Biofazolin (Cefazolinum)

Jak działa lek Biofazolin?

Lek Biofazolin zawiera antybiotyk- cefazolinę, która wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Stosowana jest w leczeniu zakażeń ogólnych wywołanych przez wrażliwe bakterie np. zakażenia układu oddechowego czy moczowo-płciowego.

Kiedy stosuje się lek Biofazolin?

Lek ten stosuje się w przypadku:

• zakażeń układu oddechowego
• zakażeń układu moczowo-płciowego
• zakażeń skóry i tkanek miękkich
• zakażeń dróg żółciowych
• zakażeń kości i stawów
• posocznicy
• zapalenie wsierdzia
• zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym o zwiększonym ryzyku zakażenia

Jak stosować lek Biofazolin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Biofazolin podaje się dożylnie we wstrzyknięciu trwającym od 3 do 5 minut lub w infuzji trwającej od 20 do 30 minut, lub domięśniowo.

Dzieci

Lek Biofazolin podaje się w dawce: 25 do 50 mg/ kg masy ciała na dobę (w ciężkich zakażeniach nawet do 100 mg/ kg masy ciała), w dawkach podzielonych co 6 lub 8 godzin.

Nie zaleca się stosowania cefazoliny u wcześniaków i noworodków w 1. miesiącu życia, gdyż nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania antybiotyku w tej grupie pacjentów.

Dorośli

Cefazolinę zwykle podaje się w dawkach od 500 mg do 1500 mg, podawanych w dawkach co 6, 8 lub 12 godzin w zależności od ciężkości zakażenia.

Zakażenia o lżejszym przebiegu wywołane przez ziarenkowce Gram-dodatnie:

• 250 mg lub 500 mg co 8 godzin

Zapalenie płuc wywołane przez S. pneumoniae:

• 500 mg co 12 godzin

Ostre, niepowikłane zakażenia układu moczowopłciowego:

• 1000 mg co 12 godzin

Zakażenia o przebiegu umiarkowanym i ciężkim:

• 500 mg lub 1000 mg co 6, lub 8 godzin

Ciężkie, zagrażające życiu zakażenia, takie jak: posocznica, zapalenie wsierdzia:

• 1000 mg lub 1500 mg co 6 godzin (dawkę można zwiększyć do 12 g na dobę)

Dawkowanie w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym:

• zwykle 1000 mg na 30 do 60 minut przed zabiegiem chirurgicznym, dodatkowo 500 mg lub 1000 mg w czasie zabiegów trwających dłużej niż 2 godziny
• w przypadku zabiegów o dużym ryzyku zakażenia podaje się 500 mg lub 1000 mg co 6 lub 8 godzin w ciągu 24 godzin po zabiegu
• w szczególnych przypadkach (np. po wszczepianiu protez stawowych, po operacjach na otwartym sercu) antybiotyk stosuje się przez 3 do 5 dni

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Po pierwszej dawce, właściwej dla rodzaju i ciężkości zakażenia, dalsze dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności nerek w zależności od klirensu kreatyniny.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biofazolin

Na przedawkowanie szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością nerek.

Jeżeli dojdzie do przedawkowania leku (może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia, w ciężkich przypadkach- drgawki), należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, który zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. W razie wystąpienia drgawek zaleca się przerwanie podawania leku, podanie leków przeciwdrgawkowych i zapewnienie właściwej wentylacji oddechowej.

Pominięcie zastosowania leku Biofazolin

Jeśli wstrzyknięcie lub infuzja dożylna nie nastąpiły w wyznaczonym czasie, pominiętą dawkę należy podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora podania następnej dawki, to nie podaje się dawki pominiętej. Dalej lek stosuje się o ustalonych porach.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Biofazolin?

Leku nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę lub inny antybiotyk cefalosporynowy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Biofazolin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania działań niepożądanych.

Podczas stosowania leku wystąpiły takie działania niepożądane jak:

• grzybica jamy ustnej
• eozynofilia (zwiększenie liczby krwinek białych w rozmazie krwi)
• neutropenia (zmniejszenie liczby krwinek granulocytów)
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• gorączka polekowa
• anafilaksja
• brak łaknienia
• biegunka, nudności i wymioty
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego w czasie lub po zakończeniu leczenia cefazoliną
• zapalenie wątroby
• żółtaczka spowodowana zastojem żółci
• wysypka
• zespół Stevensa-Johnsona
• zwiększenie stężenia mocznika bez klinicznych objawów niewydolności nerek; opisywano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek i inne zaburzenia czynności nerek u ciężko chorych pacjentów leczonych jednocześnie kilkoma lekami
• świąd narządów płciowych i odbytu
• zapalenie pochwy
• zakażenia drożdżakowe narządów płciowych
• ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego
• zapalenie żyły po podaniu dożylnym

Należy omówić z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta wystąpiła wcześniej reakcja alergiczna na antybiotyki z grupy penicylin lub cefalosporyn, należy wtedy zachować szczególną ostrożność lub w razie konieczności przerwać terapię
• podczas stosowania leku lub po skończonej terapii wystąpi biegunka, należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia bardzo rzadkiego działania niepożądanego- rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego i podjąć odpowiednie leczenie
• tak jak stosowanie innych antybiotyków, cefazolina może spowodować rozwój zakażenia grzybiczego jamy ustnej i narządów płciowych lub nadmierny rozwój opornych bakterii, konieczne jest wtedy wdrożenie odpowiedniego leczenia
• u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki leku, należy o tym powiadomić lekarza przed rozpoczęciem leczenia
• lek zawiera sód, należy to uwzględnić w diecie pacjentów kontrolujących zawartość sodu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produkt może być stosowany w czasie ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności.

Nie ma badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania cefazoliny u kobiet ciężarnych.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność w okresie karmienia piersią, gdyż cefazolina w bardzo małej ilości przenika do mleka matki, może to spowodować biegunkę, kandydozę (grzybicę) lub alergię u dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej) opóźnia on wydalanie cefazoliny z moczem
• leki potencjalnie nefrotoksyczne (silne diuretyki, np. furosemid, stosowane w leczeniu nadciśnienia), podawane równocześnie z cefazoliną, mogą wywoływać niekorzystne działanie na nerki
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), mogą wydłużać czas protrombinowy i zwiększać ryzyko krwawień

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych.

Stosowanie cefazoliny może powodować:

• fałszywie dodatni wynik testów wykrywających glukozę w moczu, wykonywanych metodą redukcyjną
• fałszywie dodatni wynik testów antyglobulinowych (odczyn Coombsa)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Biofazolin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić od światła.

Przygotowany roztwór do iniekcji można przechowywać 24 godziny w lodówce, tj. w temperaturze od 2°C do 8°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.