BioTrombina 400 (Thrombinum bovinum)

Jak działa lek BioTrombina 400?

Trombina bydlęca (substancja czynna leku BioTrombina 400) to enzym proteolityczny przyspieszający proces krzepnięcia krwi. W wyniku jej działania w ostatniej fazie krzepnięcia z fibrynogenu tworzy się fibryna i wytwarza się skrzep.

Kiedy stosuje się lek BioTrombina 400?

Lek BioTrombina 400 stosowany jest w celu hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia:

• z narządów wewnętrznych (wątroba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych
• z zębodołu po ekstrakcji zęba
• z nosa, śluzówki jamy ustnej, po ekstrakcji migdałków
• z dróg rodnych podczas zabiegów ginekologicznych

Jak stosować lek BioTrombina 400?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania:

• leku nie wolno stosować donaczyniowo
• lek przeznaczony jest do stosowania w miejscu krwawienia
• przygotowanym roztworem nasączyć jałowy tampon lub spongostan i przyłożyć do rany
• roztwór można stosować bezpośrednio na miejsce krwawienia

Dawkowanie:

• dawkę leku ustala lekarz w zależności od intensywności krwawienia

Przyjęcie większej dawki leku niż zalecana

Nie ma danych dotyczących przedawkowania leku.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku BioTrombina 400 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku BioTrombina 400?

Leku BioTrombina 400 nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na białko bydlęce lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• w hamowaniu krwawień z dużych naczyń krwionośnych
• przy krwawieniach z ran zakażonych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek BioTrombina 400 może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Trombina bydlęca jest białkiem i może powodować wytwarzanie się przeciwciał, które po ponownym podaniu leku mogą być przyczyną reakcji alergicznych i krwawień o różnym nasileniu. Poziom przeciwciał we krwi pacjenta może wzrastać po każdym kolejnym użyciu produktu trombiny bydlęcej. Przeciwciała te (w rzadkich przypadkach) mogą powodować reakcje alergiczne w tym anafilaktyczne. Może pojawić się:

• pokrzywka
• świąd warg, języka, podniebienia
• trudności w oddychaniu związane z obrzękiem jamy ustnej, języka, świszczący oddech
• spadek ciśnienia tętniczego
• omdlenie
• uogólniona pokrzywka, świąd
• wymioty

W każdym przypadku należy zastosować odpowiednie leczenie.

Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu leku BioTrombina 400 u pacjentów:

• u których wcześniej stosowano leki zawierające trombinę bydlęcą lub inne białko bydlęce (z powodu ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej i powikłań krwotocznych)
• z afibrynogeniemią i dysfibrynogenemią (ze względu na zmniejszoną lub brak skuteczności leku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu BioTrombina 400 u kobiet w ciąży, należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko po zastosowaniu leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu BioTrombina 400 u kobiet w okresie karmienia piersią, należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko po zastosowaniu leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku BioTrombina 400 nie należy stosować równocześnie z:

• lekami fibrynolitycznymi
• inhibitorami trombiny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku BioTrombina 400 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek BioTrombina 400?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C

Trombina odtworzona w rozpuszczalniku (izotonicznym roztworze chlorku sodu) jest nietrwała, ulega częściowej inaktywacji i dlatego powinna być użyta bezpośrednio po rozpuszczeniu proszku.