Androtop (Testosteronum)

Jak działa lek Adrotop?

Lek Androtop zwiększa stężenie testosteronu w organizmie człowieka. Stosowany jest jako testosteronowa terapia zastępcza w leczeniu różnych chorób, m.in hipogonadyzmie męskim.

W jakim celu stosuje się lek Androtop?

Lek Androtop stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzm męski).

Jak stosować lek Androtop?

Lek Androtop należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 5 g żelu (tj. 50 mg testosteronu), który należy stosować raz na dobę mniej więcej o tej samej porze, najlepiej rano. Dawka dobowa może zostać skorygowana przez lekarza indywidualnie u każdego pacjenta, przy czym nie powinna przekraczać 10 g żelu na dobę.

Żel należy delikatnie rozsmarować cienką warstwą na czystej, suchej, zdrowej skórze obu barków, ramion lub brzucha. Pozostawić żel do wyschnięcia na co najmniej 3 do 5 minut przed ubraniem się. Po nałożeniu żelu ręce należy umyć wodą z mydłem.

Nie stosować na okolice narządów płciowych (prącia i jąder), ponieważ ze względu na dużą zawartość alkoholu w leku Androtop może to wywołać miejscowe podrażnienie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia lekiem Androtop, chyba że przerwanie terapii zostanie zalecone przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Androtop?

• w razie rozpoznania lub podejrzenia raka gruczołu krokowego, lub raka sutka
• w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję aktywną lub na którykolwiek z pozostałych składników żelu 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Androtop może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 10 na 100 pacjentów):

• podrażnienie i suchość skóry
• trądzik

Częste działania niepożądane (pomiędzy 1 a 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• wypadanie włosów
• bolesność, tkliwość lub powiększenie sutków
• zmiany w obrębie gruczołu krokowego
• biegunka
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• zmiany nastroju
• zwiększenie liczby krwinek czerwonych, hematokrytu i stężenia hemoglobiny 
• zmiany stężenia lipidów
• reakcje nadwrażliwości skórnej, pieczenie skóry
• zaburzenia pamięci 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Androtop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy wyraźnie wykazać niedobór testosteronu przejawiający się cechami klinicznymi:

• zanik męskich cech płciowych
• zmniejszenie beztłuszczowej masy ciała
• osłabienie lub zmęczenie
• zmniejszenie pożądania
• brak możliwości uzyskania i (lub) utrzymania wzwodu itp

Badania labolatoryjne:

• w przypadku wykonywania badań krwi podczas stosowania leku Androtop należy zlecać pomiary stężenia testosteronu w jednym laboratorium ze względu na zmienność wyników badań między laboratoriami diagnostycznymi
• następujące analizy krwi powinny być zlecone przez lekarza przed leczeniem i w czasie leczenia: stężenie testosteronu we krwi, pełna morfologia krwi
• przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta
• przed zastosowaniem leku konieczne będzie pobranie krwi przy okazji dwóch kolejnych wizyt, aby oznaczyć stężenie testosteronu
• w trakcie leczenia wykonuje się regularne badania kontrolne (co najmniej raz na rok lub dwa razy w roku u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka)
• u pacjentów stosujących terapię zastępczą testosteronem przez dłuższy czas może dojść do nieprawidłowego zwiększenia liczby czerwonych krwinek we krwi (policytemii), trakcie leczenia należy wykonywać regularne badania krwi, aby sprawdzić, czy nie dochodzi do tego powikłania

Rak gruczołu krokowego

Androgeny mogą podwyższać ryzyko wystąpienia powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego) lub raka gruczołu krokowego. Regularne badania gruczołu krokowego powinny być wykonywane zgodnie z zaleceniami lekarza przed rozpoczęciem i w trakcie trwania leczenia.

Cieżkie choroby serca, wątroby lub nerek

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie leku Androtop może wywołać poważne powikłania, które będą objawiać się zatrzymywaniem wody w organizmie, a czasem dodatkowo zastoinową niewydolnością serca (przeciążeniem serca płynami).

Nadciśnienie

• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub przyjmuje leki stosowane w nadciśnieniu
• testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi

Problemy z oddychaniem

Donoszono o nasileniu problemów z oddychaniem podczas snu u niektórych osób leczonych testosteronem, zwłaszcza jeżeli występuje u nich otyłość lub cierpią już na problemy z oddychaniem.

Rak kości

U osób z rakiem dotyczącym kości może dojść do zwiększenia stężenia wapnia we krwi lub w moczu. Lek Androtop może jeszcze bardziej zwiększać to stężenie. Lekarz może zalecić kontrolę stężenia wapnia we krwi w trakcie stosowania leku Androtop.

Padaczka / migrena

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką i migreną, ponieważ może on nasilać te stany chorobowe.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą, którzy stosują insulinę w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi, leczenie testosteronem może zmienić reakcję na insulinę, co skutkuje koniecznością dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.

Alergia

W przypadku ciężkich reakcji skórnych należy zweryfikować konieczność leczenia i w razie potrzeby je przerwać.

Stosowanie leku u kobiet

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety ze względu na możliwe działania wirylizujące (np. porost włosów na twarzy i (lub) ciele, obniżenie głosu lub zaburzenia cyklu miesiączkowego. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

• lek nie jest wskazany do stosowania przez kobiety w ciąży
• kobiety w ciąży muszą unika wszelkich kontaktów z miejscami nałożenia preparatu Androtop.
• w razie kontaktu należy jak najszybciej umyć wodą z mydłem narażoną na kontakt okolicę skóry

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest wskazany do stosowania przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki, z którymi Androtop wchodzi w reakcje to:

• doustne leki przeciwzakrzepowe
• insuliny
• kortykosteroidy

Stosowanie tych leków może prowadzić do potrzeby dostosowania dawki leku Androtop. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji o interakcji z alkoholem.

Nie wpływa na sprawność psychomotoryczną i prowadzenie pojazdów.

Jak przechowywać lek Androtop?

• przechowywanie: bez specjalnych wymagań
• przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci