Anagrelide Stada (Anagrelidum)

Jak działa lek Anagrelide Stada?

Anagrelid, substancja czynna leku Anagrelide Stada, ogranicza wytwarzanie płytek krwi przez szpik kostny, prowadząc do zmniejszenia liczby płytek krwi do bardziej prawidłowej wartości.

Kiedy stosuje się lek Anagrelide Stada?

Lek Anagrelide Stada jest stosowany w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością samoistną. Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik kostny wytwarza zbyt wiele krwinek zwanych płytkami krwi. Duża liczba płytek krwi we krwi może prowadzić do ciężkich zaburzeń krążenia i krzepnięcia krwi.

Jak stosować lek Anagrelide Stada?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

• Ilość anagrelidu przyjmowana przez poszczególnych pacjentów może być różna i zależy od stanu pacjenta. Lekarz przepisze odpowiednią dawkę dla pacjenta.
• Lekarz zleci regularne wykonywanie badań krwi pacjenta, aby ustalić, czy przyjmowany lek jest skuteczny oraz czy wątroba i nerki pracują prawidłowo.

Sposób stosowania

• Kapsułki Anagrelide Stada należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Nie wolno rozgniatać kapsułek ani rozcieńczać ich zawartości w płynach.
• Pacjent może przyjmować kapsułki z posiłkiem, po posiłku lub na pusty żołądek.
• Najlepiej zażywać kapsułkę (kapsułki) codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie

• Zwykle dawka początkowa anagrelidu to 1 mg.
• Pacjent przyjmuje tę dawkę w postaci kapsułki 0,5 mg dwa razy na dobę przez co najmniej tydzień.
• Po upływie tego okresu lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć liczbę przyjmowanych kapsułek, aby ustalić najwłaściwszą dawkę dla pacjenta, która umożliwi najskuteczniejsze leczenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Anagrelide Stada

• Nie należy przyjmować więcej ani mniej kapsułek niż zalecił lekarz.
• W razie zażycia większej dawki anagrelidu niż zalecona lub zażycia leku przez inną osobę należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
• Należy pokazać opakowanie z anagrelidem.

Pominięcie przyjęcia leku Anagrelide Stada

• Pacjent powinien zażyć kapsułki, jak tylko sobie o tym przypomni.
• Kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Nie należy nagle, samodzielnie przerywać przyjmowania tego leku.
• Nagłe odstawienie leku może prowadzić do zwiększonego ryzyka udaru.

Kiedy nie stosować leku Anagrelide Stada?

Leku Anagrelide Stada nie należy przyjmować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (reakcja alergiczna objawia się w postaci wysypki, świądu, obrzęku twarzy lub warg bądź duszności)
• u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Anagrelide Stada może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Należy zaprzestać stosowania leku Anagrelide Stada i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych:

• niewydolność serca (objawy obejmują duszności, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn dolnych ze względu na gromadzenie się płynu)
• poważne zaburzenia częstości pracy serca lub rytmu serca (częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy lub migotanie przedsionków)
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców
• krwawe wymioty lub oddawanie krwistych lub smolistych stolców
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek, co może powodować osłabienie
• siniaczenie
• krwawienia lub zakażenia (pancytopenia)
• nadciśnienie płucne (objawy obejmują duszności, obrzęk nóg lub kostek, możliwe sine zabarwienie warg i skóry)
• niewydolność nerek (oddawanie bardzo małej ilości moczu lub zatrzymanie moczu)
• zawał serca

