początkową dawkę zapobiegającą odrzuceniu przeszczepionego narządu na podstawie masy ciała pacjenta
• zwykle początkowa dawka leku podawana bezpośrednio po przeszczepieniu jest zależna od rodzaju przeszczepionego narządu i wynosi zwykle od 0,0075 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę
• wielkość dawki zależy od stanu zdrowia oraz innych stosowanych leków immunosupresyjnych
• Prograf przyjmuję się doustnie dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem
• lek należy przyjmować na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub od 2 do 3 godzin po posiłku
• kapsułki należy połykać w całości, popijajać szklanką wody
• należy unikać spożywania grejfrutów i soku z grejfrutów w czasie przyjmowania leku Prograf

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prograf

W wypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Prograf

Jeżeli pacjent nie weźmie leku rano, powinien przyjąć go najszybciej jak to możliwe, w tym samym dniu. Następnego dnia rano nie należy stosować podwójnej dawki.

Przerwanie stosowania leku Prograf

Zaprzestanie przyjmowania leku Prograf może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. Czas leczenia ustala indywidualnie lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarz lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Prograf?

Leku Prograf nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na takrolimus lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek antybiotyk z grupy antybiotyków makrolidowych, np. erytromycynę, klarytromycynę czy jazomycynę
• u młodzieży i dzieci poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Prograf może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane:

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne
• łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe
• aplazja czysto czerwonokrwinkowa (znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)
• agranulocytowa (znaczny spadek liczby krwinek białych)
• niedokrwistość hemolityczna

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia cukru i potasu we krwi, cukrzyca
• bezsenność
• drżenie mięśni
• bóle głowy
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia czynności nerek i wątroby
• biegunka, nudności

Częste (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• spadek liczby płytek krwi
• zmniejszenie lub zwiększenie liczby krwinek czerwonych i białych
• zaburzenia elektrolitowe - zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi
• zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• lęk, splątanie, dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
• drgawki, mrowienie i drętwienie rąk i stóp
• zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zaburzona zdolność pisania
• choroby oczu, niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwosć na światło
• szumy uszne
• zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
• krwotok, zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie krwi tętniczej
• objawy grypopodobne, kaszel, zapalenie gardła, płyn w opłucnej, skrócenie oddechu
• zapalenia lub owrzodzenie żołądka, ból brzucha, biegunka, krwawienie w żołądku, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, luźne stolce
• zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej
• zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, zapalenie i uszkodzenia komórek wątroby
• świad, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
• ból kończyn, stawów, mięśni, pleców, skurcze mięśni
• niewydolność nerek
• osłabienie, gorączka, dyskomfort
• zaburzenia odczuwania temperatury ciała
• zwiększenie masy ciała
• zaburzenia czynności przeszczepionego narządu

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• krwawienia, zmiany parametrów krzepnięcia krwi
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• odwodnienie organizmu, niezdolność do oddania moczu
• zmniejszenie stężenia białek lub cukru we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów i aktywności dehydrogenazy mleczanowej
• śpiączka, udar, krwawienia do mózgu, porażenia, niedowład, zaburzenia mowy i wysławiania się, zaburzenia pamięci
• zmętnienie soczewki oka
• osłabienie słuchu
• niewydolność i zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, powiększenie serca, nieprawidłowe tętno i częstość akcji serca, nieprawidłowy zapis EKG
• tworzenie się zakrzepów w kończynach dolnych
• wstrząs
• trudności w oddychaniu, astma
• niedrożność jelit, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, opóźnione opróżnianie żołądka, zwiększona aktywność amylazy we krwi
• stany zapalne skóry, nadwrażliwosć na światło słoneczne
• nieprawidłowe, bolesne krwawienia miesiączkowe
• objawy grypopodobne
• zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno
• ucisk w klatce piersiowej, zdenerwowanie, złe samopoczucie
• spadek masy ciała

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niewielkie, krwawe wybroczyny na skórze powstające w wyniku tworzenia się zakrzepów
• zwiększone napięcie mięśniowe
• utrata wzroku i słuchu
• zbieranie się płynu wokół serca
• silna duszność
• torbiele trzustki
• utrudniony przepływ krwi prze wątrobę
• schorzenia charakteryzujące się łuszczącymi zmianami na skórze, ustach, oczach, genitaliach
• nadmierne owłosienie
• wzmożone pragnienie, ucisk w klatce piersiowej, owrzodzenia, zmniejszenie ruchliwości

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• nużliwość mięśni
• nieprawidłowy scyntygram serca
• niewydolność wątroby
• bolesne oddawanie moczu, krew w moczu
• zwiększenie ilość tkanki tłuszczowej

Częstość nieznana:

• nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Prograf:

• choroby wątroby występujące obecnie lub w przeszłości
• biegunka utrzymująca się dłużej niż 1 dzień
• ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty
• zmiana aktywności elektrycznej serca - wydłużenie odstępu QT
• ograniczyć ekspozycję na świato słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe
• stosowanie produktów zawierających ziele dziurawca
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lappa lub upośledzone wchłanianie glukozy i galaktozy
• zaplanowane szczepienie
• jeżeli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem
• jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, należy zgłosić to lekarzowi, który zdecyduje czy należy przyjmować lek Prograf

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek wydziela się z mlekiem matki. Kobiety stosujące Prograf nie powinny karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Prograf wchodzi w interakcje z:

• cyklosporyną (lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu)
• ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, worykonazolem, klotrymazolem (leki przeciwgrzybicze)
• erytromycyną, klarytromycyną, jazmoycyną, ryfampicyną (antybiotyki makrolidowe)
• letemir, stosowany w zapobieganiu chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii
• rytonawirem, nelfinawirem, sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• telaprewirem, boceprewirem (leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
• nilotynib i imatynib (leki stosowane w niektórych nowotworach)
• kwas mykofenolowy stosowany w  celu hamowania układu odpornościowego, aby zapobiec odrzucenia przeszczepu
• omeprazolem, lanzoprazolem, cymetydyną (leki stosowane w chorobach żołądka)
• metoklopramidem (lek przeciwwymiotny)
• cyzaprydem, wodorotlenkiem glinu, wodorotlenkiem magnezu (leki stosowane w leczeniu zgagi)
• etynyloestradiolem, danazolem (leki hormonalne i antykoncepcyjne)
• nifedypiną, nikardypiną, diltiazemem, werapamilem (leki stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu)
• amiodaronem (lek przeciwarytmiczny)
• statynami (leki obniżające stężenie cholesterolu i trójglicerydów)
• fenytoiną, fenobarbitalem (leki stosowane w padaczce)
• prednizolonem, metyloprednizolonem (leki stosowane w leczeniu zapaleń i hamujace czynność układu immunologicznego)
• nefazodonem (stosowany w depresji)
• zielem dziurawca, ekstraktem z cytryńca chińskiego
• potasem, amiloridem, tiamterenem, spironolaktonem (leki moczopędne stosowane w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym i chorobach nerek)
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwzakrzepowymi
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi

Lek Prograf wchodzi w interakcje z:

• ibuprofenem (lekiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym)
• amfoterycyną B (lekiem sprzeciwbakteryjnym)
• acyklowirem (lekiem przeciwwirusowym)

Stosowanie leku Prograf z wyżej wymienionymi lekami może nasilić zaburzenia czynności nerek i układu nerwowego.

Przed jakimkolwiek szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się stosować leku Prograf z alkoholem, ze względu na zwiększone nasilenie zaburzeń neurologicznych i zaburzeń widzenia.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli po zastosowaniu leku pojawią się zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.

Jak przechowywać lek Prograf?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią