Ambrohexal (Ambroxoli hydrochloridum)

Jak działa lek?

Ambrohexal zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej, jednocześnie zwiększając jej ilość. Poprzez poprawę transportu rzęskowego nabłonka oddechowego ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Stymuluje produkcję surfaktantu w pęcherzykach płucnych.

Kiedy stosuje się lek Ambrohexal? 

Lek  Ambrohexal stosuje się w przypadku:

• ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzy, gdy nie ma możliwości podania ambroksolu doustnie 
• wcześniaków i niemowląt z zespołem zaburzeń oddychania w celu zwiększenia ilości wytwarzanej substancji zmniejszającej napięcie powierzchniowe- surfaktantu płucnego 
• pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc jako prewencja wystąpienia niedodmy w okresie intensywnej opieki medycznej po zabiegach chirurgicznych  

Jak stosować lek Ambrohexal?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Lek podaje się powoli dożylnie przez około 5 minut. Schemat leczenia Ambrohexalem uzależniony jest od wskazania.

Leczenie sekretolityczne:

Dorośli: 1 ampułka 2-3 razy na dobę, w ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę jednorazową do 2 ampułek

Dzieci: średnia dobowa dawka wynosi 1,2 - 1,6 mg ambroksolu na kilogram masy ciała.

Największą skuteczność obserwowano przy następującym schemacie dawkowania:

0 - 2 lata ½ ampułki (1 ml) 2 razy na dobę

2 - 5 lat ½ ampułki (1 ml) 3 razy na dobę

>5 lat 1 ampułka 2 - 3 razy na dobę

Wspomaganie wytwarzania surfaktantu płucnego u wcześniaków i noworodków z zespołem zaburzeń oddychania:

30 mg ambroksolu na kilogram masy ciała na dobę

Profilaktyka niedodmy:

1 g ambroksolu raz na dobę 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ambrohexal:

Po przypadkowym przedawkowaniu ambroksolu mogą pojawić się typowe działania niepożądane obserwowane w trakcie prawidłowego stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Ambrohexal?

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na ambroksol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ambrohexal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niezbyt często:

• zaczerwienienie skóry
• wodnisty wyciek z nosa, duszność (reakcje nadwrażliwości) 
• suchość w gardle i w jamie ustnej, nadmierne wydzielanie śliny
• zaparcia 
• dyzuria (utrudnione lub bolesne oddawanie moczu)
• zwiększenie temperatury ciała, dreszcze
• reakcje skórne i dotyczące błon śluzowych 

Rzadko:

• reakcja nadwrażliwości 
• wysypka, pokrzywka 

Częstość nieznana:

• reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd, inne reakcje nadwrażliwości
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry -rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona krostkowica

Dzieciom w wieku poniżej 2 lat Ambrohexal należy podawać wyłącznie pod kontrolą lekarza. 

Zbyt szybka infuzja może spowodować ból głowy, zmęczenie, ociężałość nóg, wyczerpanie. 

Istnieje ryzyko zalegania wydzieliny w przypadku stosowania leku u osób z zaburzeniami czynności układu oddechowego i zwiększonej ilości wydzieliny (np. zespół nieruchomych rzęsek).

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby w związku z zagrożeniem wynikającym z gromadzenia się metabolitów ambroksolu.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych w postaci wysypki na błonach śluzowych należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Ambrohexal przenika przez barierę krew-łożysko i choć badania kliniczne przeprowadzone po 28 tygodniu ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ leku na płód, to nie zaleca się stosowania go w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Ambroksol przenika do kobiecego mleka i w związku z tym nie jest wskazane jego stosowanie w tym okresie. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Brak doniesień o klinicznie istotnych interakcjach Ambrohexalu z innymi lekami.

Ambrohexalu nie należy mieszać z innymi lekami, zwłaszcza tymi o zasadowym odczynie (pH powyżej 6,3) ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu.

Stosowanie Ambrohexalu z lekami przeciwkaszlowymi w tym samym czasie powinno odbywać się na wyraźne zalecenie lekarza w związku z ryzykiem zalegania wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Ambrohexal?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.