Apixaban Gedeon Richter (Apixabanum)

Apixaban Gedeon Richter to lek, który pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi. Działa bezpośrednio na czynnik Xa, ważny element procesu krzepnięcia, dzięki czemu zmniejsza wytwarzanie trombiny i ogranicza tworzenie się zakrzepów. Nie wpływa bezpośrednio na płytki krwi, ale pośrednio hamuje agregację płytek wywołaną trombiną.

Kiedy stosuje się lek Apixaban Gedeon Richter?

Lek Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg i 5 mg jest stosowany:

• u dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka;
• u dorosłych w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych i (lub) płuc;
• u dzieci w wieku od 28 dni do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ponownemu tworzeniu się zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc.

Ponadto lek Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg może być stosowany:

• u dorosłych w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich [ZŻG]) po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. 

Jak stosować lek Apixaban Gedeon Richter?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.   

Stosowanie u dorosłych

Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego:

• Zalecana dawka to jedna tabletka leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg 2 razy na dobę, np. 1 tabletka rano i 1 wieczorem.
• Pierwszą tabletkę należy przyjąć 12 do 24 godzin po operacji.
• Jeżeli pacjent przebył poważną operację stawu biodrowego, zazwyczaj będzie przyjmował tabletki przez 32 do 38 dni.
• Jeżeli pacjent przebył poważną operację stawu kolanowego, zazwyczaj będzie przyjmował tabletki przez 10 do 14 dni.

Zapobieganie powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca (arytmią) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka:

• Zalecana dawka to 1 tabletka leku Apixaban Gedeon Richter 5 mg 2 razy na dobę (np. 1 tabletka rano i 1 wieczorem).
• Zalecana dawka to 1 tabletka leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg 2 razy na dobę (np. 1 tabletka rano i 1 wieczorem) jeżeli:
  • u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek,
  • spełnione są dwa lub więcej spośród następujących warunków:
    • wyniki badań krwi pacjenta sugerują obniżoną czynność nerek (wartość stężenia kreatyniny w surowicy wynosi 1,5 mg/dL (133 mikromole/L) lub więcej),
    • pacjent jest w wieku 80 lat lub starszy,
    • masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej.
• Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.

Leczenie zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach:

• Zalecana dawka to 2 tabletki leku Apixaban Gedeon Richter 5 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 7 dni, np. 2 tabletki rano i 2 wieczorem.
• Po 7 dniach zalecana dawka to 1 tabletka leku Apixaban Gedeon Richter 5 mg 2 razy na dobę, np. 1 tabletka rano i 1 wieczorem.

Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia:

• Zalecana dawka to 1 tabletka leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg 2 razy na dobę, np. 1 tabletka rano i 1 wieczorem.
• Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie zakrzepów krwi i zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach lub w naczyniach krwionośnych płuc:

• Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży ważących co najmniej 35 kg to 4 tabletki leku Apixaban Gedeon Richter o mocy 2,5 mg, podawane 2 razy na dobę przez pierwsze 7 dni, np. 4 rano i 4 wieczorem.
• Po 7 dniach zalecana dawka to dwie tabletki leku Apixaban Gedeon Richter o mocy 2,5 mg, podawane 2 razy na dobę, np. 2 rano i 2 wieczorem.
• Aby uzyskać najlepszy efekt leczenia, dawkę należy starać się przyjmować lub podawać o tej samej porze każdego dnia.
• Dawka leku Apixaban Gedeon Richter jest uzależniona od masy ciała i zostanie obliczona przez lekarza.
• Dotyczy rodziców i opiekunów: należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjęta została pełna dawka.
• Ważne jest, aby przestrzegać zaplanowanych wizyt u lekarza, ponieważ wraz ze zmianą masy ciała pacjenta może zaistnieć konieczność dostosowania dawki.

Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:

• Zmiana z leku Apixaban Gedeon Richter na leki przeciwzakrzepowe - należy przerwać przyjmowanie leku Apixaban Gedeon Richter. Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład heparyną) należy rozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej tabletki.
• Zmiana z leków przeciwzakrzepowych na lek Apixaban Gedeon Richter - należy przerwać przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Leczenie lekiem Apixaban Gedeon Richter należy rozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej dawki leku przeciwzakrzepowego, a następnie kontynuować jego zwykłe przyjmowanie.
• Zmiana z leczenia przeciwzakrzepowego obejmującego antagonistę witaminy K (np. warfarynę) na lek Apixaban Gedeon Richter - należy odstawić lek zawierający antagonistę witaminy K. Lekarz musi wykonać badania krwi pacjenta i poinformuje, kiedy należy rozpocząć przyjmowanie leku Apixaban Gedeon Richter.
• Zmiana z leku Apixaban Gedeon Richter na leczenie przeciwzakrzepowe obejmujące antagonistę witaminy K (np. warfarynę) - jeśli lekarz poinformuje pacjenta, że powinien on rozpocząć przyjmowanie leku zawierającego antagonistę witaminy K, wówczas należy w dalszym ciągu stosować lek Apixaban Gedeon Richter przez co najmniej 2 dni po przyjęciu pierwszej dawki leku zawierającego antagonistę witaminy K. Lekarz musi wykonać badania krwi pacjenta i poinformować, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku Apixaban Gedeon Richter.

Pacjenci poddawani kardiowersji

• Pacjenci z nieregularnym biciem serca, u których w celu przywrócenia prawidłowego rytmu serca konieczne jest przeprowadzenie zabiegu kardiowersji, powinni przyjmować ten lek w godzinach określonych przez lekarza, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych mózgu oraz w innych naczyniach krwionośnych organizmu.

Sposób podania

• Lek Apixaban Gedeon Richter stosuje sie doustnie. Tabletkę należy połknąć popijając wodą. 
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Aby uzyskać jak najepsze wyniki leczenia zaleca się przyjmowanie tabletek każdego dnia o tych samych porach.
• Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Apixaban Gedeon Richter. Tabletkę można bezpośrednio przed zażyciem rozkruszyć i wymieszać z wodą lub 5% wodnym roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.

Jak rozkruszyć tabletkę Apixaban Gedeon Richter?

• Tabletkę należy rozkruszyć tłuczkiem w moździerzu.
• Ostrożnie przenieść cały proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki stołowe), wody lub jednego z wymienionych powyżej płynów w celu sporządzenia mieszaniny.
• Połknąć (wypić) mieszaninę.
• Przepłukać tłuczek i moździerz użyte do rozkruszenia tabletek oraz pojemnik niewielką ilością wody lub innym płynem (np. 30 ml) i połknąć (wypić) płyn po przepłukaniu.
• W razie potrzeby lekarz może podać pacjentowi rozkruszoną tabletkę leku wymieszaną z 60 ml wody lub 5% wodnego roztworu glukozy przez rurkę nosowo-żołądkową.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Apixaban Gedeon Richter

• Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę tego leku, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli nie ma w nim już tabletek.
• Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Apixaban Gedeon Richter, może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub inne leczenie mogące odwrócić działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa.

Pominięcie zastosowania leku Apixaban Gedeon Richter

• W przypadku pominięcia dawki porannej należy przyjąć ją od razu jak pacjent sobie o tym przypomni i można ją przyjąć jednocześnie z dawką wieczorną.
• Pominiętą dawkę wieczorną można przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru. Nie należy przyjmować dwóch dawek następnego dnia rano, zamiast tego należy kontynuować przyjmowanie leku następnego dnia zgodnie z zaleceniami, dwa razy na dobę.
• W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku pominięcia więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przerwanie stosowania leku Apixaban Gedeon Richter

• Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż w przypadku przedwczesnego przerwania przyjmowania leku Apixaban Gedeon Richter ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi może być wyższe.

Kiedy nie stosować leku Apixaban Gedeon Richter?

Leku Apixaban Gedeon Richter nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjenta występuje nadmierne krwawienie;
• pacjent ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko ciężkiego krwawienia (takie jak czynny lub niedawno rozpoznany wrzód żołądka lub jelita, niedawno rozpoznane krwawienie do mózgu);
• u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia (koagulopatia wątrobowa);
• pacjent przyjmuje leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfarynę, rywaroksaban, dabigatran lub heparynę), z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, gdy u pacjenta założono linię dostępu dożylnego lub dotętniczego i heparyna jest podawana przez tę linię w celu utrzymania jej drożności albo gdy pacjent jest poddawany ablacji cewnikowej (do jego żyły wprowadzany jest cewnik) z powodu nieregularnego bicia serca (arytmii).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Apixaban Gedeon Richter może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Lek Apixaban Gedeon Richter można stosować w trzech różnych stanach medycznych. Znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogą być różne i są one wymienione osobno poniżej. W tych stanach najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym tego leku jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• krwawienie obejmujące wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęki;
• nudności (mdłości).

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie krwi);
• krwawienie: po operacji, w tym wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęki, wyciek krwi lub innego płynu z rany/cięcia pooperacyjnego (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia; z żołądka, jelit lub jasnoczerwona krew w stolcu; krew w moczu; z nosa; z pochwy;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych,
  • zwiększenie stężenia bilirubiny, produktu powstałego ze zniszczonych czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu;
• swędzenie.

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• krwawienie: do mięśnia, do oczu, z dziąseł i obecność krwi w plwocinie przy kaszlu, z odbytnicy;
• wypadanie włosów.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienie: do mózgu lub w obrębie kręgosłupa, w płucach lub w gardle; w jamie ustnej; do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej; z żylaków odbytu; wyniki badań świadczące o obecności krwi w stolcu lub w moczu;
• wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy);
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub wylewy podskórne (zasiniaczenia);
• krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek (nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych).

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg i 5 mg w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepu krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie, w tym: do oczu; do żołądka lub jelita; z odbytnicy; krew w moczu; z nosa; z dziąseł; wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęk;
• niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• nudności (mdłości);
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na: zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• krwawienie: do mózgu lub w obrębie kręgosłupa; w jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu; w jamie brzusznej lub z pochwy; jasnoczerwona krew w stolcu; występujące po operacji, w tym wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia; z żylaków odbytu; obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych;
• zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • nieprawidłową czynność wątroby;
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
  • zwiększone stężenie bilirubiny – produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu;
• wysypka skórna;
• swędzenie;
• wypadanie włosów;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• krwawienie: w płucach lub w gardle; do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej; do mięśni.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub wylewy podskórne (siniaki);
• krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek (nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych).

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku przyjmowania leku Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg i 5 mg w celu leczenia lub zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach w kończynach dolnych i zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych w płucach.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie, w tym: z nosa; z dziąseł; krew w moczu; wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęk; w żołądku, w jelicie, z odbytnicy; w jamie ustnej; z pochwy;
• niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• nudności (mdłości);
• wysypka skórna;
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na: zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub aminotransferazy alaninowej (AlAT).

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• krwawienie: do oczu; w jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu; jasnoczerwona krew w stolcu; wyniki badań świadczące o krwi w stolcu lub w moczu; krwawienie występujące po operacji, w tym wylewy podskórne (zasiniaczenia) i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek (wydzielina z rany) lub miejsca wstrzyknięcia; z żylaków odbytu; do mięśni;
• swędzenie;
• wypadanie włosów;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • nieprawidłową czynność wątroby;
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
  • zwiększone stężenie bilirubiny – produktu rozpadu czerwonych krwinek, który może powodować zażółcenie skóry i oczu.

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• krwawienie: w mózgu lub w obrębie kręgosłupa; w płucach.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienie: do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej;
• wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy);
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry, lub wylewy podskórne (zasiniaczenia);
• krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek (nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast powiadomić o tym lekarza:

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu. Częstość tych działań niepożądanych określono jako „często” (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).

