Abiraterone Sandoz (Abirateroni acetas)

Jak działa lek Abiraterone Sandoz?  

Abiraterone Sandoz zmniejsza stężenie testosteronu i innych androgenów w surowicy, co może spowolnić rozwój raka prostaty (gruczołu krokowego).

Kiedy stosuje się lek Abiraterone Sandoz?  

Abiraterone Sandoz stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami do innych części ciała.

W przypadku stosowania leku Abiraterone Sandoz na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną jest on podawany razem z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu (terapia supresji androgenowej).

Jak stosować lek Abiraterone Sandoz?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty (ewentualnie pielęgniarki). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    
  
Dorośli mężczyźni:

• Zalecana dawka to 1000 mg (4 tabletki 250 mg lub 2 tabletki po 500 mg, lub 1 tabletka po 1000 mg) przyjmowane raz na dobę.
• Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy rozkruszać tabletek.
• Leku Abiraterone Sandoz nie wolno zażywać razem z jedzeniem. Lek należy przyjąć co najmniej 1 godzinę przed lub co najmniej 2 godziny po jedzeniu.
• W trakcie stosowania leku Abiraterone Sandoz lekarz prowadzący zaleci także stosowanie innego leku o nazwie prednizon lub prednizolon, w celu ograniczenia prawdopodobieństwa wystąpienia nadciśnienia tętniczego, gromadzenia nadmiaru wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia potasu we krwi. Ilość stosowanego prednizonu lub prednizolonu może być zmieniona w razie nagłej potrzeby. Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jeśli zajdzie konieczność zmiany dawki przyjmowanego prednizonu lub prednizolonu. Nie należy przerywać zażywania prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prowadzący może przepisać także inne leki pacjentowi, który przyjmuje lek Abiraterone Sandoz i prednizon lub prednizolon.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Sandoz

• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Abiraterone Sandoz

• Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiraterone Sandoz, prednizon lub prednizolon, powinien zażyć zwykłą dawkę następnego dnia.
• Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiraterone Sandoz, prednizon lub prednizolon przez okres dłuższy niż jeden dzień, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przerwanie stosowania leku Abiraterone Sandoz 

• Nie należy przerywać zażywania leku Abiraterone Sandoz lub prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Abiraterone Sandoz?  

Leku Abiraterone Sandoz nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na octan abirateronu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby,
• w skojarzeniu z Ra-223 (stosowanym w leczeniu raka gruczołu krokowego),
• u kobiet, zwłaszcza w ciąży (Abirateron stosuje się wyłącznie u mężczyzn).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Abiraterone Sandoz może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  
  
Należy przerwać przyjmowanie leku Abiraterone Sandoz i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z objawów:

• osłabienie siły mięśni, drżenie (drgania) mięśni lub kołatanie serca (palpitacje). 

Mogą być to objawy niskiego stężenia potasu we krwi.

Inne działania niepożądane
 

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęki nóg lub stóp,
• niskie stężenie potasu we krwi,
• podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby,
• wysokie ciśnienie tętnicze,
• zakażenia dróg moczowych,
• biegunka.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• wysokie stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi,
• ból w klatce piersiowej,
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków),
• niewydolność serca,
• szybki rytm serca,
• ciężkie zakażenie – posocznica (sepsa),
• złamania kości,
• niestrawność,
• krew w moczu,
• wysypka.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie płuc (zwane także alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych),
• ostra niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawał serca, 
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT),
• ciężkie reakcje alergiczne, powodujące trudności z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub swędzącą wysypkę.

Może nastąpić utrata masy kostnej u mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego. Lek Abiraterone Sandoz w skojarzeniu z prednizonem i prednizolonem może nasilać to działanie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty i produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Abiraterone Sandoz należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli: 
  • pacjent ma problemy z wątrobą,
  • pacjent ma nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca lub niskie stężenie potasu we krwi,
  • pacjent miał inne choroby serca lub naczyń krwionośnych,
  • pacjent ma nieregularny lub przyspieszony rytm serca,
  • pacjent ma duszność,
  • pacjent ma obrzęk stóp, kostek lub nóg,
  • pacjent ma duże stężenie cukru we krwi,
  • masa ciała pacjenta zwiększyła się w krótkim czasie,
  • pacjent przyjmował w przeszłości lek ketokonazol w leczeniu raka gruczołu krokowego,
  • istnieje konieczność przyjmowania tego leku z prednizonem lub prednizolonem,
  • istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych dotyczących kości.
• Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia), lub stosuje leki na te stany. 
• Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent ma zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, ciężkie nudności lub wymioty, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby. Rzadko może wystąpić zaburzenie czynności wątroby (określane jako ostra niewydolność wątroby), które może prowadzić do zgonu. 
• Może wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie popędu płciowego (libido), osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni. 
• Lek Abiraterone Sandoz nie może być podawany w skojarzeniu z Ra-223 z powodu możliwego zwiększenia ryzyka złamań kości lub zgonu. Jeśli pacjent ma zamiar przyjmować Ra-223 po terapii lekiem Abiraterone Sandoz i prednizonem/prednizolonem, przed rozpoczęciem leczenia Ra-223 należy odczekać 5 dni.
• Abirateron może wpływać na czynność wątroby, a pacjent może nie mieć żadnych objawów. Podczas stosowania leku lekarz prowadzący będzie okresowo zlecał badania krwi w celu sprawdzenia wpływu leku na wątrobę.
• Leku Abirateron nie stosuje się u dzieci i młodzieży. Jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty przez dziecko lub nastolatka, należy natychmiast udać się do szpitala, zabierając ze sobą ulotkę dla pacjenta, by pokazać ją lekarzowi.

Abiraterone Sandoz zawiera laktozę i sód.

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Leku Abiraterone Sandoz nie stosuje się u kobiet.
• Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.
• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę lub należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji.
• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy używać prezerwatywy, by chronić nienarodzone dziecko.

• Nie stosować leku Abiraterone Sandoz w czasie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty lub produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Abirateron może nasilać działanie wielu leków, w tym leków nasercowych, uspokajających, niektórych leków przeciwcukrzycowych, leków ziołowych (np. ziele dziurawca zwyczajnego) i innych. Lekarz może zmienić dawki tych leków. Również inne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie abirateronu. Może to skutkować działaniami niepożądanymi lub niewłaściwym działaniem abirateronu.
• Supresja androgenowa może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. 

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje leki:

• stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol);
• mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca (np. metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne).

Abirateron  Sandoz z jedzeniem i piciem

• Leku Abiraterone Sandoz nie wolno zażywać razem z jedzeniem. Zażycie leku z jedzeniem może powodować działania niepożądane.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami i obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Abiraterone Sandoz?  

• Lek Abiraterone Sandoz należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.