Betnovate C (Betamethasoni valeras + Clioquinolum)
Lek Betnovate C zawiera substancje czynne betametazonu walerianian oraz kliochinol. Występuje w dwóch postaciach, maść i krem.
Spis treści
| Nazwa | Betnovate C |
| Nazwa międzynarodowa | Betamethasoni valeras + Clioquinolum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 1,22 mg + 30 mg/ g |
| Postać | Maść, Krem |
| Skład - substancja czynna |
|
| Skład - substancje pomocnicze | Maść:
Krem:
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. |
| Karmienie piersią | Podczas stosowania leku podczas karmienia piersią należy unikać stosowania maści lub kremu na skórę piersi, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi noworodka z lekiem. |
| Dzieci | Nie należy stosować leku Betnovate u dzieci w 1. roku życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Betnovate C?
Lek Betnovate C zawiera dwie substancje aktywne, betametazonu walerianian oraz kliochinol. Dzięki ich zawartości wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przewigrzybicze.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Betnovate C?
Lek Betnovate C stosowany jest w leczeniu miejscowych chorób skórnych z towarzyszącym lub wtórnym zakażeniem bakteryjnym i/lub przeciwgrzybiczym, takich jak:
- atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy)
- wyprysk pieniążkowaty
- świerzbiączka guzkowa
- łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych)
- liszaj płaski, liszaj prosty
- łojotokowe zapalenie skóry
- alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy
- wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych
- duże odczyny po ukąszeniach owadów
Dawkowanie
Jak stosować lek Betnovate C?
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ogólne zasady stosowania:
- lek jest przeznaczony do stosowania na skórę
- lek jest szczególnie wskazany do stosowania na wilgotne, sączące się zmiany skórne
- cienką warstwą leku należy pokrywać jedynie chorobowo zmienione miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę, aż do uzyskania poprawy, ale nie dłużej niż 7 dni
- należy pozostawić krem na skórze do wchłonięcia, a potem zastosować środek zmiękczający skórę (emolient)
- w celu podtrzymania działania leczniczego lekarz może następnie zalecić stosowanie leku 1 raz na dobę lub rzadziej, lub zastosować lek o mniejszej mocy
- jeśli nie ma poprawy po tygodniu leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia, gdyż istnieje ryzyko dalszego bezobjawowego szerzenia zakażenia na skutek przeciwzapalnego działania kortykosteroidu
- w stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) lekarz może zalecić stosowanie opatrunku okluzyjnego - uszczelniającego (np. z folii polietylenowej) tylko na noc; przynosi to zazwyczaj wyraźną poprawę, która może być podtrzymywana przez regularne stosowanie leku bez opatrunku okluzyjnego
- w przypadku stosowania leku na skórę twarzy należy ograniczyć leczenie do 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego
Stosowanie u dzieci
- u dzieci lek można stosować do 5 dni
- nie należy stosować opatrunku okluzyjnego
- należy upewnić się, że zastosowana została najmniejsza wymagana dawka kremu
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek i wątroby
- należy stosować najmniejszą możliwą dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas umożliwiający
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku należy skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Nie należy samodzielnie rezygnować ze stosowania leku, gdyż może doprowadzić to do niedoboru glikokortykosteroidów w organizmie.
Pominięcie zastosowania leku
W przypadku pominięcia dawki leku nie należy nakładać podwójnej dawki maści lub kremu w celu uzupełnienia dawki. Lek należy nałożyć na skórę tak szybko jak to możliwe, a dalej nakładać zgodnie ze schematem dawkowania.
Przerwanie stosowania leku
Czas trwania leczenia zależy od przebiegu, czasu trwania objawów i określany jest przez lekarza.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Betnovate C?
