Agomelatine +pharma (Agomelatinum)

Jak działa lek Agomelatine +pharma?

Agomelatyna, substancja czynna leku Agomelatine +pharma, zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy.

Kiedy stosuje się lek Agomelatine +pharma?

Lek stosowany jest w leczeniu depresji u osób dorosłych.

Jak stosować lek Agomelatine +pharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosowana dawka to jedna tabletka (25 mg) wieczorem przed snem. W razie konieczności lekarz może zalecić wyższą dawkę, czyli dwie tabletki (50 mg) zażywane jednocześnie przed snem.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
• tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
• depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły
• nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza nawet w przypadku poprawy samopoczucia

Lek Agomelatine +pharma zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania leku Agomelatine +pharma, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Zmiana leczenia z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/ SNRI na lek Agomelatine +pharma:

• lekarz doradzi pacjentowi jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy rozpocznie się przyjmowanie leku Agomelatine +pharma
• przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia (związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku, nawet jeśli jego dawkę zmniejsza się stopniowo): zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie (objawy te mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i ustępują samoistnie)

Kontrolowanie czynności wątroby:

• w celu kontrolowania czynności wątroby, lekarz zaleci wykonanie u pacjenta badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, następnie powtórzy te badania zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach
• jeśli lekarz zwiększy dawkę leku do 50 mg, należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania tej dawki, a następnie okresowo podczas leczenia, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach
• jeśli lekarz uzna to za konieczne, zaleci też późniejsze badania
• nie wolno stosować leku Agomelatine +pharma u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 75 lat i więcej)

Nie należy stosować leku Agomelatine +pharma u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Agomelatine +pharma.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agomelatine +pharma

• jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza lub jeśli na przykład dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• po zażyciu większej dawki leku mogą wystąpić: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie lub złe samopoczucie

Pominięcie przyjęcia leku Agomelatine +pharma

• nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze

Przerwanie przyjmowania leku Agomelatine +pharma

• przed przerwaniem przyjmowania tego leku pacjent powinien omówić to z lekarzem
• jeśli pacjent uważa, że działanie leku Agomelatine +pharma jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Agomelatine +pharma?

Leku Agomelatine +pharma nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• u pacjentów przyjmujących fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji)
• u pacjentów przyjmujących antybiotyk - cyprofloksacynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Agomelatine +pharma może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność, trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk, nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk, swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój, agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Przed zastosowaniem leku Agomelatine +pharma należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent stosuje produkty lecznicze związane z ryzykiem uszkodzenia wątroby
• pacjent jest otyły lub ma nadwagę
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
• u pacjenta występuje otępienie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine +pharma należy wykonać badania kontrolne w celu wykluczenia schorzeń wątroby pacjenta. Podczas stosowania leku Agomelatine +pharma może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Badania kontrolne należy przeprowadzać także w czasie trwania leczenia.

Jeśli pacjent u pacjenta wystąpią:

• nietypowo ciemny mocz
• jasno zabarwiony kał
• zażółcenie skóry lub oczu
• ból w prawej górnej części brzucha
• nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej)

należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem (może być konieczne odstawienie leku Agomelatine +pharma).

Myśli o samobójstwie i nasilenie depresji

• pacjenci chorzy na depresję mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o samobójstwie
• myśli te mogą się nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po dwóch tygodniach, a czasem później

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania agomelatyny (substancji czynnej leku Agomelatine +pharma) u kobiet w ciąży. Należy unikać jej stosowania u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine +pharma.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• fluwoksaminę (lek stosowany w leczeniu depresji) i cyprofloksacynę (antybiotyk) - jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Agomelatine +pharma
  jest przeciwwskazane
• propranolol (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• enoksacynę (antybiotyk)

Jeśli pacjent pali więcej niż 15 papierosów dziennie, należy poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie stosowania leku Agomelatine +pharma nie zaleca się spożywania alkoholu.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Agomelatine +pharma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.