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• zawroty głowy
• zmęczenie
• szybkie uderzenia serca
• nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca)
• nudności, wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• ból żołądka
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• zatrzymanie płynów w organizmie
• wysypka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• osłabienie lub złe samopoczucie
• wysokie ciśnienie krwi
• nieregularny rytm serca
• omdlenia
• dreszcze lub gorączka
• niestrawność
• utrata apetytu
• zaparcie
• siniaki
• krwawienia
• obrzęk
• zmniejszenie masy ciała
• bóle mięśniowe
• bóle stawowe
• ból pleców
• ograniczone czucie lub utrata czucia albo uczucie drętwienia, szczególnie w skórze
• nieprawidłowe czucie lub wrażenie drętwienia lub mrowienia
• bezsenność
• depresja
• dezorientacja
• nerwowość
• suchość w jamie ustnej
• zaniki pamięci
• duszność
• krwawienie z nosa
• ciężkie zakażenie płuc z gorączką
• duszności
• kaszel
• odkrztuszanie plwociny
• wypadanie włosów
• swędzenie i przebarwienie skóry
• impotencja
• ból w klatce piersiowej
• spadek liczby płytek krwi zwiększający ryzyko wystąpienia krwawień lub siniaczenia (małopłytkowość)
• gromadzenie się płynu wokół płuc oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• krwawienie z dziąseł
• zwiększenie masy ciała
• silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna)
• choroba mięśnia sercowego (objawy obejmują zmęczenie, ból w klatce piersiowej i kołatanie serca)
• powiększenie serca
• nagromadzenie płynu wokół serca
• bolesny skurcz naczyń krwionośnych serca – w stanie spoczynku, zazwyczaj w nocy lub wcześnie rano (dławica Prinzmetala)
• zaburzenia koordynacji ruchowej
• trudności z mówieniem
• suchość skóry
• migrena
• zaburzenia widzenia lub podwójne widzenie
• szumy uszne
• zawroty głowy (zwłaszcza przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej)
• nasilona potrzeba oddawania moczu w nocy
• ból
• objawy grypopodobne
• senność
• rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zapalenie jelita grubego (objawy obejmują biegunkę, zwykle zawierającą krew i śluz, ból żołądka, gorączkę)
• zapalenie żołądka (objawy obejmują ból, nudności, wymioty), występowanie w płucach regionów o nieprawidłowej gęstości
• zwiększone stężenie kreatyniny w badaniach krwi, co może być objawem zaburzenia czynności nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• potencjalnie zagrażający życiu nieregularny rytm serca (torsade de pointes)
• zapalenie wątroby objawiające się nudnościami, wymiotami, świądem, zażółceniem skóry i białek oczu oraz zmianą barwy stolca i moczu (żółtaczka)
• zapalenie płuc (objawy obejmują gorączkę, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech
• apalenie nerek (kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
• udar

Przed rozpoczęciem stosowania leku Anagrelide Stada należy skonsultować się z lekarzem:

• w przypadku występowania lub podejrzenia występowania zaburzeń serca
• jeśli u pacjenta występuje od urodzenia lub stwierdzano u jego krewnych wydłużenie odstępu QT (widoczne na EKG, zapisie elektrycznej czynności serca) lub jeżeli pacjent przyjmuje inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG, albo ma zmniejszone stężenie elektrolitów, np. potasu, magnezu lub wapnia
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub nerek

W przypadku jednoczesnego podawania z kwasem acetylosalicylowym (składnikiem wielu leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, a także zapobiegających krzepnięciu) występuje zwiększone ryzyko poważnych krwotoków (krwawienia). 

Lek Anagrelide Stada należy przyjmować dokładnie w dawce zaleconej przez lekarza. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku Anagrelide Stada może prowadzić do zwiększonego ryzyka udaru. Objawy udaru mogą obejmować nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, trudności w mówieniu lub trudności w rozumieniu mowy, nagłe problemy z widzeniem w jednym lub obu oczach, nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi lub brak koordynacji i nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie dotyczące stosowania leku Anagrelide Stada u dzieci i młodzieży jest ograniczone, datego należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku u tej grupy pacjentów.

Lek Anagrelide Stada zawiera laktozę i sód

• Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Pacjentki w ciąży lub, które planują ciążę, powinny o tym poinformować lekarza.
• Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować anagrelidu.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w okresie przyjmowania anagrelidu.

• Pacjentki karmiące piersią lub, które planują karmić piersią dziecko powinny o tym poinformować lekarza.
• Nie należy stosować anagrelidu w okresie karmienia piersią.
• Pacjentka powinna zaprzestać karmienia piersią, jeśli stosuje anagrelid.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.


Należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ lek Anagrelide Stada lub poniższe leki mogą nie działać właściwie, jeśli będą przyjmowane jednocześnie:

• leki, które mogą zmieniać rytm pracy serca np. sotalol, amiodaron
• fluwoksamina, stosowana w leczeniu depresji
• niektóre rodzaje antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń, jak enoksacyna
• teofilina, stosowana w leczeniu ciężkich przypadków astmy i trudności z oddychaniem
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, na przykład milrynon, enoksymon, amrynon, olprynon i cylostazol
• kwas acetylosalicylowy (składnik wielu leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, jak też leków zapobiegających krzepnięciu krwi)
• inne leki stosowanew leczeniu chorób wpływających na liczbę płytek krwi, np. klopidogrel
• omeprazol, stosowany w celu zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego w żołądku
• doustne środki antykoncepcyjne (jeśli w trakcie przyjmowania tego leku wystąpi silna biegunka, może to zmniejszyć skuteczność stosowanego doustnego środka antykoncepcyjnego i w związku z tym zaleca się zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, np. prezerwatywy); należy zapoznać się z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta, załączonej do opakowania doustnej pigułki antykoncepcyjnej

W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Brak danych na temat łączenia leku Anagrelide Stada z alkoholem.

• U niektórych pacjentów stosujących anagrelid występowały zawroty głowy.
• W razie wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.