ApoTiapina (Quetiapinum)

Jak działa lek ApoTiapina?

Lek ApoTiapina posiada substancję czynną kwetiapinę, która oddziaływuje z różnymi układami przekaźnikowymi wykazując działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne i stabilizujące nastrój. Lek jest wskazany w leczeniu m.in schizofrenii, epizodów manii i zapobieganiu nawrotom choroby dwubiegunowej.

Kiedy stosuje się lek ApoTiapina?

Lek ApoTiapina może być stosowany w leczeniu takich chorób, jak:

• depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: kiedy pacjent odczuwa głeboki smutek, przygnębienie, poczucie winy, brak energii i apetytu lub mieć trudności z zasypianiem
• mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, może też mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destrukcyjne
• schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie

Jak stosować lek ApoTiapina?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zdecyduje o wielkości dawki początkowej. Wielkość dawki podtrzymującej (dawki dobowej) zależy od rodzaju choroby oraz indywidualnych potrzeb pacjenta, ale zazwyczaj wynosi od 150 mg do 800 mg.

• tabletki przyjmuje się raz na dobę przed snem lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego
• podczas stosowania tego leku nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on zaburzać jego działanie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli pacjent przyjął większą dawkę niż zalecana przez lekarza, mogą wystapić: senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą tabletki leku ApoTipana.

Pominięcie przyjęcia leku

Jesli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien zrobić to najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ApoTiapina mogą wystapić trudności z zaśnięciem (bezsenność), nudności a także ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Przed zakończeniem leczenia lekarz może zasugerować stopniowe zmniejszanie dawki leku.

Kiedy nie stosować leku ApoTiapina?

Leku nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ApoTiapina może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo często (występują częściej niz u 1 pacjenta na 10):

• zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość błony śluzowej i jamy ustnej
• uczucie senności (może ustępować podczas stosowania leku ApoTiapina)
• objawy odstawienia (objawy występujące po przerwaniu stosowaniu leku ApoTiapina to: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zwroty głowy, drażliwośc; zaleca się stopniowe odstawienie leku przez co najmniej 1 do 2 tygodni
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni (są to trudności z zapoczątkowaniem ruchu mięśni, drżenia, niepokój mięśniowy lub sztywność mięśni bez jednoczesnego odczuwania bólu)
• zmiany stężenia substancji tłuszczowych we krwi (stężenia takich lipidów, jak triglicerydy i cholesterol)

Często ( występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10):

• przyspieszenie czynności serca
• mocne bicie serca, kołatanie serca, przerwy w rytmie pracy serca
• zaparcia, podrażnienie żołądka (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki rąk lub nóg
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zwiększenie stężenia cukry we krwi
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia snu i koszmary senne
• zwiększenie apetytu
• rozdrażnienie
• zaburzenia mowy i treści wypowiedzi
• mysli o samobójstwie i nasilenie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie we krwi liczby niektórych rodzajów krwinek
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężęnia hormonu zwanego prolaktyną we krwi (może to powodować: powiększenie piersi zarówno u mężczyzn jak i u kobiet oraz niespodziewany wyciek mleka z brodawek piersiowych; brak lub nieregularne miesiączkowanie u kobiet)

Niezbyt często (wystepują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

• drgawki lub napady drgawek
• reakcje alergiczne w tym krostki ( bąble), obrzęk skóry, obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne objawy ze strony nóg (zespół niespokojnych nóg)
• utrudnione połykanie
• niekontrolowane ruchy mięśni, głównie twarzy i języka
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstepu QT)
• wolniejsze niż normalnie bicie serca, które może występować podczas rozpoczynania leczenia i może być związane  z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia (mogą prowadzić do upadku)
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
• zmniejszenie stężenia sody we krwi
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

• jednoczesne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, nasilonej senności lub omdleń (zaburzenie określane mianem "złośliwego zespołu neuroleptycznego"
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priazpizm)
• obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu mięsiączkowego
• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie nóg (objawy to obrzmienie, ból, zaczerwienienie nóg); fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• stan (określany jako "zespół metaboliczny") w którym jednocześnie występują 3 lub więcej nastepujących objawów: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie dobrego cholesterolu (HDL-C), zwiększenie zawartości pewneych substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydów), wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukry we krwi
• jednoczesne wystepowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiego kolwiek innego zakażenia z bardzo małą liczbą białych krwinek we krwi (stan określany jak agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadko ( wystepują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu, ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśni i ból mięśni (rabdomioliza)

Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak: gorączka i powstawanie pęcherzy na skórze i złuszczanie skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• objawy odstawienia moga wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały lek ApoTiapina podczas ciąży
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowcyh, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłow chłonnych i zajęcie innych narządów (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi jest znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Leki z grupy, do której należy również ApoTiapina mogą powodować zaburzenia rytmu serca, co może być niebezpieczne, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.

Lekarz może zalecić okresowe wykonanie badań kontrolnych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić takie same działania niepożądane, jak u dorosłych.

Poniżej wymienione działanie niepożądane obserwowano częściej lub wyłącznie u dzieci i młodzieży:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• zwiększenie we krwi stężenia hormonu zwanego prolaktyną, które może powodować u chłopców i dziewcząt powiększenie piersi i wyciek mleka z brodawek piersiowych, a u dziewcząt zanik miesiączki lub nieregularne miesiączkowanie
• zwiększenie łaknienia
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywności mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zwiększenie ciśnienia krwi

Często (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed rozpoczęciem stosowania leku ApoTiapina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• pacjent lub ktoś z rodziny pacjenta ma lub miał jakiekolwiek problemy z sercem, np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego lub jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na czynność serca
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
• pacjent przebył udar mózgu, szczególnie, jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku
• pacjent ma problemy z wątrobą
• pacjent kiedykolwiek miał napad drgawek (padaczkę)
• pacjent ma cukrzycę lub jest zagrożony rozwojem cukrzycy, w takich sytuacjach lekarz może sprawdzać stężenie cukru we krwi pacjenta podczas leczenia lekiem ApoTiapina
• pacjent miał w przeszłości zmnieszoną liczbę krwinek białych (zaburzenia czynności mózgu), u tych pacjentów nie należy stosować leku ApoTiapina, gdyż leki z grupy, do której on należy, mogą u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nasilać ryzyko udaru, a niekiedy ryzyko zgonu
• u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny występowała choroba zakrzepowa, ponieważ stosowanie leków z grupy, do której należy ApoTiapina, może powodować powstawanie zakrzepów
• u pacjenta podczas prawidłowego snu nocnego występuje lub występowało krótkotrwałe zatrzymanie oddychania (zwane "bezdechem sennym") i stosuje leki, które spowalniają normalną czynność mózgu ("depresanty")
• u pacjenta występuje lub występował stan, kiedy nie może całkowicie opróżnić pęcherza (zatrzymanie moczu), ma powiększoną prostatę, niedrożność jelit lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• pacjent ma depresję, wtedy mogą niekiedy wystąpić myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie (myśli te mogą się szczególnie nasilać na początku stosowania leku, ponieważ wszystkie leki z tej grupy zaczynają działać dopiero po pewnym okresie stosowania; zwykle po około 2 tygodniach, a niekiedy czas ten może być dłuższy)

Informowano o zwiększeniu masy ciała u pacjentów stosujących lek ApoTiapina. Pacjent sam bądź z lekarzem powinien regularnie kontrolować masę ciała.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku ApoTiapina podczas ciąży bez porozumienia się z lekarzem prowadzącym.

U dzieci nowonarodzonych, u których matki stosowały lek ApoTiapina w ostatnim trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność
• pobudzenie
• zaburzenia oddychania
• trudności podczas karmienia

Jeśli u dziecka pacjenki wystąpią którekolwiek z tych objawów, może to wymagać kontaktu z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku ApoTiapina nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku ApoTiapnia, jeśli pacjent zażywa którykolwiek z następujących leków:

• niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV
• pochodne azolu (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
• nefazodon (stosowany w depresji)

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki przecipadaczkowe (takie, jak fenytoina lub karbamazepina)
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym
• barbiturany (stosowane w bezsenności)
• tiorydazynę (inny lek przeciwpsychotyczny)
• leki wpływające na rytm serca, np. leki mogące powodować zaburzenia elektrolitowe (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń)
• leki, które mogą powodować zaparcie
• leki (zwane "lekami antycholinergicznymi"), które wpływają na sposób funkcjonowania komórek nerwowych, stosowane w celu leczenia pewnych stanów chorobowych

ApoTiapina z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku ApoTiapina.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku ApoTiapina należy ograniczyć picie alkoholu, gdyż może on powodować senność.

Lek ApoTiapina może powodować senność, dlatego pacjent nie powinien kierować pojazdem ani obsługiwać maszyn, dopóki nie pozna reakcji swojego organizmu na ten lek.

Jak przechowywać lek ApoTiapina?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci