Atorvastatin Vitama (Atorvastatinum)

Atorvastatin Vitama należy do grupy leków zwanych statynami. Atorwastatyna - substancja czynna leku pomaga normalizować stężenie lipidów we krwi. Na skutek hamowania enzymu biorącego udział w syntezie cholesterolu powoduje zmniejszenie frakcji LDL oraz triglicerydów we krwi.

Jak działa lek Atorvastatin Vitama?

Lek Atorvastatin Vitama obniża stężenie lipidów: cholesterolu oraz triglicerydów we krwi, gdy sama dieta i zmiana trybu życia nie są skuteczne. Lek Atorvastatin Vitama może być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.

Kiedy stosuje się lek Atorvastatin Vitama?

• Hipercholesterolemia

Lek Atorvastatin Vitama jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B oraz triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 10 roku życia. Lek stosowany jest również u osób starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub hiperlipidemią złożoną, gdy stosowanie niefarmakologicznych metod leczenia jest niewystarczające. Lek Atorvastatin Vitama może stanowić terapię dodaną do innych sposobów leczenia hipolipemizującego w celu obniżenia stężenie cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u osób dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii.

• Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których występuje duże ryzyko chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. W czasie terapii należy kontynuować dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.

Jak stosować lek Atorvastatin Vitama?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 10 roku życia:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka ta może być zwiększana przez lekarza w odstępach 4 tygodniowych lub dłuższych.

Maksymalna dawka leku Atorvastatin Vitama wynosi 80 mg raz na dobę. 

Tabletki Atorvastatin Vitama należy połykać w całości, popijając wodą. Lek może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Atorvastatin Vitama należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Atorvastatin Vitama

W przypadku pominięcia leku należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atorvastatin Vitama

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Atorvastatin Vitama?

• gdy pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek ze składników tego leku
• jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
• u kobiet w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Atorvastatin Vitama może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvastatin Vitama i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

Rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, gardła, języka; może powodować trudności z oddychaniem)
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką, wysypka skórna z różowo-czerwonymi planami, szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami
• osłabienie, tkliwości, zerwanie mięśnia, ból mięśniowy lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (gdy jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka może to być spowodowane przez rabdomiolizę)

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• nietypowe, niespodziewane krwawienie lub zasinienie (możliwe nieprawidłowości ze strony wątroby)
• zespół toczniopodobny (wysypka, zaburzenia stawowe, wpływ na komórki krwi)

Inne możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku Atorvastatin Vitama:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej
• bóle głowy
• nudności, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, niestrawność, biegunka
• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• anoreksja, brak apetytu, przyrost masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
• koszmary senne, bezsenność
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp
• zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk
• zmiana w odczuwaniu smaku
• utrata pamięci
• niewyraźne widzenie
• dzwonienie w uszach lub w głowie
• wymioty, odbijanie, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby
• wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, łysienie
• obecność białych krwinek w badaniu moczu
• zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek, podwyższona temperatura

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia widzenia
• nieoczekiwane krwawienia lub zasinienia 
• cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu)
• uszkodzenie ścięgna

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)

• reakcje alergiczne - objawy takie jak nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• utrata słuchu
• ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawienie dostępnych danych)

• utrzymujące się osłabienie mięśni

W trakcie terapii lekiem może wystąpić utrzymujące się osłabienie mięśni (częstość nieznana) oraz inne działania niepożądane, zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami:

• zaburzenia seksualne
• depresja
• trudności z oddychaniem, uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka
• cukrzyca (wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia choroby u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym, wyższym stężeniem cukrów oraz tłuszczów we krwi, oraz u pacjentów z nadwagą)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atorvastatin Vitama należy skonsultować z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, gdy:

• u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
• pacjent przyjmuje lub w ciągu 7 dni przyjmował kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu (jednoczesne stosowanie obu leków może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami)
• u pacjenta wystąpił udar z krwawienia do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
• pacjent ma problemy z nerkami
• pacjent choruje na niedoczynność tarczycy
• u pacjenta występują powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, bądź problemy z mięśniami w przeszłości lub podobne problemy u osób spokrewnionych
• pacjent regularnie spożywa alkohol w dużych ilościach
• u pacjenta występowały choroby wątroby w przeszłości
• pacjent jest w wieku powyżej 70 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin Vitama u kobiet, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Atorvastatin Vitama u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Vitama lub ich działanie może zostać zmienione pod wpływem leku Atorvastatin Vitama np.:

• leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, worykonazol, pozakonyzol, ryfampicyna, kwasem fusydowym
• inne leki regulujące stężenie lipidów, np. inne fibraty, kolestypol, gemfibrozyl
• niektóre blokery kanału wapniowego (stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym) np. amlodypina, diltiazem, a także leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• letermowir (lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii)
• leki stosowane w leczeniu zakażeniem HIV (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem
• ezetymib (wpływa na obniżenie choleesterolu)
• warfaryna (zmniejsza krzepliwość krwi)
• doustne leki antykoncepcyjne
• styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
• fenazon (środek przeciwbólowy)
• kolchicyna (lek stosowany w dnie moczanowej)
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
• dziurawiec (lek roślinny)

Atorvastatin Vitama z jedzeniem i piciem:

• sok grejpfrutowy (nie należy spożywać więcej niż dwie małe szklanki soku na dobę, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Atorvastatin Vitama)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Atorvastatin Vitama należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Lek Atorvastatin Vitama nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Atorvastatin Vitama?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.