Bunondol (Buprenorphinum)

Jak działa lek Bunondol? 

Bunondol zawiera buprenorfinę, substancję należącą do grupy opioidów o silnym działaniu przeciwbólowym.

Kiedy stosuje się lek Bunondol? 

Bunondol stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o różnym nasileniu, od umiarkowanego do silnego. Buprenorfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym i przewlekłym, najczęściej pochodzenia nowotworowego.

Jak stosować lek Bunondol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 

Tabletki

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

• jednorazowa dawka przeciwbólowa wynosi 0,2 mg do 0,4 mg
• w razie potrzeby stosuje się 0,2 mg do 0,4 mg co 6 - 8 godzin
• w celu przygotowania pacjenta do operacji (premedykacji) podaje się podjęzykowo 0,4 mg na 2 godziny przed jej rozpoczęciem

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. 

Dzieci od 6 do 12 lat

• dzieci o masie ciała 16 - 25 kg: 0,1 mg;
• dzieci o masie ciała 25 - 37,5 kg: 0,1 mg do 0,2 mg
• dzieci o masie ciała 37,5 - 50 kg: 0,2 mg do 0,3 mg

Zalecane dawki należy podawać co 6 - 8 godzin.

Roztwór do wstrzykiwań 

Bunondol jest podawany przez personel medyczny.

Lek podaje się domięśniowo lub dożylnie.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

• zwykle 1 do 2 ml (0,3 do 0,6 mg) co 6 do 8 godzin

 Dzieci poniżej 12 lat

• 3 do 6 mcg/ kg co 6 do 8 godzin. Nie przekraczać dawki 9 mcg/ kg

Bunondol można stosować u dzieci w wieku powyżej 6. miesiąca życia.

W premedykacji u dorosłych lub jako uzupełniający lek przeciwbólowy - premedykacja: 1 ml (0,3 mg) domięśniowo na godzinę przed zabiegiem.

Jako uzupełniający lek przeciwbólowy:

• dożylnie od 1 ml do 1½ ml (0,3 mg do 0,45 mg)

Dawkowanie buprenorfiny ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bunondol

Po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty, bardzo silne zwężenie źrenic („szpilkowate źrenice”), nasilone trudności z oddychaniem. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny. Podejmie on właściwe postępowanie.

Pominięcie zastosowania leku Bunondol

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bunondol

W przypadku nagłego zaprzestania stosowania buprenorfiny, objawy zespołu odstawiennego występują sporadycznie i mają łagodny przebieg, ponieważ lek ma niewielki potencjał uzależniający.

Objawy zespołu odstawiennego to:

• nudności
• biegunka
• kaszel
• zaburzenia nastroju
• łzawienie
• rozszerzenie źrenic
• katar
• bezsenność z równoczesnym uporczywym ziewaniem
• zlewne poty
• podwyższenie ciśnienia krwi
• drżenia mięśniowe, „gęsia skórka”
• utrata łaknienia
• niewielki wzrost częstości oddechu
• uczucie rozlanego bólu w wielu miejscach ciała
• bardzo silny głód narkotyku
• majaczenie

Kiedy nie stosować leku Bunondol?

Jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę, inne leki opioidowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Bunondol może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Bundolol i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu

Najczęściej występują:

• nudności, wymioty
• zawroty głowy
• senność

Wymienione powyżej działania niepożądane występują częściej u pacjentów leczonych ambulatoryjnie. 

Mogą wystąpić:

•  niskie ciśnienie krwi (prowadzące do omdleń)
•  niepokój, zaburzenia nastroju, omamy

Ponadto sporadycznie występowały:

•  wysypki
•  ból głowy
•  trudności w oddawaniu moczu
•  kłopoty z widzeniem
•  problemy z oddychaniem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bunondol należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje depresja lub inne choroby, które leczy się za pomocą leków przeciwdepresyjnych. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Bunondol może prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu.

Lekarz zachowa szczególną ostrożność podczas stosowania buprenorfiny oraz podejmie właściwe postępowanie u pacjentów:

• z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynnością tarczycy)
• z obniżoną czynnością kory nadnerczy (zbyt małe wytwarzanie hormonów) z astmą lub innymi problemami z oddychaniem, np. z rozedmą płuc
• z przerostem gruczołu krokowego lub utrudnionym oddawaniem moczu
• z osłabieniem mięśni (zwanym miastenią)
• osłabionych lub wyniszczonych chorobami
• z nieprawidłowościami w obrębie dróg żółciowych
• z zaburzeniami czynności wątroby
• z zaburzeniami czynności nerek
• w podeszłym wieku
• u dzieci
• po urazach głowy
• z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (objawy, np. ból głowy, zaburzenia świadomości i równowagi, kłopoty z widzeniem)
• z zaburzeniami układu nerwowego, psychozami
• z alkoholizmem
• ze skrzywieniem kręgosłupa

Jeśli u pacjenta rozwinie się uzależnienie, po nagłym zaprzestaniu podawania buprenorfiny mogą wystąpić objawy zespołu odstawiennego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O zastosowaniu leku w ciąży decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O zastosowaniu leku podczas karmienia decyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Bunondol, a czasem powodować bardzo ciężkie reakcje. W czasie przyjmowania leku Bunondol nie należy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem przyjmować innych leków, w szczególności:

• leków przeciwdepresyjnych, takich jak moklobemid, tranylcypromina, cytalopram, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepina lub trimipramina. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem Bunondol i wywoływać objawy takie jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruchy gałki ocznej, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem
• leków nasennych, np. fenobarbitalu
• leków uspokajających, przeciwlękowych, np. diazepamu
• leków z grupy pochodnych fenotiazyny, np. promazyny, chloropromazyny
• ryfampicyny, troleandomycyny (leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych)
• środków antykoncepcyjnych zawierających w składzie gestoden
• leków na grzybicę (ketokonazolu)
• leków na AIDS/HIV, np. rytonawiru
• leków na padaczkę, np. fenytoiny
• leków, które zmniejszają wydzielanie śliny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania buprenorfiny.

Buprenorfina może spowodować senność oraz zaburza sprawność psychofizyczną. Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Bunondol?

Tabletki

•  przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
•  lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Roztwór do wstrzykiwań 

•  przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
•  w temperaturze poniżej 25°C
•  nie zamrażać