Nie należy stosować leku Betnovate C w przypadku:
- uczulenia na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- dzieci w 1. roku życia
- trądziku różowatego
- trądziku pospolitego
- zapalenia skóry okolicy ust
- świądu skóry bez stanu zapalnego
- świądu okolic odbytu i narządów płciowych
- zakażenia skóry wywołanego przez wirusy, bakterie lub grzyby (w tym grzyby z rodziny drożdżakowatych)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Betnovate C może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- miejscowe pieczenie skóry, świąd i ból
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- zakażenia oportunistyczne (zakażenia pojawiające się u osób o obniżonej odporności),
- miejscowa nadwrażliwość
- zahamowanie czynności osi podwzgórze - przysadka - nadnercza
- objawy zespołu Cushinga (np. twarz księżycowata, otyłość centralna)
- opóźnienie wzrostu kostnego u dzieci
- osteoporoza
- jaskra
- hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi) i/lub glikozuria (glukoza w moczu)
- zaćma
- nadciśnienie tętnicze krwi
- przyrost masy ciała i/lub otyłość
- zmniejszenie stężenia endogennego (wytwarzanego wewnątrz organizmu) kortyzolu
- łysienie
- łamliwość włosów
- ścieńczenie skóry, zaniki skóry, marszczenie się skóry, suchość skóry
- rozstępy
- teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, tzw. pajączki naczyniowe)
- przebarwienia
- nadmierne owłosienie, łysienie, rozszczep węzłowaty włosa, odbarwienie włosów
- zaostrzenie objawów choroby
- kontaktowe alergiczne zapalenie skóry i/lub zapalenie skóry
- rumień
- wysypka
- pokrzywka
- łuszczyca krostkowa
- podrażnienie i/lub ból w miejscu stosowania
Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
- nieostre widzenie
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Betnovate C w przypadku:
- stosowania długotrwałego - szczególnie u dzieci, gdyż mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów
- stosowania na duże powierzchnie ciała
- stosowania na szczelnie osłonięte obszary skóry (np. u małych dzieci pielucha może działać jak szczelne ubranie)
- zwiększonego uwodnienia warstwy rogowej naskórka
- stosowania na obszary gdzie skóra jest cienka, np. na skórę twarzy
- stosowania na uszkodzoną skórę lub w przypadku innych sytuacji, gdy bariera skórna może być uszkodzona
Stosowanie kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry. Z tego względu należy ostrożnie stosować lek na skórę twarzy.
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Unikać stosowania leku na powieki, gdyż dostanie się leku do worka spojówkowego może doprowadzić do wystąpienia jaskry i zaćmy. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenie widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia ponownego zakażenia w obrębie zmian zapalnych leczonych lekiem Betnovate C krem należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leki o działaniu przeciwdrobnoustrojowym nie powinny być rozcieńczane.
W razie konieczności zastosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (opatrunek uszczelniający, który chroni leczone miejsce przed środowiskiem zewnętrznym), należy oczyścić skórę przed nałożeniem opatrunku, gdyż ciepło i wilgoć związane ze stosowaniem opatrunków okluzyjnych sprzyjają rozwojowi zakażeń bakteryjnych.
Pacjenci chorzy na łuszczycę powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niekorzystne z powodu:
- ryzyka wystąpienia tolerancji na lek
- ryzyka zaostrzenia zmian chorobowych po zaprzestaniu stosowania leku
- ryzyka rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej
- ryzyka miejscowych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów wynikających z nadmiernego wchłaniania leku przez uszkodzoną skórę
Miejscowo stosowane kortykosteroidy używa się czasami do leczenia zapalenia skóry w postaci przewlekłych zmian owrzodzeniowych kończyn dolnych. Stosowanie w takim przypadku może być związane z większą częstością występowania reakcji miejscowej nadwrażliwości i zwiększeniem ryzyka miejscowych zakażeń. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub reakcje nadwrażliwości, należy zaprzestać leczenia lekiem Betnovate C krem.
Betnovate C krem może brudzić włosy, skórę i tkaniny. Po posmarowaniu miejsce powinno być przykryte w celu ochrony ubrania.
Istnieje ryzyko działania neurotoksycznego (działania polegającego na uszkodzeniu układu nerwowego) miejscowo stosowanego kliochinolu, szczególnie gdy lek Betnovate C krem jest stosowany długotrwałe lub pod opatrunkiem okluzyjnym.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Betnovate C a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących bezpiecznego stosowania leku w ciąży. Lekarz oceni, czy pacjentka może stosować lek Betnovate C w okresie ciąży.
Betnovate C a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz oceni, czy pacjentka może stosować lek Betnovate C w okresie karmienia piersią. Podczas stosowania leku podczas karmienia piersią, należy unikać stosowania maści lub kremu na skórę piersi, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi noworodka z lekiem.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Lek Betnovate C może oddziaływać z lekami takimi jak:
- rytonawir
- itrakonazol
- wigabatryna
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjent
Betnovate C a alkohol
Brak informacji.
Betnovate C a prowadzenie pojazdów
Brak wpływu leku Betnovate C na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Betnovate C?
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- w temperaturze poniżej 30oC




















