Aglan 15 (Meloxicamum)

Jak działa lek Aglan 15?

Aglan 15 zawiera substancję czynną meloksykam, którego działanie przeciwzapalne polega na hamowaniu aktywności enzymatycznej cyklooksygenazy 2. Lek ponadto wykazuje aktywność przeciwbólową i przeciwgorączkową. 

Kiedy stosuje się lek Aglan 15?

Lek stosuje się w leczeniu:

• zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
• reumatoidalnego zapalenia stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechtereva)

Jak stosować lek Aglan 15?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy przyjmować w pojedynczej dawce, podczas posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu.

Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów

Zazwyczaj stosowana dawka to pół tabletki (7,5 mg) na dobę, jednak można ją zwiększyć do 1 tabletki na dobę (15 mg).

Reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka (15 mg) na dobę, jednak można ją zmniejszyć do 7,5 mg na dobę (pół tabletki).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz niewydolnością nerek lub wątroby

Dawka zalecana u pacjentów w podeszłym wieku, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby to 7,5 mg raz na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aglan 15

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy znacznego przedawkowania to:

• brak energii
• senność
• nudności
• wymioty
• ból w okolicy żołądka

Ciężkie zatrucie może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych:

• zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi
• ostrej niewydolności nerek
• zaburzeń czynności wątroby
• depresji oddechowej
• utraty świadomości
• drgawek
• zapaści krążeniowej
• zatrzymania akcji serca

Pominiecie zastosowania leku Aglan 15

Jeżeli pacjent pominie dawkę, nie należy zwiększać następnej dawki leku, ani stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Aglan 15?

Leku Aglan 15 nie powinno się stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• uczulenia na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• zaburzeń krzepliwości krwi
• przyjmowania leków przeciwzakrzepowych
• przebytego krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego po wcześniejszym leczeniu lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• wrzodów żołądka lub wrzodów trawiennych
• krwawienia w obrębie mózgu lub krwawienia z jakichkolwiek innych przyczyn
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• niedializowanej ciężkiej niewydolności nerek
• ciężkiej niewydolności serca
• ostatniego trymestru ciąży
• dzieci i młodzieży poniżej 16 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aglan 15 może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Aglan 15 i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje skórne, takie jak świąd, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry
• wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenie tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy
• obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, który może utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg
• duszność lub atak astmy
• zapalenie wątroby

Objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego, a w szczególności:

• krwawienia (powodującego smołowate stolce)
• owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodujące ból brzucha)

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• niestrawność
• nudności, wymioty
• ból brzucha
• zaparcia, wzdęcia, biegunka

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego)
• senność (ospałość)
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny)
• zwiększenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia, która może powodować takie objawy, jak zaburzenia rytmu serca, kołowanie serca, osłabienie mięśni)
• odbijanie się
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość)
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych)
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła
• chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby
• zaburzenia czynności nerek potwierdzone w wynikach badań laboratoryjnych (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologi krwi (nieprawidłowe wyniki rozmazu krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi - trombocytopenia)
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub górnej części jelita cienkiego (owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy)
• zapalenie przełyku
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek)
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby
• ból brzucha
• utrata apetytu
• ostra niewydolność nerek (niewydolność nerek), w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca, czy choroby nerek
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• stan splątania
• dezorientacja
• duszność i reakcje skórne, wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza)
• zapalenie trzustki

Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych:

• ryzyko niedrożności tętnic (zawał serca lub udar mózgu)
• obrzęki
• nadciśnienie tętnicze
• niewydolność serca
• wrzody żołądka i górnej części jelita cienkiego
• perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• nudności i wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• niestrawność
• ból brzucha
• smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
• krwawe wymioty
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z tworzeniem się pęcherzy
• zaostrzenie zapalenia przewodu pokarmowego
• zapalenie żołądka

Przed zastosowaniem leku Aglan 15 należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• zapalenia przełyku, zapalenia żołądka lub innych chorób przewodu pokarmowego występujące w przeszłości, takie jak choroba Leśniowskiego - Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• choroby serca, wątroby lub nerek
• zmniejszona objętość krwi, która może pojawić się w wyniku dużej utraty krwi, oparzenia, operacji lub niewielkiego przyjmowania płynów
• nietolerancja niektórych cukrów stwierdzona przez lekarza, ponieważ lek zawiera laktozę
• wysokie stężenie potasu we krwi stwierdzone przez lekarza

Stosowanie dużych dawek oraz długotrwałe leczenie lekiem Aglan 15 może wiązać się ze wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru. Z tego powodu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka, takie jak:

• zaburzenia pracy serca
• przebyty udar
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• wysokie stężenia cukru we krwi (cukrzyca)
• wysokie stężenia cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia)
• palenie tytoniu

Po zastosowaniu leku Aglan 15 mogą pojawić się zagrażające życiu wysypki (zespół Stevensa - Johnsona) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Lek Aglan 15 nie jest odpowiedni do zwalczania ostrego bólu. Lek może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w pierwszych 6 miesiącach ciąży wyłącznie wtedy, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Aglan 15.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności:

• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• leków zapobiegających tworzeniu się zakrzepów (heparyna, warfaryna)
• leków stosowanych do rozpuszczania zakrzepów (leki trombolityczne)
• leków przeciwpłytkowych, takich jak kwas acetylosalicylowy
• kortykosteroidów (np. stosowanych w leczeniu zapalenia lub reakcji alergicznych)
• cyklosporyny, takrolimusu - stosowanych po przeszczepieniu organów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego
• trimetoprimu - stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• leków moczopędnych
• leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (np. leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II)
• litu
• selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• deferazyroksu
• metotreksatu
• cholestyraminy 
• wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych tzw. spirali
• pemetreksedu, stosowanego w leczeniu raka

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

W razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie) zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego) lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Aglan 15?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.