Seasonique ((Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum), Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Seasonique?

Lek wykazuje działanie antykoncepcyjne.

Kiedy stosuje się lek Seasonique?

Lek Seasonique stosuje się w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Seasonique?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwośći należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie:

• opakowanie zawiera 84 różowe tabletki i 7 białych tabletek umieszczonych w 3 blistrach w opakowaniu
• należy przyjmować jedną tabletkę Seasonique codziennie popijając niewielką ilością wody
• tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia
• nie mylić kolejnośći przyjmowania tabletek
• należy przyjmować różową tabletkę przez pierwsze 84 dni a następnie białą tabletkę przez następne 7 dni
• nowe opakowanie należy rozpocząć zaraz po zużyciu oporzedniego (nie ma przerwy w stosowaniu kolejnych opakowań)
• z powodu odmiennego składu tabletek konieczne jest rozpoczęcie stosowania od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu pierwszego blistra w opakowaniu i przyjmowanie tabletek codziennie
• w celu zachowania prawidłowej kolejności należy przestrzegać kierunku zgodnie ze strzałkami na blistrze
• w celu ułatwienia zachowania kolejności stosowania dołączono 7 pasków samoprzylepnych z oznaczeniem 7 dni tygodnia
• należy wybrać pasek, który rozpoczyna się dnia w którym pacjentka rozpoczyna przyjmowanie tabletek
• należy umieścić tygodniowy pasek wzdłuż górnej krawędzi opakowania Seasonique, gdzie napisane jest "Tu umieścić pasek samoprzylepny", tak aby pierwszy dzień znajdował się nad tabletką o numerze "1"
• zazwyczaj tzw. krwawienie z odstawienia rozpoczyna się kiedy pacjentka przyjmuje białe tabletki
• jeśli przyjęta została ostatnia biała tabletka, należy rozpocząć następne opakowanie Seasonique bez względu na to, czy krwawienie ustało czy nie
• należy rozpoczynać każde opakowanie tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno pojawiać się w tych samych dniach za każdym razem
• jeśli pacjentka stosuje Seasonique w ten sposób, jest chroniona przed zajściem w ciążę przez cały okres 91 dni

Kiedy można rozpocząć pierwszy pasek?

• jeśli środek antykoncepcyjny zawierający hormon nie był stosowany w ostatnim miesiącu, należy rozpocząć przyjmowanie Seasonique w pierwszym dniu cyklu (to jest pierwszy dzień miesiączki); rozpoczęcie może również nastąpić od 2 do 5 dnia cyklu, ale wtedy należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek
• jeśli nastąpiła zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, lub złożonego środka antykoncepcyjnego, wkładki dopochwowej lub plasta, przyjmowanie Seasonique należy rozpocząć w dniu po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną) z uprzednio stosowanego opakowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
• w przypadku zmiany ze złożonej antykoncepcyjnej wkładki dopochwowej lub plastra należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• zmiana z metody zawierającej tylko progestagen (pigułka, wstrzyknięcie, implant zawierające tylko progestagen lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen); w przypadku pigułki zawierającej tylko progestagen zmiana może nastąpić każdego dnia; z implantu lub z wkładki domacicznej w dniu ich usunięcia, a z leku podawanego we wstrzyknięciu - wtedy kiedy planowane jest kolejne podanie wstrzyknięcia
• we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywę przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek)
• po poronieniu lub aborcji, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• po porodzie, stosowanie Seasonique należy rozpocząć pomiędzy 21 a 28 dniem po porodzie; w przypadku rozpoczęcie przyjmowania leku później niż w 28 dniu należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywę) w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania Seasonique
• jeżeli po porodzie doszło do stosunku płciowego przed rozpoczęciem stosowania Seasonique należy najpierw upewnić się, że nie jest się w ciąży lub zaczekać do wystąpienia kolejnego krwawienia miesiączkowego
• w przypadku braku pewności kiedy rozpocząć stosowanie leku należy poradzić się lekarza

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Seasonique

• brak danych dotyczących ciężkich, szkodliwych skutków przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Seasonique
• jeśli zostanie przyjęte jednocześnie kilka tabletek, mogą wystąpić nudności lub wymioty, a u młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy
• jeśli zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek Seasonique lub zostanie stwierdzone przyjęcie kilku tabletek przez dziecko, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Pominięcie przyjęcia Seasonique

• jeśli pacjentka zapomni o przyjęciu którejkolwiek spośród białych tabletek, nie ma to wpływu na skuteczność Seasonique; nie należy przyjmować tabletek (tabletki) o której się zapomniało, a należy przyjąć następna tabletkę o zwykłej porze
• jeśli pacjenta zapomni o przyjęciu różowej tabletki, w zależności od dnia cyklu, w któym zapomniano przyjąć tabletki, może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków zapobiegających ciąży (na przykład prezerwatywę)
• jeśli opóźnienie w przyjęciu różowej tabletki nie przekroczyło 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona, a pacjentka powinna przyjąć tabletkę zaraz po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze
• jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki przekroczyło 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona, a im większa liczba pominiętych tabletek tym większe ryzyko zajścia w ciążę

Pominięcie różowej tabletki (tabletek) pomiędzy dniem 1-7:

• ostatnia pominięta tabletka powinna zostać przyjęta jak tylko pacjentka sobie o niej przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek o tym samym czasie
• należy kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze
• należy stosować dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne przez kolejne 7 dni
• jeśli pacjentka współżyła płciowo w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletek, może być w ciąży - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Pominięcie różowej tabletki (tabletek) pomiędzy dniem 8-77:

• tabletka powinan zostać przyjęta jak tylko pacjentka sobie o niej przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek o tym samym czasie
• należy kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze
• jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano prawidłowe dakowanie, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona i nie są wymagane dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne
• jeżeli jednak nie stosowano prawidłowego dawkowania lub jeżeli pominięto więcej niż jedną tabletkę należy przez 7 dni stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne

Pominięcie różowej tabletki (tabletek) pomiędzy dniem 78-84:

• istnieje znaczne ryzyko zajścia w ciążę w przypadku pominięcia różowych tabletek tuż przed okresem przyjmowania białych tabletek
• tabletka powinna zostać przyjęta jak tylko pacjentka sobie o niej przypomni nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek o tym samym czasie
• należy kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze
• jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano prawidłowe dawkowanie, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona i nie są wymagane dodatkowe zabezpieczenia antykoncepcyjne
• jeżeli jednak nie stosowano prawidłowego dawkowania należy zaprzestać stosowania różowych tabletek i rozpocząć stosowanie białych tabletek z pominięciem liczby tabletek, których nie przyjęto
• należy przed 7 dni stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne 
• następnie można rozpocząć nowy cykl stosowania Seasonique

W przypadku pominięcia którejkolwiek z różowych tabletek oraz braku krwawienia w 13 tygodniu może oznaczać ciążę. Należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.

Postępowanie w przypadku wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki

• jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancja czynna zawarta w tabletce nie zostanie w pełni wchłonięta do organizmu
• po wystąpieniu wymiotów lub biegunki należy przyjąć inną tabletkę z zapasowego blistra tak szybko jak to możliwe
• należy postąpić zgodnie z zalceniami opisanymi w punkcie "pominięcie przyjęcia Seasonique"
• jeśli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania tabletek należy przyjąć dodatkową tabletkę z ostatniego rzędu w opakowaniu

Przerwanie przyjmowania Seasonique

• przerwanie przyjmowania Seasonique może nastąpić w każdej chwili
• jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę powinna zwrócić się do lekarza o poradę dotyczącą innych, pewnych metod antykoncepcyjnych

Kiedy nie stosować leku Seasonique?

Nie należy stosować leku Seasonique:

• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas 
• jeśli pacjentka przeszła zawał lub udar mózgu
• jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru)
• jeśli pacjentka choruje na którąkolwiek z chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów), choroba zwana hiperhomocysteinemią
• jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywanej "migreną z aurą"
• jeśli u pacjentki występuje (występowało) zapelenie trzustki
• jeśli u pacjentki występuje lub występowała w przeszłości choroba wątroby i wątroba nadal nie funkcjonuje prawidłowo
• jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości guz wątroby
• jeśli u pacjentki występuje (występował) lub jeśli podejrzewa się występowanie raka piersi lub raka narządów płciowych
• jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy
• jeśli pacjentka stosuje produkt ziołowy zawierający dziurawiec
• jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub lewonorgestrel lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku - można to rozpoznać po swędzeniu, wysypce lub obrzęku
• jeśli pacjentka ma wirusowe zapalenie wątroby typu C i stosuje leki zawierające ombitaswir/parytapewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir i sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem Seasonique, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).

Poważne działania niepożądane - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• reakcja nadwrażliwości (reakcja alergiczna) - objawy obejmują opuchliznę twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła; czerwona guzkowata wysypka (pokrzywka) i świąd
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych nóg (zakrzepica), płuc (zatorowość płucna) lub innych narządów
• należy natychmiast skontakować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu

Jeśli pacjentka sądzi, że może mieć którykolwiek z tych objawów powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być koniecznie zaprzestanie stosowania leku Seasonique.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• krwawienie nieplanowane

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiana nastroju, spadek popędu płciowego, depresja
• ból głowy, migrena
• nudności, ból żołądka
• trądzik
• ciężkie przedłużające się krwawienie międzymiesiączkowe, tkliwość piersi, bolesny okres
• wzrost masy ciała

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zakażenie grzybicze, grzybicze i bakteryjne, zakażenie pochwy ( w tym drożdżyca), zakażenie pęcherza, nieżyt żołądka i jelit, zakażenie gardła i zatok
• włókniakowe zaburzenia piersi,pojawienie się lub pogorszenie włókniaków macicy (łagodny nowotwór)
• niedokrwistość
• wzrost apetytu, jadłowstręt, obniżenie apetytu, cukrzyca, oporność na insulinę
• drażliwość, niepokój, obniżony nastrój, nasilenie depresji, chwiejność emocjonalna, trudności z zasypianiem, zaburzenia orgazmu, paranoja
• zawroty głowy, zwiększona wrażliwość skóry, brak lub zmniejszone czucie w odpowiedzi na stymulacje skórną
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• nieregularna praca serca, przyspieszona praca serca
• uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie wysokiego ciśnienia krwi, niskie ciśnienie krwi podczas wstawania
• przekrwienie zatok
• wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia
• zapalenie woreczka żółciowego, kamienie żółciowe
• wysypka, zmiany wzrostu i struktury włosa, niezwykłe wypadanie lub przerzedzenie włosów, zaburzenia paznokci, nocne pocenie się, reakcja fotowrażliwości, plamy ciemniejszej skóry
• obrzęk obwodowy, ból pleców, skurcz mięśni, ból stawów, sztywność stawów, bóle mięsni, ból szyi
• suchość sromu i pochwy, skurcze macicy, ból piersi,nieregularne miesiączkowanie, obrzmienie piersi, powiększenie piersi, ból w trakcie stosunku, krwawienie po stosunku, upławy, wydzielina z piersi, świąd narządów płciowych, wysypka narządów płciowych, ból miednicy, jajniki policystyczne, zaburzenia sromu, dyskomfort sromu i pochwy
• zmęczenie, obrzęk róznych części ciała, ból w klatce piersiowej, uczucie gorąca, objawy grypopodobne, złe samopoczucie, gorączka
• wzrost ciśnienia krwi, wzrost lipidów
• spadek masy ciała

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar mózgu, tak zwany miniudar lub przejciowej objawy udary znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku

Prawodpodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.

Częstość nieznana:

• utrata przytomności
• łysienie
• ból w rękach lub nogach

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów:

• jeśli u członków bliskiej rodziny występuje lub występował rak piersi
• jeśli u pacjentki występuje choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• jeśli u pacjentki występuje cukrzyca
• jeśli u pacjentki występuje depresja
• jeśli u pacjentki występuje choroba Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit)
• jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny układ obronny organizmu)
• jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
• jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
• jeśli u pacjentki stwierdzono zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny w kierunku tego stanu; hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi; należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji jak szybko można rozpocząć przyjmowanie Seasonique po porodzie
• jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
• jeśli pacjentka ma żylaki
• jeśłi u pacjentki występuje padaczka
• jeśli u pacjentki występuje choroba, która po raz pierwszy pojawiła się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, np. utrata słuchu, porfiria (choroba krwi), pemfigoid ciężarnych (wysypka skórna z pęcherzami występująca w czasie ciąży), pląsawica Sydenhama (choroba dotycząca nerwów, podczas której występują nagłe ruchy ciała)
• jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występowała ostuda (plamy o zabarwieniu złotobrązowym zwane "plamami ciążowymi" szczególnie na twarzy - w takim przypadku należy unikać bezpośredniej ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub ultrafioletowe)
• jeśli pacjentka karmi piersią
• jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, jezyka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy zarówno dziedzicznego jak i nabytego obrzęku naczynioruchowego

Zakrzepy krwi:

• stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Seasonique jest związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi w porównaniu z sytuacją gdy terapia nie jest stosowana
• w rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia
• zakrzepy krwi mogą powstać w żyłach (zakrzepica żylna lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub tętnicach (zakrzepica tętnicza lub tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe)
• nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi, w rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub bardzo rzadko - śmiertelne
• należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych stosowaniem leku Seasonique jest niewielkie

Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepów krwi?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów:

• obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie jeśli towarzyszy temu ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze, zmiana koloru skóry nogi np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie
• nagły napad niewyjaśnionej duszności lub przyspieszenia oddechu
• nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu
• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• silny ból w żołądku
• natychmiastowa utrata widzenia lub bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia (objawy występują najczęściej w jednym oku)
• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, udczucie nacisku, ciężkość
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
• uczucie dyskomfortu w górnej części tułowia promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka
• pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy
• skrajne osłabienie, niepokój lub duszność
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała
• nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
• nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji
• nagłe cięzkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek
• obrzęk oraz lekko niebieskie przebawienie skóry nóg lub ramion
• silny ból w żołądku (ostry brzuch)

Co może się zdarzyć jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

• stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach, jednakże te działania niepożądane występują rzadko - najczęsciej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich
• jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość płucną
• w bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym narządzie, takim jak oko (zakrzepica żył siatkówki)

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

• ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy
• w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej
• po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jednak zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• jeśli pacjentka przestanie stosować Seasonique ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

• ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
• całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem Seasonique jest niewielkie
• w okresie roku u około 2 na 10 000 kobiet, któe nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi
• w okresie roku u około 5 do 7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgesterl, noretysteron lub norgestimar powstaną zakrzepy krwi
• ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane ze stosowaniem leku Seasonique może być 1,4 razy większe w porównaniu ze złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel stosowanymi w cyklu 28-dniowym
• ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjenti

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach:

• duża nadwaga (wskaźnik ciała BMI powyżej 30kg/m²)
• jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych narządach w młodszym wieku (np w wieku poniżej 50 lat) - w tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia
• jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie - może być konieczne przerwanie stosowania seasonique na kilka tygodni przed operacja lub ograniczeniem ruchomości (jeśli pacjentka ma przerwać stosowanie Seasonique, należy zapytać lekarza kiedy można wznowić stosowanie środka)
• wiek - szczególnie powyżej 35 roku życia
• jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni
• ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki
• podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka

Zakrzepy krwi w tętnicy.

Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje na przykład zawał serca lub udar móżgu

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach

Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem Seasonique jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• z wiekiem (powyżej 35 lat)
• jeśli pacjentka pali papierosy -podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Seasonique zaleca się zaprzestanie palenia - jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji
• jeśli pacjentka ma nadwagę
• jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze
• jeśli u kogoś z najbliższje rodziny stwierdzono zawał serca lub udar mózgu w młodszym wieku (poniżej 50 roku życia) - w tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższoneg ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru
• jeśli u pacjentki lub kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono duże stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów)
• jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie z aurą
• jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzone zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków)
• jeśli pacjentka ma cukrzycę
• jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone

Seasonique a nowotwory.

• wystąpienie raka piersi obserwowano nieznacznie częściej u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo czy jest to spowodowane ich stosowaniem
• możliwe jest, że więcej guzów wykrywa się u kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarza
• częstość występowania guzów piersi zmniejsza się stopniowo po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• ważne jest aby regularnie badać piersi - jeśli pacjentka wyczuje jakąkolwiek grudkę powinna skontaktować się z lekarzem
• u pacjentek stosujących pigułki antykonepcyjne stwierdzono w rzadkich przypadkach łagodne guzy wątroby i jeszcze rzadziej zgłaszano przypadki złośliwych guzów wątroby - jeśli pacjentka odczuwa nietypowy, ostry ból brzucha, powinna skontaktować się z lekarzem

Krwawienia międzymiesiączkowe

• podczas stosowania Seasonique, który ma 91-dniowy wydłużony cykl dawkowania, należy spodzieać się 4 zaplanowanych okresów krwawień w roku (krwawienie podczas zażywania 7 białych tabletek) - każde krwawienie będzie trwało prawdopodobnie 3 dni
• podczas pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku Seasonique może wystąpić nieplanowane krwawienie
• nieplanowane krwawienie nie jest rzadkim przypadkiem, zwłaszcza podczas zażywania pierwszego opakowania Seasonique
• to krwawienie lub plamienie zmniejsza się z upływem czasu
• nie należy przerywać zażywania leku Seasonique z powodu tego krwawienia lub plamienia
• jeśli plamienie trwa dłużej niż 7 kolejnych dni lub jeśli jest intensywne należy skonsultować się z lekarzem

Co należy robić jeśli po dniu 84 nie pojawia się krwawienie.

• należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę, jeśli nie doszło do zaplanowanego krawienia (brak krwawień w dniach, w których pacjentka zażywa białe tabletki)
• ponieważ zaplanowane krwawienia są rzadsze podczas zażywania Seasonique należy poinformować lekarza o tym, że nie wystąpiło krwawienie i o stosowaniu Seasonique
• należy także poinformować lekarza jeśli występują objawy ciąży takie jak poranne mdłości lub niezwykła tkliwość piersi
• nie należy rozpoczynać następnego opakowania Seasonique jeśli pacjentka nie jest pewna czy jest w ciąży

Zaburzenia psychiczne

• niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Seasonique zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju
• depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych
• jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży nie wolno przyjmować leku Seasonique. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Seasonique należy natychmiast przerwać stosowanie leku oraz skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Seasonique w okresie karmienia piersią, ponieważ może spowodować zmniejszenie ilości kobiecego mleka i zmianę jego składu. Jeśli pacjentka chce przyjmować tabletki antykoncepcyjne w czasie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem.

Zawsze należy powiedzieć lekarzowi, który przepisuje lek Seasonique, jakie leki lub produkty ziołowe są aktualnie przyjmowane. Również należy powiedzieć każdemu innemu lekarzowi lub stomatologowi, który przepisuje inny lek (lub farmaceucie wydającemu go) o przyjmowaniu leku Seasonique. Oni poinformują, czy jest koniecznie stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw) i jak długo należy je stosować.

Niektóre leki mogą obniżać skuteczność Seasonique w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krawienie. Należą do nich leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, oksykarbamazepina, topiramat, felbamat)
• gruźlicy (np. ryfampicyna)
• zakażeń wirusem HIV (rytonawir, newirapina) lub innych chorób zakaźnych (antybiotyk o nazwie gryzeofulwina)
• wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan)
• nowotworu (wemurafenib)

Produkt ziołowy dziurawiec może także wpływać na poprawne działanie Seasonique.

Seasonique może wpływać na działanie innych leków, np:

• lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (co może prowadzić do wzrostu częstości drgawek)

Nie należy podawać leku Seasonique pacjentkom z wirusowym zapaleniem wątroby typu C stosującym leki zawierające ombitaswir/parytapewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem i sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ leki te mogą powodować zwiększenie wyników badań czynnościowych wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego AlAT). Lekarz przepisze inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Lek Seasoniwue może zostać ponownie zastosowany około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia.

Brak danych.

Nie jest znany wpływ leku Seasonique na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Seasonique?

Lek Seasonique należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią