Apexxnar (Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana))

Jak działa lek Apexxnar?

Pobudza organizm do wytwarzania przeciwciał i zapobieganiu chorobom: zapalenie płuc (zakażenie płuc), posocznica lub bakteriemia (obecność bakterii we krwi) i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny wokół mózgu), wywoływanym przez 20 typów bakterii Streptococcus pneumoniae. 

Kiedy stosuje się lek Apexxnar?

Czynne uodparnianie osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie inwazyjnej i zapaleniu płuc wywoływanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae.

Jak stosować lek Apexxnar?

• Osoby w wieku 18 lat i starsze: pojedyncza dawka domięśniowo, najlepiej w mięsień naramienny.
• Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki.

Kiedy nie stosować leku Apexxnar?

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na toksoid błoniczy.
• Ciężka choroba przebiegająca z wysoką gorączką lub ostra infekcja. 

Jak każdy lek, lek Apexxnar może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów następujących ciężkich działań niepożądanych: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła (opuchlizna), spłycenie oddechu (duszność), świszczący oddech (skurcz oskrzeli) — mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak anafilaksja, w tym wstrząs.

Inne działanie niepożądane

Bardzo często (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból stawów
• ból mięśni
• ból/tkliwość w miejscu podania szczepionki
• zmęczenie.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• stwardnienie/obrzęk w miejscu podania szczepionki
• rumień w miejscu podania szczepionki
• gorączka.

Niezbyt często (dotyczą maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, duszność, skurcz oskrzeli
• biegunka
• nudności
• wymioty
• wysypka
• obrzęk naczynioruchowy
• świąd w miejscu podania szczepionki
• Limfadenopatia
• pokrzywka w miejscu podania szczepionki
• dreszcze.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie łaknienia
• ograniczony zakres ruchów ramienia.

• Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent był wcześniej szczepiony przeciw pneumokokom.
• Szczepionki Apexxnar nie wolno podawać donaczyniowo.
• Osobom z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia krwi szczepionkę należy podawać z zachowaniem ostrożności.
• Ryzyko krwawienia u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi należy dokładnie ocenić przed podaniem domięśniowym jakiejkolwiek szczepionki, a gdy potencjalne korzyści ze szczepienia wyraźnie przewyższają ryzyko, należy rozważyć podanie podskórne.
• Apexxnar może nie zapewnić wszystkim zaszczepionym osobom ochrony przed inwazyjną chorobą pneumokokową lub zapaleniem płuc.
• U niektórych osób z zaburzeniami odporności produkt Apexxnar może wywołać słabszą odpowiedź immunologiczną.
• U osób z osłabioną odpowiedzią immunologiczną z powodu leczenia immunosupresyjnego, wady genetycznej, zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub z innych przyczyn może nastąpić zmniejszenie produkcji przeciwciał w odpowiedzi na czynne uodpornienie. 
• Nie mieszać szczepionki Apexxnar z innymi szczepionkami lub produktami leczniczymi w tej samej strzykawce.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak danych dotyczących stosowania szczepionki Apexxnar u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.

Podanie szczepionki Apexxnar kobietom w ciąży należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści ze szczepienia przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak danych dotyczących tego, czy szczepionka Apexxnar przenika do mleka ludzkiego.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę.

Szczepionkę Apexxnar można podawać jednocześnie z:

• szczepionką przeciw grypie sezonowej (QIV; antygen powierzchniowy) inaktywowaną, z adiuwantem
• szczepionką mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami).

U pacjentów z chorobami współistniejącymi, które wiążą się z wysokim ryzykiem rozwoju zagrażającej życiu choroby pneumokokowej, można rozważyć podanie szczepionek QIV i Apexxnar oddzielnie (np. w odstępie około 4 tygodni). 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

• Szczepionka Apexxnar nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Niektóre z działań niepożądanych mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Apexxnar?

• Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ampułko-strzykawki należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C), w pozycji poziomej, aby skrócić czas ponownego tworzenia zawiesiny. Nie zamrażać.
• Po wyjęciu z lodówki szczepionkę należy zużyć natychmiast.