Alfadiol (Alfacalcidolum)

Jak działa lek Alfadiol?

Lek ten zawiera substancję czynną alfakalcydol, który jest syntetyczną pochodną witaminy D.  Ułatwia ona wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i wbudowuje go w tkankę kostną.

Kiedy stosuje się lek Alfadiol?

Lek Alfadiol stosuje się w przypadku:

• osteoporozy postmenopauzalnej i osteoporozy starczej z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów
• niskiego stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
• krzywicy oraz rozmiękania kości (osteomalacja), opornych na witaminę D
• osteodystrofia nerkowa
• zaburzeń gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
• zespołu nerczycowego u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami

Jak stosować lek Alfadiol?

Lej Alfadiol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz w zależności od wieku i stanu zdrowia pacjenta.

Dorośli  o masie ciała powyżej 40 kg

Osoby dorosłe o masie ciała powyżej 40 kg, u których stwierdzono osteoporozę postmenopauzalną lub osteoporozę starczą, hipokalcemie, krzywicę, osteomalację oporną na witaminę D, niedoczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z niewydolnością nerek oraz osteodystrofią od 0,5 mikrograma do 1 mikrograma 1 raz dziennie

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg, u których stwierdzono zespoły nerczycowe po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami, hipokalcemie, krzywicę, osteomalację oporną na witaminę D, niedoczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z niewydolnością nerek oraz osteodystrofią 0,25 mikrograma 1 raz na dobę

Dzieci o masie ciała od 20 kg do 40 kg

Dzieci o masie ciała od 20 kg do 40 kg, u których stwierdzono zespoły nerczycowe po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami, hipokalcemie, krzywicę, osteomalację oporną na witaminę D, niedoczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z niewydolnością nerek oraz osteodystrofią 0,25 mikrograma do 0,5 mikrograma 1 raz na dobę

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Afladiol

W przypadku przyjęcia większej dawki leku alfadiol niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawami przedawkowania są:

• zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• brak łaknienia, osłabienie
• nudności, wymioty, biegunka
• wielomocz
• nadmierna potliwość
• pragnienie
• bóle i zawroty głowy

Pominięcie przyjęcia dawki leku Alfadiol:

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko jak to jest możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Podczas stosowania leku Afladiol należy unikać spożywania dużych ilości produktów mlecznych, ponieważ mogą doprowadzić do podwyższenia stężenia wapnia we krwi.

Kiedy nie stosować leku Alfadiol?

Leku Alfadiol nie należy przyjmować, jeżeli pacjent ma:

• uczulenie na alfakalcydol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenie na orzeszki ziemne lub soję
• wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• wysokie stężenie fosforu we krwi (hiperfosfatemia)
• wysokie stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia)
• hiperkalciurię samoistną (wydalanie wapnia z moczem)
• rozmiękanie kości po zatruciu glinem (osteomalacja)
• przedawkowanie i zatrucie witaminą D
• kamica nerkowa wapniowa (odkładanie się wapnia w układzie moczowym)
• ciężkie zaburzenia wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Afladiol może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane występują z częstością nieznaną i należą do nich:

• reakcje nadwrażliwości (nadwrażliwość u pacjentów z astmą, podrażnienia skóry, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, podrażnienie oczu)
• zwiększenie stężenie wapnia w krwi (hiperkalcemia)
• zwiększenie stężenia fosforu we krwi- szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek
• wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria)
• zaburzenia czynności nerek
• ból głowy, zawroty głowy, splątanie
• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wzmożone pragnienie, podrażnienie śluzówki żołądka, metaliczny posmak
• zaburzenia rytmu serca
• bóle mięśni
• bóle kości
• zmęczenie

Podczas stosowania leku Alfadiol może dojść do nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia lub fosforanów w surowicy krwi zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek. Lekarz powinien zalecić kontrolę stężenia wpania - początkowo 1-2 razy w tygodniu, a po ustaleniu dawki leku - 1 raz w miesiącu.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• z niewydolnością nerek oraz kamicą nerkową
• z niewydolnością nerek, trzeciorzędową nadczynnością przytarczyc oraz regularnie homodializowanych, którzy są szczególnie podatni na wystąpienie nadmiernego stężenia wapnia 
• stosujących dietę o niskiej zawartości wapnia reakcja na Alfadiol może być obniżona lub w ogóle nie wystąpić
• leczonych glikozydami nasercowymi, ponieważ może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• w wieku podeszłym 
• z wysokim stężeniem wapnia w osoczu w przebiegu osteodystrofii nerkowej, ponieważ może wystąpić autonomiczna nadczynność przytarczyc

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Alfadiol.

Alfadiol można stosować w ciąży, jedynie gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad ewentualnym zagrożeniem dla płodu.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Alfadiol.

Leku Alfadiol nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie można wykluczyć niekorzystnego działania leku na karmione niemowlę.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza przyjmować.

Z lekiem Alfadiol nie należy jednocześnie przyjmować:

• glikozydów nasercowych ze względu na wzrost stężenia wapnia i nasilenie działania toksycznego glikozydów
• moczopędnych leków tiazydowych, ponieważ mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii
• leków zawierających wapń przyjmowanych regularnie w dawce dobowej powyżej 1,5 g, mogą powodować hiperklacemię
• leków zobojętniających kwas solny w żołądku, ze względu na możliwość wystąpienia hiperkalcemii
• leków zawierających estrogeny, ponieważ mogą nasilać działanie Alfadiolu
• leków zobojętniających kwas solny w żołądku, zawierające magnez ze względu na możliwość wystąpienia hipermagnezemii
• leków zobojętniających kwas solny w żołądku, zawierające glin ze względu na możliwość wystąpienia hipermagnezemii
• pochodnych hydantoiny, barbituranów, pyramidonem, ponieważ mogą osłabić działanie Alfadiolu
• przeciwdrgawkowych, ponieważ mogą osłabiać działanie leku
• glikokortykosteroidów, ponieważ osłabiają działanie leku
• kolestyraminy, kolestypolu, oleju parafinowego, ponieważ hamują wchłanianie leku Alfadiol
• leków i suplementów diety zawierających jony metali
• pokarmów zawierających dużo wapnia, głównie pokarmów mlecznych, ponieważ mogą powodować zwiększone stężenie wapnia we krwi

Brak danych.

Brak danych, wskazujących by Alfadiol wpływał niekorzystnie na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Alfadiol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.