Akynzeo (Netupitant + Palonosetron)

Jak działa lek Akynzeo?

Substancje czynne leku Akynzeo wiążą się z pewnymi receptorami w układzie nerwowym, dzięki czemu zapobiegają pobudzaniu ośrodka wymiotnego, a w konsekwencji nudnościom i wymiotom.

Kiedy stosuje się lek Akynzeo?

Lek Akynzeo stosuje się u dorosłych pacjentów podczas chemioterapii, w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom.

Jak stosować lek Akynzeo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki twarde

Zalecana dawka to jedna kapsułka, którą podaje się około godziny przed rozpoczęciem każdego cyklu chemioterapii.

Kapsułkę należy połknąć w całości. Może być przyjmowana z pokarmem lub bez.

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Zalecana dawka to roztwór uzyskany po rekonstytucji proszku zawartego w jednej fiolce i rozcieńczeniu podany w infuzji rozpoczynanej około 30 minut przed rozpoczęciem każdego cyklu chemioterapii.

Po zakończeniu infuzji należy przemyć linię infuzyjną tym samym roztworem nośnikowym, aby zapewnić całkowite podanie produktu leczniczego.

Produkt leczniczy należ podawać w nieprzerwanej infuzji dożylnej trwającej 30 minut.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów powyżej 75 lat, ze względu na długi okres półtrwania substancji czynnych oraz ograniczone doświadczenie w tej grupie wiekowej.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Dane dotyczące stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął większą ilość leku niż powinien, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Objawy przedawkowania to:

• ból głowy
• zawroty głowy
• zaparcie
• lęk
• kołatanie serca
• euforyczny nastrój
• ból nóg

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pacjentowi wydaje się, że zapomniał przyjąć dawkę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent nie chce otrzymywać leku Akynzeo, należy to omówić z lekarzem. Jeśli pacjent zdecyduje, aby nie otrzymywać leku Akynzeo (lub innego podobnego leku), chemioterapia może wywołać nudności i wymioty.

Kiedy nie stosować leku Akynzeo?

Leku Akynzeo nie należy stosować:

• jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• jeśli pacjentka jest w ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Akynzeo może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Akynzeo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna (pokrzywka, wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, opuchnięcie jamy ustnej, twarzy, ust, języka lub gardła, spadek ciśnienia krwi)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• zaparcia
• zmęczenie

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• neutropenia (spadek liczby neutrofili)
• leukocytoza (wzrost liczby białych krwinek)
• zmniejszenie łaknienia
• bezsenność
• zawroty głowy
• uczucie wirowania
• blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia
• częstoskurcz
• zaburzenia przewodzenia w sercu
• kardiomiopatia (problemy z mięśniem sercowym)
• nadciśnienie tętnicze
• czkawka
• ból brzucha
• biegunka
• dyspepsja
• wzdęcia, wiatry
• nudności
• łysienie
• pokrzywka
• osłabienie
• zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych
• zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• ból pleców, ból stawów
• uczucie gorąca
• zaczerwienienie twarzy i innych okolic skóry
• swędząca wysypka skórna
• problemy ze snem
• uczucie senności
• dzwonienie w uszach
• wymioty
• niskie ciśnienie tętnicze
• ból w klatce piersiowej (niepochodzący od serca)
• drętwienie
• zamazane widzenie
• nagłe załamanie nerwowe
• zmiany nastroju
• zakażenie i zapalenie pęcherza moczowego
• hemoroidy
• zapalenie spojówek
• spadek stężenia potasu we krwi
• zmiany lub zaburzenia rytmu serca
• niedomykalność zastawki mitralnej
• obłożony język
• trudności w przełykaniu
• suchość w jamie ustnej 
• odbijanie
• nietypowy smak w jamie ustnej po przyjęciu produktu leczniczego
• spadek przepływu krwi przez mięsień sercowy
• wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
• wzrost stężenia troponiny
• wzrost stężenia bilirubiny we krwi
• wzrost stężenia mioglobiny we krwi
• wzrost stężenia mocznika we krwi
• wzrost liczby limfocytów we krwi
• spadek liczby białych krwinek
• blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia

Przed zastosowaniem leku Akynzeo należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• choroba wątroby
• niedrożność jelit lub występowanie w przeszłości zaparć
• przebyta choroba serca, taka jak wydłużenie odstępu QT (lub występowanie tej choroby w bliskiej rodzinie pacjenta)
• inna choroba serca
• niewyrównane zaburzenia stężenia elektrolitów we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się z lekarzem lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Akynzeo w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Akynzeo przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego w czasie leczenia i miesiąc od przyjęcia ostatniej dawki nie należy karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Akynzeo nie powinien być jednocześnie przyjmowany z lekami stosowanymi w terapii depresji i lęków, takimi jak:

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina, citalopram, escitalopram
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, takie jak wenlafaksyna, duloksetyna

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki mogące powodować nieprawidłowe bicie serca, takie jak: amiodaron, nikardypina, chinidyna, moksyfloksacyna, haloperydol, chlorpromazyna, kwetiapina, tiorydazyna i domperidon
• leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane głównie przez CYP3A4, takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus, alfentanyl, fentanyl, diergotamina, ergotamina, chinidyna
• leki stosowane w chemioterapii, takie jak docetaksel i etopozyd
• erytromycyna (antybiotyk)
• midazolam (lek stosowany w terapii lęku)
• deksametazon (lek, który można stosować w terapii nudności i wymiotów)
• ketokonazol (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga)
• ryfamipcyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku.

Brak danych.

Po przyjęciu leku Akynzeo pacjent może odczuwać zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i maszyn.

Jak przechowywać lek Akynzeo?

Kapsułki twarde

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących rpzechowywaniua leku

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• zamkniętą fiolkę należy przechowywać opakowaniu zewnętrznym (w celu ochrony przed światłem), w temperaturze 2-8^oC
• czas od przygotowania roztworu do rozpoczęcia infuzji nie powinien przekroczyć 24 godzin
• końcowy rozcieńczony roztwór należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC