Apo - Zolpin (Zolpidemi tartras)

Jak działa lek Apo - Zolpin?

Lek Apo - Zolpin wykazuje działanie nasenne.

Kiedy stosuje się lek Apo - Zolpin?

Lek Apo - Zolpin stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych tylko wtedy, gdy zaburzenie to jest ciężkie, upośledzające prawidłowe funkcjonowanie lub powodujące skrajne cierpienie u pacjenta.

Jak stosować lek Apo - Zolpin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Apo - Zolpin przyjmuje się doustnie bezpośrednio przed snem.

Dorośli:

Zalecana dawka leku Apo - Zolpin wynosi 10 mg na 24 godziny.

Lek Apo - Zolpin należy przyjmować:

• w pojedynczym podaniu
• bezpośrednio przed snem

Pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.

Nie należy przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) lub pacjenci osłabieni:

• zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg
• nie należy przekraczać zlecanej dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg
• lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 10 mg, jeśli jest to bezpieczne
• nie należy stosować leku w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami w oddychaniu w wywiadzie (przewlekła niewydolność oddechowa):

• zalecana jest mniejsza dawka

Czas trwania leczenia

Czas podawania powinien być jak najkrótszy. Zazwyczaj wynosi od kilku dni do dwóch tygodni. Maksymalny okres leczenia, w tym stopniowe zakończenie leczenia to cztery tygodnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Apo - Zolpin

Jeśli doszło do przedawkowania, pacjent może stać się bardzo szybko senny, co przy dużych dawkach leku prawdopodobnie może doprowadzić do śpiączki lub nawet śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala lub lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Apo - Zolpin

Jeśli pacjent nie przyjmie dawki leku bezpośrednio przed pójściem spać, ale przypomni sobie w nocy, może przyjąć zapomnianą dawkę leku tylko wtedy, gdy wciąż będzie miał zapewnione 8 godzin nieprzerwanego snu. Jeśli nie jest to możliwe, należy przyjąć następną dawkę leku przed pójściem spać kolejnej nocy. Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Apo - Zolpin

Leczenie należy kończyć stopniowo, ponieważ objawy, z powodu których pacjent był leczony, mogą powrócić bardziej nasilone niż uprzednio. Może także wystąpić lęk, niepokój i zmiany nastroju. Objawy te ustępują z upływem czasu.

Jeśli pacjent jest uzależniony od leku Apo - Zolpin, nagłe przerwanie leczenia będzie prowadziło do działań niepożądanych, takich jak:

• bóle głowy, bóle mięśni
• lęk, napięcie, niepokój, splątanie, rozdrażnienie i senność

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić inne objawy, takie jak:

• nadwrażliwość na bodźce akustyczne
• omamy
• drętwienie i mrowienie w kończynach
• utrata poczucia rzeczywistości
• depersonalizacja (poczucie utraty własnej tożsamości)
• napady drgawek

Takie objawy mogą również wystąpić pomiędzy dawkami, zwłaszcza jeśli dawka jest duża. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Apo - Zolpin?

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• pacjent ma zespół bezdechu sennego (pacjent przestaje oddychać przez bardzo krótki czas podczas snu)
• u pacjenta występuje osłabienie mięśni 
• pacjent ma ostre i ciężkie zaburzenia oddychania
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Apo - Zolpin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo - Zolpin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub swędzenie skóry, któremu towarzyszy obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka oraz trudności w oddychaniu, lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
• omamy, pobudzenie, koszmary senne
• senność, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona bezsenność, amnezja (które mogą być związane z niewłaściwymi zachowaniami)
• uczucie "wirowania"
• senność następnego dnia, stłumione emocje, zmniejszona czujność, dezorientacja, podwójne widzenie
• biegunka, nudności, wymioty
• reakcje skórne
• zmęczenie
• ból pleców
• ból brzucha

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• swędzenie lub mrowienie bez powodu (parestezje)
• ból stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból szyi
• mimowolne drżenie
• zaburzenie apetytu
• niewyraźne widzenie
• podwójne widzenie
• euforyczny nastrój
• osłabienie mięśni
• zmieszanie (splątanie), drażliwość
• pogarszająca się bezsenność
• zakłócenia koordynacji
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (które zostanie wykryte przez lekarza podczas badania krwi)

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszone lub zwiększone libido
• uszkodzenia wątroby (wątrobowokomórkowe, żółciopochodne lub mieszane)
• reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia (fałszywe przekonania), wściekłość, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i inne niepożądane zmiany w zachowaniu

Bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszone widzenie

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• różne rodzaje uszkodzenia wątroby
• trudności w oddychaniu
• zaburzenia mowy
• obniżony poziom świadomości
• niepokój, agresja, złudzenia (fałszywe przekonania), szał, psychoza (halucynacje, kiedy widzi się, słyszy lub czuje rzeczy, których nie ma), niewłaściwe zachowanie
• depresja (uczucie smaku)
• uzależnienie fizyczne: stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów odstawieniowych i nawrót problemów
• uzależnienie psychiczne: wtedy myślisz, że nie możesz spać bez przyjmowania zolpidemu
• lunatykowanie 
• wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka
• nadmierne pocenie
• zmiany w sposobie chodzenia
• potrzeba przyjmowania coraz większych dawek leku, aby uzyskać to samo działanie 
• upadki, szczególnie u osób w podeszłym wieku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo - Zolpin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent jest osobą w podeszłym wieku lub ma skłonność do złamań kości
• jeżeli pacjent wstaje w nocy, powinien bardzo uważać, lek może powodować zmniejszenie napięcia mięśni i działanie uspokajające zwiększa ryzyko upadku, a w konsekwencji złamań biodra
• pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia oddychania, podczas przyjmowania leku Apo - Zolpin oddech może stać się płytszy
• u pacjenta w przeszłości występowały choroby psychiczne, lęk lub zaburzenia psychotyczne, zolpidem może ujawnić lub nasilić objawy choroby
• pacjent ma objawy depresji lub w przeszłości miał depresję
• pacjent ma lub miał skłonność do nadużywania alkoholu, lub leków. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko uzależnienia od leku Apo - Zolpin (objawy fizycznego lub psychicznego przymusu zażywania leku) i zwiększa się ono wraz z dawką i trwaniem leczenia
• ryzyko samobójstw i prób samobójczych może być zwiększone u pacjentów leczonych benzodiazepinami lub lekami nasennymi, w tym zolpidemem
• jeśli pacjent ma myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Apo - Zolpin podczas ciąży, zwłaszcza podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży. Jeżeli z ważnych powodów medycznych stosuje się lek Apo - Zolpin w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u dziecka po urodzeniu mogą wystąpić objawy z odstawienia spowodowane uzależnieniem fizycznym, takie jak niska temperatura ciała, zespół wiotkiego noworodka i problemy z oddychaniem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, gdyż zolpidem przenika do mleka w niewielkich ilościach.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy, może powodować zmniejszenie działania leku Apo - Zolpin.

Leku Apo - Zolpin nie należy łączyć z:

• lekami przeciwpsychotycznymi, nasennymi, uspokajającymi lub zmniejszającymi lęk,
• narkotycznymi lekami przeciwbólowymi takie jak kodeina, morfina (uczucie podniecenia "euforia" może wzrosnąć, co z kolei zwiększa szansę na uzależnienie fizyczne lub psychiczne
• lekami przeciwpadaczkowymi takie jak fenytoina i karbamazepina
• lekami stosowanymi w znieczuleniu
• lekami przeciwhistaminowymi
• lekami zwiotczającymi mięśnie
• lekami hamującymi enzymy wątrobowe (np. ketokonazol czy sok grejpfrutowy)
• lekami stosowanymi w depresji, w tym dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji)
• fluwoksaminą i cyprofloksacyną

Jednoczesne stosowanie leku Apo - Zolpin i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zastępczym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączka i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Podczas jednoczesnego stosowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, dezypraminą, fluoksetyną, setraliną i wenlafaksyną, pacjent może wiedzieć rzeczy, których nie ma w rzeczywistości (omamy wzrokowe).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Apo - Zolpin, ponieważ może nasilić się działanie uspokajające leku.

Lek Apo - Zolpin wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, taki jak "zasypianie za kierownicą". Pacjent powinien mieć świadomość, że następnego dnia po przyjęciu leku Apo - Zolpin (tak jak innych leków nasennych) pacjent:

• może czuć się ospały, senny, mieć zawroty głowy lub być zdezorientowany
• może potrzebować więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji
• może widzieć niewyraźnie lub podwójnie
• może być mniej czujny

Zaleca się zachowanie co najmniej 8 - godzinnej przerwy między przyjęciem zolpidemu w prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.

Jak przechowywać lek Apo - Zolpin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku