Azithromycin Krka (Azithromycinum)

Jak działa lek Azithromycin Krka?

Lek Azithromycin Krka zawiera azytromycynę, która jest antybiotykiem z grupy makrolidów. Stosowany jest w celu leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę: między innymi zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Kiedy stosuje się lek Azithromycin Krka?

• ostre bakteryjne zapalenie zatok
• ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego
• zapalenie migdałków, zapalenie gardła
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc
• lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich, np. zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża
• zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez bakterie zwane Chlamydia Trachomatis

Jak stosować lek Azithromycin Krka?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 45 kg:

Ostre bakteryjne zapalenie zatok, ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek miękkich:

500 mg raz na dobę przez 3 dni (dawka całkowita 1500 mg) lub 500 mg w pojedynczej dawce pierwszego dnia oraz 250 mg raz na dobę od 2. do 5. dnia (dawka całkowita 1500 mg)

Zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis:

1000 mg w pojedynczej dawce

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 45 kg:

Nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek. U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg powinno się stosować lek w innej postaci, np. zawiesiny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo, jak u pozostałych pacjentów dorosłych.

Sposób podawania

Tabletki należy popijajać połową szklanki wody.

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez ponieważ nie wpływa to na wchłanianie azytromycyny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azithromycin Krka

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt duże dawki mogą spowodować nudności, wymioty, biegunkę i przejściowe zaburzenia słuchu.

Pominięcie zastosowania leku Azithromycin Krka

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Azithromycin Krka

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Azithromycin Krka?

Leku Azithromycin Krka nie powinno się stosować w przypadku, gdy pacjent ma uczulenie na azytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Azithromycin Krka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych poniżej, lek należy odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym szpitala. Mogą to być objawy rzadko występującej ciężkiej reakcji alergicznej:

• obrzęk rąk, kostek, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła
• trudności z oddychaniem lub przełykaniem
• ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa - Johnsona (ciężka wysypka skórna) i inne ciężkie wysypki skórne, w których mogą występować pęcherze lub łuszczenie (toksyczna martwica naskórka)
• ciężka, przedłużająca się biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem (może to być objaw choroby zapalnej jelit, zwanej rzekomobłoniastym zapaleniem jelit)

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia azytromycyną:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wymioty, bóle brzucha, nudności
• zmiana liczby krwinek białych
• spadek stężenia wodorowęglanów we krwi

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia drożdżakowe (kandydozy) − zapalenie jamy ustnej i pochwy
• zapalenie płuc, bakteryjne zakażenie gardła, zapalenie przewodu pokarmowego, zaburzenia oddychania, zapalenie błony śluzowej nosa
• zmiana liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, eozynofilia)
• obrzęk powiek, warg lub twarzy (obrzęk naczynioruchowy), reakcje alergiczne
• jadłowstręt
• nerwowość, problemy ze snem
• zawroty głowy, senność, zaburzenie smaku, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia ucha, uczucie wirowania
• kołatanie serca
• uderzenia gorąca
• nagła duszność, krwawienie z nosa
• zaparcie, gazy, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, trudności w połykaniu, rozdęcie brzucha, suchość w jamie ustnej, odbijanie się, owrzodzenie jamy ustnej, nasilone ślinienie
• wysypka, swędząca pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się
• zapalenie kości i stawów, ból mięśni, pleców i karku
• trudności i ból podczas oddawania moczu, ból nerkowy
• nieregularne krwawienia z dróg rodnych, zaburzenia jąder
• obrzęk, osłabienie, ból, ogólne złe samopoczucie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęki obwodowe
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, np. krwi i czynności wątroby

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• pobudzenie
• nieprawidłowa czynność wątroby, zażółcenie skóry i oczu
• reakcje nadwrażliwości, np. na światło słoneczne
• wysypka skórna charakteryzująca się szybkim pojawieniem się obszarów zaczerwienionej skóry z małymi krostkami (małe pęcherze z biało - żółtym płynem)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• wysypka polekowa z eozynofilią (zwiększona ilość pewnego rodzaju białych krwinek) oraz objawami ogólnymi, takimi jak gorączka i obrzęk węzłów chłonnych (zespół DRESS)

Nieznana częstość występowania:

• zapalenie jelita (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
• spadek liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna), zmniejszenie liczby płytek krwi
• reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna)
• odczucie agresji, lęku, silnego splątania, omamy
• omdlenia
• drgawki
• zmniejszona wrażliwość skóry na dotyk
• nadmierna aktywność
• zaburzenia węchu, utrata węchu lub smaku
• osłabienie mięśni (miastenia)
• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (typu torsade de pointes), nieprawidłowy zapis EKG (wydłużenie odstępu QT)
• zaburzenia słuchu, w tym głuchota lub dzwonienie w uszach
• spadek ciśnienia krwi
• zapalenie trzustki
• przebarwienie języka
• zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby rzadko kończąca się śmiercią, martwica wątroby), zapalenie wątroby
• ciężkie skórne reakcje alergiczne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona);
• ból stawów (zapalenie stawów)
• ostra niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek

Działania niepożądane, których związek ze stosowaniem azytromycyny w zapobieganiu i leczeniu zakażenia Mycobacterium avium jest prawdopodobny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• bóle brzucha
• nudności
• wzdęcia
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• luźne stolce

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt
• zawroty głowy i bóle głowy
• uczucie mrowienia, kłucia, i drętwienia
• zaburzenia smaku i/lub widzenia
• głuchota
• wysypka, świąd
• bóle stawów (zapalenie stawów)
• zmęczenie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• osłabienie czucia dotyku
• zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach
• kołatanie serca
• zapalenie wątroby
• poważne reakcje alergiczne skóry
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
• osłabienie
• złe samopoczucie

Przed stosowaniem leku Azithromycin Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

• pacjent ma szczególnego rodzaju zaburzenia serca, np. ciężkie zaburzenia czynności serca, wydłużenie odstępu QT lub jeśli przyjmuje leki zmieniające czynność elektryczną serca, np. cyzapryd (stosowany w celu zwiększenia ruchu jelit)
• pacjent ma nieregularną lub spowolnioną pracę serca
• pacjent ma zmienione poziomy elektrolitów we krwi, szczególnie niski poziom potasu i magnezu
• pacjent przyjmuje inne leki, które powodują zmiany w zapisie EKG
• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek
• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz powinien kontrolować czynność wątroby lub przerwać leczenie
• pacjent ma nowe zakażenie, które może świadczyć o nadmiernym wzroście opornych drobnoustrojów
• pacjent ma zaburzenia nerwowe lub umysłowe

Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła (czasami śmiertelny). Jeżeli pacjent zauważy takie objawy, powinien natychmiast przerwać przyjmowanie leku Azithromycin Krka i skonsultować się z lekarzem.

Antybiotyki mogą powodować biegunkę, która może być objawem poważnego zapalenia jelit. Jeśli u pacjenta wystąpi wodnista biegunka lub biegunka z krwią, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leków, aby zatrzymać biegunkę, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Dzieci i młodzież

Lek Azithromycin Krka tabletki powlekane nie są przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat ani dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 17 lat o masie ciała do 45 kg.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy podawanie tego leku jest bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w okresie karmienia piersią wtedy, gdy podawanie tego leku jest bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• pochodne ergotaminy, np. ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w migrenie lub zmniejszające przepływ krwi)
• cyklosporyna (stosowana w chorobach skóry, reumatoidalnym zapaleniu stawów lub po przeszczepieniu narządów)
• atorwastatyna (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu we krwi)
• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach żołądka)
• teofilina (stosowana w zaburzeniach oddychania)
• warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
• digoksyna (stosowana w zaburzeniach serca)
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej)
• zydowudyna, efawirenz, indynawir, nelfinawir, dydanozyna (stosowane w zakażeniach HIV)
• ryfabutyna (w leczeniu zakażeń HIV lub gruźlicy)
• terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii)
• flukonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych)
• tak zwane leki zobojętniające (leki neutralizujące kwas żołądkowy); Azithromycin Krka należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed zażyciem leków zobojętniających lub 2 godziny po ich przyjęciu
• astemizol (stosowany w leczeniu alergii)
• alfentanyl (lek przeciwbólowy)

Azithromycin Krka z jedzeniem i piciem

Azithromycin Krka można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli pacjent odczuwa takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Azithromycin Krka?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania