Tritace comb (Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Tritace comb?

Lek Tritace comb działa przez:

• zmniejszenie ilości wytwarzanych przez organizm substancji podwyższających ciśnienie krwi
• rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych
• ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie

Kiedy stosuje się lek Tritace comb?

Lek Tritace comb jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obie substancje czynne działają wspólnie, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego. Substancje te stosowane są w skojarzeniu, jeśli leczenie tylko jedną z nich jest nieskuteczne.

Jak stosować lek Tritace Comb?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawka jest zmniejszona przez lekarza i powoli dostosowywana do potrzeb pacjenta.

Sposób przyjmowania leku

• lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano
• tabletki należy połykać, popijając płynem
• nie należy rozkruszać ani rozgryzać tabletek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tritace Comb

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Tritace Comb należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Nie wolno prowadzić samochodu: pacjenta powinna zawieźć inna osoba lub należy wezwać karetkę. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Tritace Comb

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Kiedy nie stosować leku Tritace comb?

• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do leku Tritace comb (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• jeśli pacjent przyjmował lub przyjmuje sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna, nazywana obrzękiem naczynioruchowym. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu
• jeśli pacjent jest poddawany dializie lub innemu zabiegowi filtracji krwi. W zależności od zastosowanego urządzenia lek Tritace comb może nie być właściwy, jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby
• jeśli występuje nieprawidłowa ilość elektrolitów (wapnia, potasu, sodu) we krwi
• jeśli występują zaburzenia dotyczące nerek, polegające na zmniejszeniu dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej)
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli pacjentka karmi piersią lub jest w ostatnich sześciu miesiącach ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowanie leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tritace Comb może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Tritace Comb i natychmiast skontaktować się z lekarzem - konieczna może być pilna pomoc medyczna:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również świąd i wysypka
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie występującej wcześniej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• przyspieszonej czynności serca, nierównego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca), bólu w klatce piersiowej, uczucia ucisku w klatce piersiowej lub innych ciężkich zaburzeń, w tym zawału serca i udaru
• duszności, kaszlu, gorączki trwających 2 do 3 dni oraz zmniejszonego łaknienia. Mogą to być objawy choroby płuc, w tym zapalenia płuc
• łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego niż zazwyczaj czasu krwawienia, jakichkolwiek objawów krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowych plam na skórze lub częstszych zakażeń, bólu gardła i gorączki, zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry
• silnego bólu w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców
• gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu żołądka, nudności, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby
• silny ból oka, niewyraźne widzenie lub widzenie otoczek wokół świateł, ból głowy, obfite łzawienie lub nudności i wymioty, które mogą być objawami choroby zwanej jaskrą; ograniczenie widzenia, krótkowzroczność, która może być stanem określanym jako miopia

      Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, osłabienie lub zmęczenie
• zawroty głowy - występowanie zawrotów głowy jest bardziej prawdopodobne podczas rozpoczynania przyjmowania leku oraz po zwiększeniu dawki leku
• suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli
• większe niż zazwyczaj stężenie glukozy we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych. U pacjentów z cukrzycą może to powodować nasilenie choroby
• większe niż zazwyczaj stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów (lipidów) we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych
• bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów

     Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka skórna z lub bez zgrubień na skórze
• nagłe zaczerwienie (zwłaszcza twarzy i szyi), omdlenie, niedociśnienie tętnicze (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania
• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• świąd i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezje)
• utrata lub zaburzenia smaku
• zaburzenia snu
• obniżenie nastroju, lęk, większa niż zazwyczaj nerwowość lub rozdrażnienie
• niedrożność nosa, zapalenie zatok, duszność
• zapalenie dziąseł, obrzęk ust
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu
• dzwonienie w uszach
• niewyraźne widzenie
• łysienie
• ból w klatce piersiowej
• bóle mięśni
• zaparcie, ból żołądka lub jelit
• niestrawność lub nudności
• oddawanie większej niż zazwyczaj ilości moczu w ciągu doby
• nadmierne pocenie lub pragnienie
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca
• obrzęk ramion i nóg
• gorączka
• osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn,
• w badaniach krwi: zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi i zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
• w badaniach krwi zmiany wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek,
• w badaniach krwi zmniejszenie stężenia potasu

     Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wymioty, biegunka lub zgaga
• zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych

      Inne zgłaszane działania niepożądane:

• trudności z koncentracją, niepokój lub splątanie
• zmiana koloru palców u rąk i stóp w przypadku oziębienia oraz mrowienie lub ból podczas rozgrzewania palców
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zakrzepy
• zaburzenia słuchu
• mniejsze niż zazwyczaj łzawienie oczu
• widzenie na żółto
• odwodnienie
• obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie ślinianek)
• obrzęk jelit, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, objawiający się np. bólem brzucha, wymiotami i biegunką
• większa niż zazwyczaj wrażliwość na światło słoneczne
• silne złuszczanie się skóry, swędząca, guzowata wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub na czole
• wysypka skórna lub siniaki
• plamy na skórze i ziębnięcie kończyn
• zaburzenia dotyczące paznokci (np. odklejenie lub oddzielenie się płytki paznokcia od łożyska)
• sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania szczęką (tężyczka)
• osłabienie lub kurcze mięśni
• osłabienie popędu seksualnego u mężczyzn lub kobiet
• obecność krwi w moczu
• zwiększenie stężenia cukru w moczu
• w badaniu krwi zwiększona ilość pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia),
• w badaniu krwi za mała ilość komórek krwi (pancytopenia),
• zmiana ilości jonów soli we krwi, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki,
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (ang. antidiuretic hormone wazopresyna, hormon antydiuretyczny). Jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza prowadzącego,
• spowolnienie lub zaburzenia odruchów,
• zmiana odczuwania zapachów,
• utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy,
• nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tritace comb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek
• w przypadku utraty dużej ilości elektrolitów lub płynów (na skutek wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety z małą ilością soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych lub dializoterapii)
• jeśli planowane jest leczenie zmniejszające alergię na użądlenia pszczół lub os (leczenie odczulające)
• jeśli planowane jest podanie środków znieczulających. Mogą być one stosowane w przypadku zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Konieczne może być przerwanie stosowania leku Tritace comb na jeden dzień przed planowanym zabiegiem
• jeśli stwierdzono duże stężenie potasu we krwi (na podstawie wyników badania krwi)
• jeśli pacjent przyjmuje leki lub występują u niego stany, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi.
• jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (ciężkiej reakcji alergicznej), takie jak inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus), wildagliptynę, inhibitory neprylizyny (NEP) (takie jak racekadotryl) lub sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem
• jeśli występuje kolagenoza naczyń, np. twardzina skóry lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę 
• jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry)
• podczas przyjmowania leku Tritace comb należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
• jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (antagonistę receptora angiotensyny II, alskiren)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Tritace comb w okresie pierwszych 12 tygodniu ciąży oraz nie wolno przyjmować leku po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowanie leku w okresie ciąży może powodować uszkodzenie płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Tritace comb należy natychmiast poinformować lekarza. Przed planowanym zajściem w ciążę należy dokonać zmiany leku na inny lek odpowiedni do stosowania w okresie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Tritace comb nie należy łączyć z:

• ibuprofenem lub indometacyną
• kwasem acetylosalicylowym
• efedryną, noradrenaliną lub adrenaliną
• sakubitrylem w skojarzeniu z walsartanem
• lekami zmniejszającymi stężenie potasu we krwi
• lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• lekami stosowanymi w chorobach serca, również lekami przeciwarytmicznymi
• cyklosporyną
• furosemidem
• spironolaktonem
• triamterenem
• amilorydem
• solami potasu
• heparyną
• trimetoprimem
• prednizolonem
• preparatami wapnia
• allopurynolem
• prokainamidem
• cholestyraminą
• karbamazepiną
• racekadotrylem
• syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem i innymi lekami należącymi do klasy inhibitorów mTOR
• wildagliptyną
• lekami przeciwcukrzycowymi
• litem
• lekami działającymi rozkurczowo na mięśnie
• chininą
• penicyliną
• warfaryną

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Tritace comb może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. W razie wątpliwości odnośnie ilości alkoholu, którą można spożyć podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ leki stosowane w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi oraz alkohol wzajemnie nasilają swoje działanie.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu poznania wpływu leku na pacjenta. Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy. Ryzyko ich pojawienia się jest większe podczas rozpoczynania przyjmowania leku oraz po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi oraz obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Tritace comb?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.