Arypiprazol Glenmark (Aripiprazolum)

Jak działa lek Arypiprazol Glenmark?

Substancją aktywną leku Arypiprazol Glenmark jest arypiprazol należący do grupy leków przeciwpsychotycznych. Substancja ta zmniejsza objawy choroby takie jak: omamy wzrokowe, słuchowe, czuciowe, podejrzliwość, przekonania sprzeczne z rzeczywistością, chaotyczna mowa, zachowanie oraz otępienie emocjonalne, a także smutek, poczucie winy, lęk lub napięcie.

Kiedy stosuje się lek Arypiprazol Glenmark?

Lek Arypiprazol Glenmark stosowany jest w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia oraz w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Lek stosuje się również u dorosłych w celu zapobiegania wystąpienia nowych epizodów maniakalnych.

Jak stosować lek Arypiprazol Glenmark?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• zalecana dawka wynosi 15 mg raz na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, nieprzekraczającą jednak 30 mg raz na dobę

Dzieci i młodzież

• zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą lub większą dawkę, nieprzekraczającą jednak 30 mg raz na dobę
• podawanie tego preparatu można rozpocząć od małej, stopniowo zwiększanej dawki w płynnej postaci

Stosowanie leku:

• lek należy przyjmować codziennie o stałej porze
• preparat można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami
• tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arypiprazol Glenmark:

W przypadku zastosowania większej dawki leku Arypiprazol Glenmark niż zalecił lekarz (lub gdy ktoś inny przyjął pewną ilość leku Arypiprazol Glenmark, która nie jest dla niego przeznaczona), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem. W sytuacji gdy kontakt z lekarzem jest niemożliwy, należy udać się do najbliższego szpitala.

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie
• agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy ciała (zwłaszcza twarzy lub języka)
• obniżenie świadomości
• ostry stan splątania
• padaczka
• śpiączka
• łączne wystąpienie gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się
• sztywność mięśni
• senność lub ospałość
• zwolniony oddech
• dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• nieprawidłowy rytm akcji serca

Pominięcie zastosowania leku Arypiprazol Glenmark:

W razie pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Arypiprazol Glenmark:

Nie wolno przerywać leczenia, jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest, aby lek Arypiprazol Glenmark przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Arypiprazol Glenmark należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Arypiprazol Glenmark?

Nie należy stosować leku Arypiprazol Glenmark w przypadku uczulenia na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Arypiprazol Glenmark może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• niepokój ruchowy
• trudności ze spokojnym siedzeniem
• niekontrolowane drżenie
• ruchy z szarpnięciem
• ruchy wijące
• zespół „niespokojnych nóg”
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie „pustki w głowie”
• drżenie obrazu
• niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień
• zaparcia
• niestrawność
• mdłości
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji na stojącą, wywołujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Częstość nieznana:

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka)
• wystąpienie cukrzycy lub nasilenie jej objawów
• kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu)
• śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa
• uczucie agresji
• pobudzenie
• nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny (jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, zaburzeń świadomości i nagłych zmian ciśnienia tętniczego krwi oraz zmian częstości bicia serca, omdlenia)
• drgawki
• zespół serotoninowy (stan, który może powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca
• zawał mięśnia sercowego
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (objawy to obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (wystąpienie któregokolwiek z tych objawów wymaga natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu
• biegunka
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
• dyskomfort żołądka
• zaburzenia czynności wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe parametry wyników badań wątrobowych
• wysypka skórna
• nadwrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• zaburzenia regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: zwiększone lub ulegające wahaniom stężenie cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym (np. silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu, zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i wzmożony popęd seksualny, niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy, niepohamowane obżarstwo lub jedzenie kompulsywne, popęd do włóczęgostwa)

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją występowały dodatkowo udary lub „mini” udary.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej zgłaszano takie same działania niepożądane z podobną częstością jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgawek lub drżenia podczas ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia, które występowały bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) oraz bólu w górnej części jamy brzusznej, suchości w jamie ustnej, przyspieszonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które występowały często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów).

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Arypiprazol Glenmark należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• wysokie stężenie cukru we krwi lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki - może być wymagana ścisła obserwacja pacjenta przez lekarza
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, zwłaszcza mięśni twarzy
• choroby układu krążenia (w tym występujące w wywiadzie rodzinnym)
• przebyty udar lub „mikro” udar - zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z demencją
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi (w tym występujące w wywiadzie rodzinnym) - stosowanie leków przeciwpsychotycznych wiąże się z ich tworzeniem
• uzależnienie od hazardu w przeszłości

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu w trakcie leczenia:

• myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy - w trakcie terapii lekiem Arypiprazol Glenmark zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych
• sztywności mięśni lub sztywności mięśni połączonej z wysoką gorączką, nadmiernym poceniem się, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkim albo nieregularnym biciem serca

Należy skontaktować się z lekarzem w sytuacji:

• zauważenia u siebie zwiększenia masy ciała
• pojawienia się nietypowych ruchów
• senności utrudniającej codzienną aktywność
• jakiekolwiek trudności w czasie połykania
• wystąpienia objawów uczulenia
• pojawienia się chęci lub pragnienia zachowywania się w sposób nietypowy oraz trudności w opieraniu się impulsom, popędom lub pokusom podejmowania aktywności, które mogą zaszkodzić pacjentowi lub innym (np. nałogowy hazard, nadmierne objadanie się, nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny lub zwiększenie częstości i natężenia myśli lub odczuć o tematyce seksualnej)

Stosując lek Arypiprazol Glenmark należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych, ponieważ preparat może powodować senność, zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się oraz zachowania równowagi, co może prowadzić do upadków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Arypiprazol Glenmark w czasie ciąży bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży mogą pojawić się trudności z oddychaniem, drżenie, pobudzenie, sztywność mięśni i osłabienie, senność, trudności ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Arypiprazol Glenmark i karmić dziecka piersią. W przypadku stosowania leku Arypiprazol Glenmark lekarz omówi z pacjentką czy należy karmić piersią, uwzględniając korzyści ze stosowania leku w porównaniu do korzyści wynikających z karmienia dziecka piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Arypiprazol Glenmark może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi.

Lek Arypiprazol Glenmark w skojarzeniu z poniższymi lekami może wykazywać większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub prezentować obniżone działanie terapeutyczne:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid)
• leki przeciwdepresyjne lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak efawirenz, newirapina, indynawir, rytonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Lek Arypiprazol Glenmark w skojarzeniu z poniższymi lekami (zwiększającymi stężenie serotoniny i zwykle stosowanymi w chorobach takich jak depresja, zespół lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, fobia społeczna oraz migrena i ból) może wykazywać większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• leki z grupy SSRI (takie jak paroksetyna i fluoksetyna)
• inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan)
• leki trójpierścieniowe (takie jak klomipramina, amitryptylina)
• ziele dziurawca
• leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna)
• tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Z uwagi na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, stosując lek łącznie z alkoholem. W okresie leczenia preparatem Arypiprazol Glenmark nie należy pić alkoholu.

W trakcie stosowania leku Arypiprazol Glenmark mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy to uwzględnić podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Arypiprazol Glenmark?

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci