Bilagra oro (Bilastinum)

Bilastyna działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, zapobiegając reakcjom alergicznym, takim jak bąble i zaczerwienienia skóry. Lek działa przez 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki i nie wykazuje działania uspokajającego.

Bilagra ORO jest stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny), objawiającego się kichaniem, świądem, wodnistą wydzieliną z nosa, zatkanym nosem oraz zaczerwienieniem i łzawieniem oczu. Ponadto, lek skutecznie łagodzi pokrzywkę i inne swędzące wysypki skórne.

Bilagra ORO w dawce 10 mg przeznaczona jest dla dzieci od 6. roku życia młodzieży i dorosłych. Dawka 20 mg przeznaczona jest dla osób powyżej 12 roku życia.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych:

• zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to 20 mg raz na dobę.

Stosowanie u dzieci:

• zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg to 10 mg raz na dobę,
• nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat oraz o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania.

Podawanie:

• Tabletka do podawania doustnego.
• Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega natychmiastowemu rozpuszczeniu w ślinie i może być łatwo połknięta.
• Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej można również rozpuścić w łyżeczce wody przed podaniem. Wówczas należy się upewnić, że na łyżeczce nie ma żadnych pozostałości leku.
• Do rozpuszczenia leku należy stosować wyłącznie wodę. Nie należy stosować soku grejpfrutowego lub jakiegokolwiek innego soku owocowego.
• Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku owocowego.
• Odnośnie czasu leczenia, lekarz prowadzący określi rodzaj choroby podstawowej i ustali jak długo należy przyjmować lek Bilagra ORO.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bilagra ORO:

• W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilagra ORO należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Bilagra ORO:

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Jeśli pominie się dawkę leku lub nie poda dziecku dawki dobowej o właściwej porze, należy pominiętą dawkę przyjąć lub podać możliwie jak najszybciej tego samego dnia. Następnego dnia należy powrócić do regularnego przyjmowania lub podawania dawki o zwykłej porze.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie przyjmowania leku Bilagra ORO:

• Zazwyczaj, przerwanie leczenia lekiem Bilagra ORO nie powoduje żadnych działań niepożądanych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent lub jego dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często występują:

• zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa),
• alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu),
• ból głowy,
• ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często występują:

• podrażnienie oczu
• zawroty głowy, utrata przytomności,
• biegunka, nudności,
• obrzęk warg,
• wyprysk,
• pokrzywka,
• zmęczenie.

Działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży, to:

Często występują:

• ból głowy,
• senność.

Niezbyt często występują:

• nieprawidłowy zapis EKG,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby,
• zawroty głowy,
• ból żołądka,
• zmęczenie,
• wzmożony apetyt,
• zaburzenia rytmu serca,
• wzrost masy ciała,
• nudności,
• lęk,
• uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie,
• ból brzucha, biegunka,
• zapalenie żołądka (zapalenie ściany żołądka),
• zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania),
• uczucie osłabienia,
• wzmożone pragnienie,
• duszność (trudności w oddychaniu),
• suchość w ustach,
• niestrawność,
• świąd,
• opryszczka (opryszczka jamy ustnej),
• gorączka,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zaburzenia snu,
• zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek,
• zwiększone stężenie lipidów we krwi.

Częstość występowania nieznana:

• kołatanie serca (uczucie bicia serca),
• częstoskurcz (szybkie bicie serca),
• wymioty.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilagra ORO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta lub jego dziecka występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby lub jeśli pacjent lub jego dziecko przyjmują inne leki.

Lek Bilagra ORO z jedzeniem i piciem:

Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie bilastyny. Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:

• połknąć tabletkę i poczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego lub odczekać 2 godziny po zjedzeniu posiłku lub wypiciu soku owocowego, aby przyjąć tabletkę.

Bilagra ORO zawiera sód:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować oraz tych, które wydawane są bez recepty.

Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, jeżeli przyjmowane są jednocześnie.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu przez pacjenta lub jego dziecko któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol tabletki (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu),
• erytromycyna (antybiotyk),
• diltiazem (lek stosowany w leczeniu bólu lub ucisku w klatce piersiowej w chorobie wieńcowej),
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, a tym samym uniknięcia odrzucenia przeszczepu lub zmniejszenia aktywności choroby w chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów),
• rytonawir (w leczeniu AIDS),
• ryfampicyna (antybiotyk).

Bilastyna w zalecanej dawce dla dorosłych (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Jednak odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być inna. Dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy sprawdzić, jak ten lek działa na pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.