Bromox (Bromazepamum)

Jak działa lek Bromox?

Bromazepam działa przeciwlękowo i nasennie przez pobudzanie receptorów benzodiazepinowych. W konsekwencji, poprzez nasilenie działania GABA, następuje otwarcie sprzężonych z receptorem GABAA kanałów chlorkowych co w ostateczności skutkuje przechodzeniem jonów chlorkowych do wnętrza neuronów, ich hiperpolaryzację i zahamowanie aktywności. W większych dawkach bromazepam zmniejsza napięcie mięśni, wykazuje działanie uspokajające i właściwości przeciwdrgawkowe.

 Kiedy stosuje się lek Bromox?

• w zaburzeniach lękowych uogólnionych
• w dysfunkcjach autonomicznych występujących pod postacią somatyczną m.in. z objawami skórnymi, ze strony układu pokarmowego, układu krążenia, układu moczowo-płciowego
• w stanach lękowych występujących w przebiegu przewlekłych chorób organicznych ośrodkowego układu nerwowego
• w zaburzeniach stresowych pourazowych z objawami lęku
• w zaburzeniach adaptacyjnych

Jak stosować lek Bromox?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty (ewentualnie pielęgniarki). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykle stosowana dawka leku Bromox wynosi od 1,5 mg do 3 mg, trzy razy na dobę (4,5 mg – 9 mg na dobę). W większości przypadków konieczny jest tylko krótki czas trwania leczenia lekiem Bromox. Zazwyczaj lek będzie stosowany nie dłużej niż przez 12 tygodni.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania produktu Bromox u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku lub osłabione

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają mniejszych dawek ze względu na indywidualne różnice we wrażliwości na produkt leczniczy i w jego farmakokinetyce; dawka nie powinna być większa niż połowa dawki zwykle zalecanej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek wymagają mniejszych dawek ze względu na indywidualne różnice we wrażliwości na produkt leczniczy i w jego farmakokinetyce. U osób w podeszłym wieku i (lub) pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek zaleca się regularną kontrolę i zakończenie leczenia tak szybko, jak jest to możliwe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bromox

W razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek innego większej niż zalecana dawki leku Bromox, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W łagodnych przypadkach, do objawów przedawkowania benzodiazepin należą zazwyczaj senność, brak koordynacji ruchów, niewyraźna mowa lub gwałtowne ruchy gałek ocznych. Przyjęcie dużych dawek, szczególnie w połączeniu z innymi substancjami, działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może powodować ataksję, zanik odruchów, bezdech, niedociśnienie tętnicze, depresję układu oddechowego i w pojedynczych przypadkach, śpiączkę.

Pominięcie zastosowania leku Bromox

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie w zwykle zalecanej dawce.

Przerwanie stosowania leku Bromox

Może wystąpić niepokój, lęk, ból mięśni, biegunka i ból głowy, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje lek przez długi czas. Ogólnie, nie zaleca się nagłego przerwania leczenia. Należy stopniowo zmniejszać dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać przepisanej dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za silne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Bromox?

• przy nadwrażliwości na benzodiazepiny
• gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
• gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby (ryzyko encefalopatii)
• przy zespole bezdechu sennego
• gdy pacjent jest uzależniony od narkotyków, alkoholu i leków
• przy ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi (neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, sole litu)
• gdy u pacjenta występuje nużliwość mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Bromox może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Bromox i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• ciężkie reakcje alergiczne: nagły obrzęk gardła, twarzy, warg i ust, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
• nagły obrzęk dłoni, stóp i kostek
• wysypkę i świąd skóry
• zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (objawami mogą być: duszność, obrzęk kostek, kaszel, zmęczenie i szybkie bicie serca) i zatrzymanie akcji serca
• zaburzenia oddychania (depresja oddechowa), wczesne objawy to: nagle występujący głośny, ciężki i nierówny oddech
• skóra może przyjąć niebieską barwę
• uczucie niepokoju
• agresja
• złość
• rozdrażnienie lub pobudzenie
• koszmary nocne i widzenie lub możliwe słyszenie rzeczy, które nie istnieją naprawdę (omamy)
• zaburzenia psychiczne, takie jak urojenia (wiara w rzeczy, które nie są prawdziwe) lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• nienaturalne zmiany zachowania

Na początku leczenia lekiem Bromox mogą wystąpić następujące skutki uboczne:

• senność i uczucie zmęczenia
• zaburzenia koordynacji, w tym ataksja (uczucie niepewności podczas chodzenia)
• zmniejszenie czujności
• uczucie dezorientacji
• uspokojenie
• ból głowy
• słabsze odczucie lub brak odczuwania emocji
• zawroty głowy
• osłabienie mięśni
• zaburzenia widzenia (podwójne widzenie)
• nudności i wymioty

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia:

• trudności z zapamiętywaniem nowych rzeczy
• jednocześnie może wystąpić zmienione lub dziwne zachowanie
• depresja
• zaparcie
• większe lub mniejsze zainteresowanie seksem
• trudności z oddawaniem moczu

Urazy

W przypadku stosowania leków z grupy benzodiazepin występuje większe ryzyko upadku i złamania kości.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bromox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby, nerek lub płuc
• jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni
• jeśli pacjent ma jakąkolwiek inną chorobę, np. depresję
• jeśli pacjent nadużywa alkoholu lub leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

stosowanie benzodiazepin w II i III trymestrze ciąży może spowodować zmniejszenie aktywności ruchowej płodu oraz zmienność rytmu serca płodu. Bromazepam podawany w ostatnim okresie ciąży może spowodować wystąpienie zespołu wiotkiego dziecka. Objawia się on wiotkością osiową oraz problemami ze ssaniem. Lek Bromox można stosować w ciąży wyłącznie z polecenia i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Z tego względu lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przyjmować lek Bromox podczas karmienia piersią, czy też nie stosować go w tym czasie.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (takie jak diazepam)
• leki nasenne (takie jak zolpidem)
• leki przeciwalergiczne, które powodują senność (takie jak difenhydramina)
• leki przeciwpadaczkowe (takie jak klozapina)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zaburzeń żołądka i zgagi)
• propranolol (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, drżenia i bólu w klatce piersiowej)
• fluwoksamina (stosowana w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i lęku)
• silne leki przeciwbólowe (takie jak morfina)
• silne leki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym zakażenia wirusem HIV (np. inhibitory proteazy)

Stosowanie leku Bromox łącznie z opioidami może zwiększyć ryzyko senności, trudności w oddychaniu, śpiączki oraz może doprowadzić do stanu zagrażającemu życiu pacjenta.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Bromox z alkoholem i (lub) produktami leczniczymi hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego. Jednoczesne ich stosowanie może nasilić działanie kliniczne produktu Bromox, w tym spowodować:

• znaczną sedację
• nagłe zahamowanie czynności układu oddechowego i układu krążenia

Nadmierne uspokojenie polekowe, niepamięć, zaburzona koncentracja i zaburzenia czynności mięśni mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku niedoboru snu prawdopodobieństwo zmniejszenia czujności może wzrastać. Ten niekorzystny wpływ zwiększa się dodatkowo po wypiciu alkoholu. 

Jak przechowywać lek Bromox?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek przechowywać w temperaturze poniżej 30°C