Betoptic S (Betaxololi hydrochloridum)

Jak działa lek Betoptic S?

Krople do oczu Betoptic S należą do grupy leków nazywanych beta - adrenolitykami i wskazane są do stosowania u osób dorosłych w leczeniu niektórych chorób oczu. Działanie chlorowodorku betaksololu - substancji czynnej preparatu polega na blokowaniu receptorów beta - adrenergicznych, czego skutkiem jest obniżenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. Wraz ze wzrostem ciśnienia w środku oka wzrasta ryzyko uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku, dlatego krople Betoptic S stosują pacjenci chorujący na jaskrę (z otwartym kątem przesączania) oraz nadciśnienie oczne, zapobiegając dzięki temu utracie zmysłu widzenia.

Kiedy stosuje się lek Betoptic S?

Krople do oczu Betoptic S wskazane są do stosowania u pacjentów dorosłych, u których stwierdzono:

• jaskrę z otwartym kątem przesączania
• nadciśnienie oczne 

Jak stosować lek Betoptic S?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz określi jak długo należy stosować krople Betoptic S.

Lek przeznaczony jest do stosowania do oka u dorosłych osób.

Lek można stosować osobno, albo w skojarzeniu z innymi lekami, które również zmniejszają ciśnienie śródgałkowe.

Zalecana dawka leku to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę, w regularnych odstępach czasu (lekarz może zalecić inne dawkowanie leku). U niektórych pacjentów stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego może nastąpić po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia preparatem.

Zmiana leczenia przeciwko jaskrze - wprowadzenie kropli Betoptic S do terapii

W przypadku zmiany leczenia innym lekiem przeciw jaskrze należy pierwszego dnia kontynuować leczenie lekiem dotychczas stosowanym, dodając 2 razy w ciągu doby jedną kroplę preparatu Betoptic S do chorego oka (oczu). Następnego dnia należy całkowicie odstawić poprzedni lek przeciw jaskrze i kontynuować podawanie preparatu Betoptic S. W przypadku zmiany leczenia kilkoma równocześnie podawanymi lekami przeciwko jaskrze należy postępować zgodnie z indywidualnym schematem leczenia ustalonym przez lekarza. Zmiany kolejnych leków lekarz będzie przeprowadzał w odstępach nie mniejszych niż tydzień.

W przypadku stosowania innych kropli lub maści do oczu zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy zastosowaniem kolejnych leków. Maści do oczu należy stosować na końcu. 

Instrukcja stosowania kropli Betoptic S

Przed przystąpieniem do zakrapiania należy zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są stosowane.

• przygotuj butelkę leku i stań przed lustrem
• umyj ręce
• wstrząśnij butelką
• odkręcić zakrętkę butelki - jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany - usuń go przed zastosowaniem leku
• weź butelkę do ręki i skieruj ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym
• odchyl głowę do tyłu
• odchyl dolną powiekę palcem ku dołowi, tak aby utworzyła się „kieszonka” pomiędzy powieką i gałką oczną (do niej powinna trafić kropla)
• zbliż końcówkę butelki do oka (dla ułatwienia obserwuj swoje odbicie w lustrze)
• nie dotykaj końcówką zakraplacza oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni - mogłoby dojść do zakażenia kropli
• lekko naciśnij dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku
• po wkropieniu kropli zdejmij palec, którym trzymałeś dolną powiekę
• zamknij oko i delikatnie uciśnij palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty - pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu
• jeżeli musisz podać kroplę do obu oczu, powinieneś powtórzyć czynności wymienione powyżej w stosunku do drugiego oka
• bezpośrednio po użyciu leku zakręć butelkę
• w tym samym czasie korzystaj z jednej butelki z lekiem

Jeżeli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę prawidłowego zakroplenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Betoptic S

W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli, oczy należy obficie przepłukać letnią wodą. Nie zakraplać następnych kropli wcześniej niż o ustalonej porze podania kolejnej dawki leku. Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• spowolnienie akcji serca
• obniżenie ciśnienia krwi
• niewydolność serca
• trudności z oddychaniem

Pominięcie zastosowania dawki leku Betoptic S

W przypadku pominięcia dawki leku należy kontynuować leczenie, podając kolejną dawkę leku zgodnie ze schematem dawkowania. Jeżeli do podania kolejnej dawki leku pozostało niewiele czasu, należy pominąć dawkę, o której zapomniano i kontynuować leczenie według zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Betoptic S

Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Betoptic S?

Kropli nie należy stosować w przypadku, gdy pacjent:

• jest uczulony na betaksolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku
• choruje na niewydolność serca
• ma bradykardię (zbyt wolna akcja serca)
• ma zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego
• ma blok zatokowo-przedsionkowy
• ma blok przedsionkowo - komorowy II lub III stopnia niekontrolowany stymulatorem serca
• ma wstrząs kardiogenny
• obecnie lub w przeszłości miał jakiekolwiek problemy oddechowe - ciężka astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (choroba płuc, która może powodować duszność, trudności z oddychaniem i (lub) długotrwały kaszel)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Betoptic S może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Krople Betoptic S, mimo że są stosowane do oka, mogą być wchłaniane do całego organizmu. Dlatego mogą pojawić się takie same działania niepożądane jak po lekach blokujących receptor beta - adrenergiczny podawanych np. doustnie.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• dyskomfort w oku

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• niewyraźne widzenie
• zwiększone wytwarzanie łez
• ból głowy

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni oka
• zapalenie spojówek
• zapalenie powiek
• zaburzenia widzenia
• światłowstręt
• pieczenie i kłucie oka
• ból oka
• suchość oka
• osłabienie siły wzroku
• zaburzenia powiek
• swędzenie oka
• wydzielina z oka
• grudki na powiekach
• zapalenie oka
• podrażnienie oka
• zaburzenia spojówki
• obrzęk oka
• zaczerwienienie oka
• zwolnione bicie serca
• przyspieszone bicie serca
• astma
• płytki oddech
• mdłości
• zapalenie wewnątrz nosa

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 osób)

• zaćma
• omdlenie
• nieprzyjemny smak w ustach
• kaszel
• katar
• zapalenie skóry
• wysypka
• obniżone ciśnienie krwi
• lęk
• zmniejszenie popędu seksualnego

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)

• zaczerwienienie powiek
• odwarstwienie naczyniówki
• zmniejszenie wrażliwości rogówki
• erozja rogówki
• opadanie powiek
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość
• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywka
• wysypka
• świąd
• reakcje anafilaktyczne
• zawroty głowy
• udar mózgu
• niedokrwienie mózgu
• nasilone objawy miastenii (osłabienie mięśni)
• parestezje
• arytmia
• ból w klatce piersiowej
• kołatanie serca
• obrzęk (zatrzymanie płynów)
• zastoinowa niewydolność serca (choroba serca charakteryzująca się spłyceniem oddechu oraz obrzękiem stóp i nóg)
• blok przedsionkowo-komorowy
• zatrzymanie akcji serca
• zespół Raynauda
• uczucie zimnych dłoni i stóp
• skurcz oskrzeli
• niestrawność
• biegunka
• suchość w ustach
• ból brzucha
• wymioty
• wypadanie włosów
• wysypka łuszczycopodobna lub nasilenie objawów łuszczycy
• ból mięśni
• zaburzenia seksualne
• osłabienie
• zmęczenie
• bezsenność
• depresja
• koszmary senne
• utrata pamięci
• hipoglikemia
• niewydolność serca

Przed rozpoczęciem stosowania leku Betoptic S należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości:

• choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszności lub dławienie)
• niewydolność serca (w przypadku wystąpienia pierwszych objawów niewydolności serca lekarz zadecyduje o odstawieniu leku Betoptic S)
• blok przedsionkowo - komorowy I stopnia
• niskie ciśnienie krwi
• problemy z oddychaniem
• astma
• przewlekła obturacyjna choroba płuc
• obwodowa choroba naczyń - choroba Raynauda lub zespół Raynauda
• cukrzyca - ponieważ betaksolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• hipoglikemia samoistna - ponieważ betaksolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• nadczynność tarczycy - ponieważ betaksolol może maskować jej objawy
• miastenia (przewlekłe osłabienie nerwowo - mięśniowe)
• jaskra z zamkniętym kątem przesączania (nie wolno w takim przypadku stosować leku Betoptic S w monoterapii)
• miejscowe lub ciężkie reakcje alergiczne - pacjent może być bardziej wrażliwy na ekspozycję na alergeny
• zabieg chirurgiczny ze znieczuleniem - ponieważ betaksolol może wpływać na skuteczność niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia
• choroby rogówki oka - ponieważ betaksolol może powodować suchość oczu
• wykonana operacja jaskry

Lek Betoptic S zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kropli Betoptic S nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kropli Betoptic S nie należy stosować u kobiet karmiących, ponieważ betaksolol przenika do mleka ludzkiego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Krople Betoptic S mogą mieć wpływ na działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie, a inne leki mogą mieć wpływ na działanie kropli. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli przyjmowane są/jest:

• leki blokujące kanały wapniowe - antagoniści wapnia (np. amlodypina)
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (np. propranolol)
• leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron)
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• parasympatykomimetyki (np. pilokarpina)
• guanetydyna (lek obniżający ciśnienie tętnicze)
• pochodne rezerpiny
• adrenalina
• leki stosowane w zaburzeniach emocjonalnych, zachowania lub umysłowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Krople Betoptic S nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oka, krople Betoptic S mogą powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą stanowić zagrożenie podczas wykonywania wcześniej wspomnianych czynności. Jeżeli po zakropleniu oczu pacjent widzi niewyraźnie, powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn do czasu, aż będzie widział dobrze.

Jak przechowywać lek Betoptic S?

• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
• należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu
• butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• po pierwszym otwarciu lek można stosować przez 28 dni