Na ogół działania niepożądane odnotowywane u dzieci i młodzieży leczonych apiksabanem były podobne do tych obserwowanych u dorosłych i miały nasilenie głównie łagodne lub umiarkowane. Działania niepożądane stwierdzane częściej u dzieci i młodzieży to krwawienie z nosa i nieprawidłowe krwawienie z pochwy.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie, w tym: z pochwy; z nosa.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie, w tym: z dziąseł; krew w moczu; wylewy podskórne (siniaki) i obrzęki; z jelita lub odbytnicy; jasnoczerwona krew w stolcu; krwawienie po operacji, w tym wylewy podskórne (siniaki) i obrzęki, wyciek krwi lub płynu (wydzielina) z rany pooperacyjnej lub miejsca wstrzyknięcia;
• wypadanie włosów;
• niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• zmniejszenie liczby płytek krwi (co może wpływać na krzepliwość);
• nudności (mdłości);
• wysypka skórna;
• świąd;
• obniżenie ciśnienia krwi, które może spowodować omdlenie lub przyspieszenie bicia serca;
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby;
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych;
  • zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienie: do jamy brzusznej lub przestrzeni za jamą brzuszną; w żołądku; w oczach; z żylaka odbytu; w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu; w mózgu lub kręgosłupie; w płucach; w mięśniu;
• wysypka skórna, w przebiegu której mogą tworzyć się pęcherze i która wyglądem przypomina małe tarcze strzelnicze (ciemne w środku plamki otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy);
• zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie,okrągłe, czerwone plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki;
• wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • zwiększoną aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT);
  • becność krwi w kale lub moczu;
• krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek (nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli u pacjenta występuje jeden z poniższych stanów:

• zwiększone ryzyko krwawienia, na przykład:
  • zaburzenia przebiegające z krwawieniem, w tym przypadki skutkujące zmniejszoną aktywnością płytek krwi,
  • bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, niewyrównane za pomocą leków,
  • jeśli pacjent jest w wieku powyżej 75 lat,
  • jeśli masa ciała pacjenta wynosi 60 kg lub mniej;
• ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany,
• aktualna choroba wątroby lub przebyte choroby wątroby – lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z oznakami zaburzeń czynności wątroby;
• rurka (cewnik) lub zastrzyk do kręgosłupa (znieczulający lub przeciwbólowy), w takim przypadku lekarz zaleci przyjęcie tego leku po 5 lub więcej godzinach od usunięcia cewnika;
• jeśli pacjent ma protezę zastawki serca,
• jeśli lekarz określi, że ciśnienie tętnicze krwi pacjenta jest niestabilne lub planowane jest inne leczenie, lub zabieg chirurgiczny w celu usunięcia zakrzepu krwi z płuc.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Apixaban Gedeon Richter jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia.

W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, który może powodować krwawienie, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas. W przypadku braku pewności, czy dany zabieg może być związany z krwawieniem, należy zapytać o to lekarza.

Lek Apixaban Gedeon Richter zawiera laktozę (rodzaj cukru) oraz sód

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
• Wpływ leku Apixaban Gedeon Richter na ciążę i rozwój płodu jest nieznany, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.
• Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Nie wiadomo, czy lek Apixaban Gedeon Richter przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone czasowe przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie stosowania leku, w zależności od oceny ryzyka i korzyści.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. -

• Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Apixaban Gedeon Richter, a niektóre mogą osłabiać jego działanie. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent powinien otrzymywać lek Apixaban Gedeon Richter w trakcie przyjmowania innych leków i jak skrupulatnie powinien być monitorowany.
• Następujące leki mogą nasilać działanie leku Apixaban Gedeon Richter i zwiększać ryzyko niepożądanego krwawienia:
  • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol i inne);
  • niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir);
  • inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi (np. enoksaparyna i inne);
  • leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy lub naproksen), szczególnie w przypadku, kiedy pacjent ma więcej niż 75 lat i przyjmuje kwas acetylosalicylowy, może być narażony na zwiększone ryzyko niepożądanego krwawienia;
  • leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub problemów z sercem (np. diltiazem);
  • leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
• Następujące leki mogą zmniejszać zdolność leku Apixaban Gedeon Richter do zapobiegania tworzeniu zakrzepów krwi:
  • leki zapobiegające padaczce lub napadom drgawkowym (np. fenytoina i inne)
  • ziele dziurawca (suplement ziołowy stosowany w depresji)
  • leki stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych zakażeń (np. ryfampicyna).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Brak danych.

Nie stwierdzono, aby lek Apixaban Gedeon Richter wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Apixaban Gedeon Richter?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.