Adacel (Triaxis) (Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów )

Jak działa lek Adacel?

Adacel jest szczepionką zawierającą małą dawkę antygenów błonicy, tężca i krztuśca wskazaną do szczepień przypominających. Szczepionka Adacel nie zawiera żadnych żywych bakterii ani wirusów i nie może wywoływać żadnej z chorób zakaźnych, przed którymi chroni. Należy pamiętać, że żadna szczepionka nie zapewnia całkowitej i dożywotniej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób.

Kiedy stosuje się lek Adacel?

Szczepionkę Adacel stosuje się w celu wzmocnienia ochrony przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi) u dzieci w wieku od czterech lat, u młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepienia podstawowego. Przed podaniem szczepionki należy wziąć pod uwagę wskazania oraz odstępy między dawkami zgodnie z oficjalnymi zaleceniami do wszystkich antygenów wchodzących w skład szczepionki.

Szczepionkę Adacel można stosować w ramach postępowania z ranami niosącymi ryzyko zachorowania na tężec z lub bez jednoczesnego podania immunoglobuliny przeciwtężcowej zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Szczepionkę Adacel podaje się w ciąży w celu biernej ochrony przed krztuścem we wczesnym okresie niemowlęcym.

Jak stosować lek Adacel?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed podaniem szczepionki Adacel, pacjent musi otrzymać pełny cykl szczepienia podstawowego przeciw błonicy i tężcowi. Stosowanie szczepionki Adacel w przypadku, gdy osoba nie otrzymała pełnego cyklu szczepienia podstawowego przeciw krztuścowi, jest bezpieczne, ale wówczas ochrona przed chorobą może nie być tak dobra, jak u osób, które otrzymały już szczepionkę przeciw krztuścowi. Lekarz decyduje, jak długi powinien być odstęp pomiędzy szczepieniami.

Osoby ze wszystkich grup wiekowych, dla których szczepionka Adacel jest wskazana, otrzymują jedno wstrzyknięcie (pół mililitra).

Lekarz lub pielęgniarka podadzą szczepionkę w mięsień w górnej części ramienia (mięsień naramienny). W przypadku zaburzeń krzepnięcia lekarz lub pielęgniarka mogą podjąć decyzję o wstrzyknięciu szczepionki pod skórę, mimo że może to powodować więcej miejscowych działań niepożądanych, w tym niewielki guzek pod skórą.

W celu wzmocnienia odporności przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi podawanie szczepienia można powtarzać w odstępach od 5 do 10 lat.

W przypadku zranienia wymagającego działania zapobiegającego tężcowi, lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki z lub bez immunoglobuliny przeciwtężcowej.

Szczepionka Adacel może być stosowana w szczepieniu powtórnym. Lekarz udzieli rady odnośnie powtórnego szczepienia.

Kiedy nie stosować leku Adacel?

Szczepionki Adacel nie należy stosować:

• jeżeli występuje reakcja alergiczna:
  • na szczepionki przeciw błonicy, tężcowi lub krztuścowi
  • na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki
  • na którąkolwiek z substancji pozostałych z procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd), które mogą występować w ilościach śladowych
• jeżeli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja dotycząca mózgu w ciągu jednego tygodnia po poprzedniej dawce szczepionki przeciw krztuścowi
• jeżeli występuje ostra choroba z lub bez gorączki. Szczepienie należy odłożyć do czasu wyzdrowienia. Łagodna choroba przebiegająca bez gorączki na ogół nie stanowi powodu do odłożenia szczepienia. Lekarz określi, czy osoba dorosła lub dziecko mogą otrzymać szczepionkę Adacel.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Adacel może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli po opuszczeniu miejsca, w którym wykonano wstrzyknięcie szczepionki Adacel, wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

• trudności w oddychaniu
• sinienie języka lub warg
• wysypka
• obrzęk twarzy lub gardła
• niskie ciśnienie tętnicze, powodujące zawroty głowy lub zapaść

Powyższe objawy występują na ogół bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie gdy osoba jest nadal w klinice lub przychodni. Powyższe ciężkie reakcje alergiczne występują bardzo rzadko po podaniu jakiejkolwiek szczepionki (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób).

Dzieci w wieku od 4 do 6 lat

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• osłabiony apetyt
• ból głowy
• biegunka
• zmęczenie
• ból
• zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności
• wymioty
• wysypka
• bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni
• ból lub obrzęk stawów
• gorączka
• dreszcze
• powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych

Młodzież w wieku od 11 do 17 lat

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• biegunka
• nudności
• bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni
• ból lub obrzęk stawów
• zmęczenie, osłabienie
• złe samopoczucie
• dreszcze
• ból
• zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• wymioty
• wysypka
• gorączka
• powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych

Dorośli w wieku od 18 do 64 lat

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• biegunka
• bóle (całego ciała) lub osłabienie mięśni
• zmęczenie, osłabienie
• złe samopoczucie
• ból, zaczerwienienie i obrzęk w okolicy miejsca podania szczepionki

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności
• wymioty
• wysypka
• ból lub obrzęk stawów
• gorączka
• dreszcze
• powiększenie lub bolesność pachowych węzłów chłonnych

Różne grupy wiekowe

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne
• uczucie mrowienia i drętwienia lub zdrętwienie
• niedowład części lub całego ciała (zespół Guillain-Barré)
• zapalenie nerwów w ramieniu (zapalenie nerwu barkowego)
• zaburzenia czynności nerwu mięśni twarzowych (porażenie nerwu twarzowego)
• napady drgawek (drgawki)
• omdlenia
• zapalenie rdzenia kręgowego
• zapalenie mięśnia sercowego
• swędzenie, pokrzywka
• zapalenie mięśni
• rozległy obrzęk kończyn związany z zaczerwienieniem, uczuciem ciepła, tkliwością lub bólem w okolicy miejsca wstrzyknięcia szczepionki
• siniaki lub ropień w okolicy miejsca wstrzyknięcia szczepionki

Szczepionka Adacel nie powinna być stosowana w szczepieniu podstawowym.

Nie należy podawać jej jako wstrzyknięcie dożylne i ani śródskórne.

Przed podaniem szczepionki Adacel należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę:

• o otrzymaniu dawki przypominającej szczepionki przeciw błonicy lub tężcowi w ciągu ostatnich 4 tygodni - w takim przypadku dana osoba lub dziecko nie powinny otrzymać szczepionki Adacel a lekarz zadecyduje kiedy możliwe jest otrzymanie kolejnej dawki
• jeżeli kiedykolwiek wystąpił zespół Guillain-Barré (przejściowa utrata możliwości poruszania lub czucia we wszystkich, lub niektórych częściach ciała) lub porażenie nerwu barkowego (utrata możliwości poruszania, ból i zdrętwienie ręki i ramienia) po poprzedniej dawce szczepionki przeciw tężcowi - lekarz zadecyduje, czy szczepionka Adacel powinna być podana
• o postępującej chorobie dotyczącej mózgu i (lub) nerwów lub niekontrolowanych napadach drgawek - lekarz najpierw rozpocznie leczenie, a następnie poda szczepionkę po ustabilizowaniu się stanu pacjenta
• o słabym lub osłabionym układzie immunologicznym, z powodu:
  • leczenia (na przykład sterydami, chemioterapii lub radioterapii)
  • zakażenia wirusem HIV lub AIDS
  • jakiejkolwiek innej choroby

Szczepionka może nie chronić tak dobrze, jak u osób ze zdrowym układem immunologicznym. Jeżeli to możliwe, szczepienie należy przełożyć do zakończenia takiej choroby lub leczenia.

• o jakichkolwiek problemach dotyczących krwi, powodujących łatwe powstawanie siniaków lub długotrwbałe krwawienia po niewielkim skaleczeniu (na przykład z powodu choroby krwi, takiej jak hemofilia lub małopłytkowość, lub podawania leków rozrzedzających krew) - należy zachować ostrożność podczas wstrzykiwania domięśniowego ze względu na ryzyko krwotoku (w takich przypadkach można rozważyć podanie szczepionki Adacel głęboko podskórnie pomimo ryzyka nasilonych reakcji miejscowych)
• jeżeli pacjent lub jego dziecko doświadczyło omdleń przy poprzednich wstrzyknięciach

zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Przed podaniem szczepionki Adacel należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę:

• jeżeli u danej osoby lub dziecka występuje reakcja alergiczna na lateks - nasadki ampułko-strzykawek zawierają pochodną naturalnej gumy lateksowej, która może powodować reakcję alergiczną

Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek adsorbowanych, może dojść do powstania trwałego guzka w miejscu wstrzyknięcia, szczególnie jeśli szczepionka była podawana do warstwy powierzchniowej tkanki podskórnej.

Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Adacel może nie chronić w 100% osób zaszczepionych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz pomoże podjąć decyzję czy pacjentka w ciąży powinna otrzymać szczepionkę Adacel. Szczepionka Adacel powinna być podawana kobietom w ciąży jedynie w przypadku wyraźnej potrzeby, na podstawie oceny korzyści w stosunku do ryzyka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed podjęciem decyzji o szczepieniu matki karmiącej piersią należy dokonać oceny ryzyka i korzyści ze szczepienia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczepionka Adacel nie zawiera żywych bakterii, dlatego może być zazwyczaj podawana w tym samym czasie z innymi szczepionkami lub immunoglobulinami, ale w inne miejsca ciała.

Szczepionka Adacel może być stosowana w tym samym czasie co szczepionki, takie jak:

• szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
• szczepionka przeciw poliomyelitis (inaktywowana lub doustna)
• inaktywowana szczepionka przeciw grypie
• rekombinowana szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego.

Wstrzyknięcie więcej niż jednej szczepionki w tym samym czasie zostanie wykonane w różne kończyny.

Immunogenność szczepionki może być zmniejszona przez leczenie immunosupresyjne lub niedobór odporności. Jeżeli to możliwe, zaleca się przełożenie szczepienia do czasu zakończenia takiej choroby lub leczenia.

W przypadku podawania leków rozrzedzających krew należy zachować ostrożność podczas wstrzykiwania domięśniowego szczepionki Adacel ze względu na ryzyko krwotoku. W takich przypadkach można rozważyć podanie szczepionki Adacel głęboko podskórnie pomimo ryzyka nasilonych reakcji miejscowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Szczepionka Adacel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Adacel?

Lek Adacel należy przechowywać:

• w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C), nie zamrażać (wyrzucić szczepionkę, jeżeli była zamrożona)
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem