Apo-Doxan (Doxazosinum)

Jak działa lek Apo-Doxan?

Lek ten łagodzi objawy dyzuryczne takie jak uczucie nagłego parcia na mocz, zmniejszenie strumienia moczu czy przerywane oddawanie moczu przy łagodnym przeroście gruczołu krokowego. Doksazosyna rozszerza naczynia obwodowe, przez co zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi.

Kiedy stosuje się lek Apo-Doxan?

Lek Apo-Doxan stosuje się w łagodzeniu objawów dyzurycznych łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Objawy dyzuryczne: uczucie nagłego parcia na mocz, zmniejszenie strumienia moczu, przerywane oddawanie moczu, oddawanie moczu po kropli, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, konieczność oddawania moczu w nocy, częstomocz, uczucie pieczenia w cewce moczowej.

Doxazosynę stosuje się również w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Jak stosować lek Apo-Doxan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Doksazosynę podaję się raz na dobę, o tej samej porze rano lub wieczorem. Tabletki stosuje się przed lub po posiłku, popijając niewielką ilością wody.

Leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego

Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności dawka dobowa może być zwiększona do 2 mg, następnie do 4 mg, a nawet do 8 mg. Maksymalnie dawka dobowa, podawana raz na dobę wynosi 8 mg. Po zwiększeniu dawki należy zalecić pacjentowi kontrolowanie ciśnienia krwi.

Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 2 mg, następnie do 4 mg, 8 mg, a nawet do 16 mg. Maksymalna dawka dobowa podawana jednorazowo wynosi 16 mg. Zwiększenie dawki dobowej jednorazowo o ponad 4 mg zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów i omdleń spowodowanych hipotonią ortostatyczną.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Doksazosynę należy podawać ostrożnie i w razie konieczności zmniejszyć dawkę.

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie

Zmiana dawkowania nie jest wymagana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania doksazosyny. Po przedawkowaniu leku może wystąpić niedociśnienie objawiające się zawrotami głowy lub omdleniami. Należy ułożyć pacjenta w pozycji bocznej i zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Apo-Doxan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy postępować zgodnie z zapisanym schematem leczenia.

Kiedy nie stosować leku Apo-Doxan?

Nie stosować leku Apo-Doxan w przypadku nadwrażliwości na doksazosynę, pochodne chinazoliny np. prazosin, terazosin lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Apo-Doxan może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób, ale częściej niż u 1 na 100 osób):

• niepokój
• bezsenność
• nerwowość
• zawroty głowy
• parestezja
• senność
• apatia
• zaburzenia akomodacji
• kołatanie serca 
• tachykardia
• ból w klatce piersiowej
• hipotonia ortostatyczna
• obrzęki
• duszności
• zatkany nos
• bóle brzucha
• biegunka
• niestrawność
• suchość w ustach
• nudności
• zaparcia
• skurcze mięśni
• odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu
• częstomocz
• osłabienie
• uczucie zmęczenia
• złe samopoczucie
• obrzęk uogólniony

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób, ale częściej niż u 1 na 1000 osób) :

• hipokaliemia
• zwiększenie masy ciała
• gorączka
• dreszcze
• obrzęk twarzy
• uderzenie gorąca
• bladość
• nietrzymanie moczu
• zaburzenia w oddawaniu moczu
• dysuria
• wielomocz
• bóle stawów
• bóle pleców
• bóle i osłabienie mięśni
• łysienie
• świąd
• plamica 
• wysypka
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• żółtaczka
• wzdęcia 
• wymioty
• skurcz oskrzeli
• zapalenie gardła
• kaszel
• krwawienie z nosa
• niedokrwienie obwodowe
• zawał serca
• omdlenia
• dusznica bolesna
• arytmia
• łzawienie oczu
• światłowstręt
• przeczulica 
• drżenie 
• sztywność mięśni
• zaburzenia smaku
• koszmary nocne
• utrata pamięci
• anoreksja
• skaza moczanowa
• pragnienie
• pobudzenie
• depresja
• chwiejność emocjonalna
• przeczulica

Rzadko (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10000) osób:

• zamglone widzenie
• zaburzenia mózgowo-naczyniowe
• obrzęk krtani
• zapalenie wątroby
• zastój żółci
• impotencja
• wsteczna ejakulacja
• obniżona temperatura ciała u osób w podeszłym wieku
• hipoglikemia

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• priapizm
• ginekomastia
• krwiomocz
• leukopenia
• małopłytkowość
• niedokrwistość
• reakcje alergiczne
• bradykardia
• nieżyt nosa
• pokrzywka
• nykturia
• zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
• nykturia
• zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
• pokrzywka
• nieżyt nosa

• jednoczesne stosowanie np. syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu i produktu leczniczego Apo-Doxan 1 może u niektórych pacjentów prowadzić do objawowego niedociśnienia
• lek ten zawiera laktozę i nie powinien być przyjmowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy 

Omdlenia i ,,efekt pierwszej dawki''

• doksazosyna może nadmiernie zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi szczególnie przy zmianie pozycji ciała na pionową, co wywołuje zawroty głowy, a nawet omdlenia. Jeśli wystąpi omdlenie, pacjenta należy ułożyć w pozycji bocznej i wezwać lekarza

Priapizm

• bardzo rzadko doksazosyna może wywołać długotrwały wzwód prącia. Jeśli wystąpi długotrwały wzwód prącia, należy natychmiast zgłosić się do lekarza ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia trwałej impotencji

Nowotwór gruczołu prostaty

• objawy przerostu gruczołu krokowego są bardzo podobne do objawów nowotworu prostaty. Przed rozpoczęciem stosowania doksazosyny lekarz może zalecić dodatkowe badania, by upewnić się, że powiększenie gruczołu krokowego i związane z nim dolegliwości nie są spowodowane nowotworem

Niewydolność nerek

• należy zachować szczególną ostrożność i kontrolować, czy nie występują nasilone objawy "efektu pierwszej dawki" lub długotrwałe niedociśnienie

Niewydolność wątroby

• nie wykonano badań odnośnie stosowania doksazosyny przez pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy poinformować o przebytych chorobach wątroby lub o jej niewydolności

Pacjenci poddawani hemodializie

• doksazosyna silnie wiąże się z białkiem krwi, przez co nie można jej usunąć z organizmu stosując hemodializę

Dzieci i młodzież

• brak danych z dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania doksazosyny u dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Doksazosyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalny zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety leczone doksazosyną nie powinny karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

• przy jednoczesnym stosowaniu Apo-Doxanu i leków stosowanych przy zaburzeniu erekcji np. syldenafil, tadalafil, wardenafil mogą wystąpić zawroty głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niedociśnienia ortostatycznego. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki leku Apo-Doxan przed rozpoczęciem leczenia lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji
• brak danych czy doksazosyna wpływa na wiązanie z białkiem surowicy innych leków np. digoksyna, warfaryna, fenytoina 
• brak danych pochodzących z dobrze kontrolowanych badań klinicznych na temat równoczesnego stosowania doksazosyny i finasterydu

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów w początkowym okresie stosowania doksazosyny oraz po każdym zwiększeniu dawki.

Jak przechowywać lek Apo-Doxan?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci